Undersöker effekten av mindfulness på patienters upplevelse av osteopatisk manipulation
15 juli 2020 uppdaterad av: Adam Hanley, University of Utah
Detta är en randomiserad, kontrollerad pilotstudie med två armar på ett ställe, som undersöker effekten av att koppla en kort mindfulness-baserad intervention med en osteopatisk manipulationssession för smärtpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter planerade till OMT vid Huntsman Cancer Institute
Exklusions kriterier:
- Förändrad mental status på grund av delirium, psykos eller medicinsedering som bestämts av behandlande läkare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Audio-Guided Mindfulness Intervention
Kort, 8-minuters audioguidad mindfulness-intervention levererad före osteopatisk manipulation.
|
Mindfulness-meditationsinspelningen bestod av instruktion i fokuserad uppmärksamhet på andnings- och kroppsförnimmelser och metakognitiv övervakning och acceptans av diskursiva tankar, negativa känslor och smärta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osteopatins historia
Kort, 8-minuters, audioguidad historia av osteopati levererad före osteopatisk manipulation.
|
Historien om osteopati inspelning introducerade patienter till grundaren av osteopati, Andrew Taylor Still, och hans filosofi om helande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet från omedelbart före session till omedelbart efter
Tidsram: Omedelbart före och efter den osteopatiska manipulationssessionen (dvs. 1 timme)
|
Smärtans intensitet mättes med individuella objekt bedömda på en numerisk betygsskala (0-10).
Högre poäng tyder på mer smärta.
|
Omedelbart före och efter den osteopatiska manipulationssessionen (dvs. 1 timme)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sensationsförhållande (trevligt/obehagligt) från omedelbart före session till omedelbart efter
Tidsram: Omedelbart före och efter den osteopatiska manipulationssessionen (dvs. 1 timme)
|
Sensationsdockan är en digital siluett av mänsklig figur som är överlagd med ett rutnät på 786 "sensations"-pixlar.
Deltagarna identifierar platser (d.v.s. rutnätspixlar) på dockan där de känner både trevliga och obehagliga förnimmelser.
Om du klickar en gång på en rutnätspixel blir den platsen blå, vilket indikerar en behaglig känsla.
Genom att klicka två gånger på en rutnätspixel blir den platsen röd, vilket indikerar en obehaglig känsla.
Varje deltagare instruerades att färglägga hela området där de för närvarande kände känsla i kroppen.
En kliniskt användbar känselförhållandepoäng uppnås genom att dividera antalet behagliga sensationspixlar som rapporterats med antalet rapporterade obehagliga sensationspixlar.
Högre poäng indikerar ett större förhållande mellan behaglig känsla och obehaglig känsla.
|
Omedelbart före och efter den osteopatiska manipulationssessionen (dvs. 1 timme)
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Omedelbart efter den osteopatiska manipulationssessionen
|
Sessionsbelåtenhet mättes med ett individuellt föremål ("Jag är nöjd med min behandlingssession").
betygsatt på en numerisk betygsskala (0-10).
Högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
|
Omedelbart efter den osteopatiska manipulationssessionen
|
|
Förändring i Mindfulness of the Body från omedelbart före ljudinspelning före session till omedelbart efter
Tidsram: Omedelbart före och efter ljudinspelningen före sessionen (dvs. 10 minuter)
|
Mindfulness of the body mättes med ett individuellt föremål ("Jag kände mig i kontakt med min kropp") från State Mindfulness Scale (Tanay & Bernstein, 2013) betygsatt på en numerisk betygsskala (0-10).
Högre poäng indikerar mer medvetenhet om kroppen.
|
Omedelbart före och efter ljudinspelningen före sessionen (dvs. 10 minuter)
|
|
Ändring i Embodied Safety från omedelbart före ljudinspelning före session till omedelbart efter
Tidsram: Omedelbart före och efter ljudinspelningen före sessionen (dvs. 10 minuter)
|
Den förkroppsligade säkerheten mättes med ett individuellt föremål ("Jag kände att min kropp var en säker plats."),
från Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (Mehling et al., 2012) betygsatt på en numerisk betygsskala (0-10).
Högre poäng indikerar större inbyggd säkerhet.
|
Omedelbart före och efter ljudinspelningen före sessionen (dvs. 10 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 mars 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 september 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
23 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
20 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00116896
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data kommer att göras tillgängliga för kvalificerade sökande vid mottagandet av ett värdigt projektförslag
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .