Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessin vaikutuksen tutkiminen potilaiden kokemuksiin osteopaattisesta manipulaatiosta

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Adam Hanley, University of Utah
Tämä on yksipaikkainen, kaksihaarainen rinnakkaisryhmäkoe, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa tutkitaan lyhyen mindfulness-pohjaisen intervention ja osteopaattisen manipulaatioistunnon yhdistämisen vaikutusta kipupotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Huntsman Cancer Instituten OMT:lle varatut potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuttunut henkinen tila, joka johtuu deliriumista, psykoosista tai lääkkeen sedaatiosta, jonka hoitava kliinikko on määrittänyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ääniohjattu mindfulness-interventio
Lyhyt, 8 minuutin audio-ohjattu mindfulness-interventio ennen osteopaattista manipulaatiota.
Käyttäytyminen: Mindfulness-meditaatio
Mindfulness-meditaatiotallenne koostui hengityksen ja kehon tuntemuksiin keskittyvän huomion ohjaamisesta sekä diskursiivisten ajatusten, negatiivisten tunteiden ja kivun metakognitiivisesta seurannasta ja hyväksymisestä.
ACTIVE_COMPARATOR: Osteopatian historia
Lyhyt, 8 minuutin audio-ohjattu historia osteopatiasta ennen osteopaattista manipulaatiota.
Käyttäytyminen: Osteopatian historia
Osteopatian tallennuksen historia tutustutti potilaat osteopatian perustajaan Andrew Taylor Stilliin ja hänen paranemisfilosofiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa välittömästi ennen hoitokertaa välittömästi sen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen osteopaattisen manipulaatioistunnon (eli 1 tunti)
Kivun voimakkuus mitattiin yksittäisillä kohteilla, jotka arvioitiin numeerisella luokitusasteikolla (0-10). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
Välittömästi ennen ja jälkeen osteopaattisen manipulaatioistunnon (eli 1 tunti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tunnesuhteessa (miellyttävä/epämiellyttävä) välittömästi ennen istuntoa välittömästi sen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen osteopaattisen manipulaatioistunnon (eli 1 tunti)
Sensaationukke on digitaalinen ihmishahmon siluetti, jonka päällä on 786 "tuntumapikselin" ruudukko. Osallistujat tunnistavat nuken paikat (eli ruudukkopikselit), joissa he tuntevat sekä miellyttäviä että epämiellyttäviä tuntemuksia. Napsauttaminen kerran mitä tahansa ruudukon pikseliä muuttaa sen sijainnin siniseksi, mikä osoittaa miellyttävän tunteen. Napsauttaminen kahdesti mitä tahansa ruudukon pikseliä muuttaa sen paikan punaiseksi, mikä osoittaa epämiellyttävän tunteen. Jokaista osallistujaa kehotettiin värittämään koko alue, jolla he tunsivat tällä hetkellä tuntemuksia kehossaan. Kliinisesti käyttökelpoinen tunnesuhdepisteet saadaan jakamalla raportoitujen miellyttävien tunnepikseleiden määrä raportoitujen epämiellyttävien tunnepikseleiden määrällä. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman miellyttävän tunteen ja epämiellyttävän tunteen suhteen.
Välittömästi ennen ja jälkeen osteopaattisen manipulaatioistunnon (eli 1 tunti)
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi osteopaattisen manipulaation jälkeen
Istuntotyytyväisyyttä mitattiin yksittäisellä esineellä ("Olen tyytyväinen hoitokertaani.") arvioitu numeerisella luokitusasteikolla (0-10). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Välittömästi osteopaattisen manipulaation jälkeen
Muutos kehon mindfulnessissa välittömästi ennen istuntoa edeltävää äänitallennusta välittömästi sen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen istuntoa edeltävän äänitallenteen (eli 10 minuuttia)
Kehon mindfulness mitattiin yksittäisellä esineellä ("Tunsin olevani kosketuksessa kehoni kanssa") State Mindfulness -asteikosta (Tanay & Bernstein, 2013), joka arvioitiin numeerisella luokitusasteikolla (0-10). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kehon tietoisuutta.
Välittömästi ennen ja jälkeen istuntoa edeltävän äänitallenteen (eli 10 minuuttia)
Muutos Embodied Safetyssä välittömästi ennen istuntoa edeltävää äänitallennusta välittömästi sen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen istuntoa edeltävän äänitallenteen (eli 10 minuuttia)
Kehollista turvallisuutta mitattiin yksittäisellä esineellä ("Tunsin kehoni olevan turvallinen paikka."), Interoceptive Awarenessin moniulotteisesta arvioinnista (Mehling et al., 2012), joka on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla (0-10). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehon turvallisuutta.
Välittömästi ennen ja jälkeen istuntoa edeltävän äänitallenteen (eli 10 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00116896

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot asetetaan pätevien hakijoiden saataville arvoisen hanke-ehdotuksen saatuaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa