Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​mindfulness på patienters oplevelse af osteopatisk manipulation

15. juli 2020 opdateret af: Adam Hanley, University of Utah
Dette er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med et enkelt sted, to-arm, parallelgruppe, der undersøger effekten af ​​at koble en kort mindfulness-baseret intervention med en osteopatisk manipulationssession for smertepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til OMT på Huntsman Cancer Institute

Ekskluderingskriterier:

  • Ændret mental status på grund af delirium, psykose eller medicinsedation som bestemt af behandlende kliniker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Audio-Guided Mindfulness Intervention
Kort, 8-minutters lydstyret mindfulness-intervention leveret før osteopatisk manipulation.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
Mindfulness meditationsoptagelsen bestod af instruktion i fokuseret opmærksomhed på åndedræt og kropsfornemmelser og metakognitiv overvågning og accept af diskursive tanker, negative følelser og smerte.
ACTIVE_COMPARATOR: Osteopatiens historie
Kort, 8-minutters audio-guidet historie om osteopati leveret før osteopatisk manipulation.
Adfærdsmæssigt: Osteopatiens historie
Historien om osteopati optagelse introducerede patienter til grundlæggeren af ​​osteopati, Andrew Taylor Still, og hans filosofi om helbredelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet fra umiddelbart før session til umiddelbart efter
Tidsramme: Umiddelbart før og efter den osteopatiske manipulationssession (dvs. 1 time)
Smerteintensiteten blev målt med individuelle elementer vurderet på en numerisk vurderingsskala (0-10). Højere score indikerer mere smerte.
Umiddelbart før og efter den osteopatiske manipulationssession (dvs. 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Sensation Ratio (Behagelig/Ubehagelig) fra umiddelbart før session til umiddelbart efter
Tidsramme: Umiddelbart før og efter den osteopatiske manipulationssession (dvs. 1 time)
Sensationsdukken er en digital menneskelig figur-silhuet, der er overlejret med et gitter på 786 "sensation"-pixel. Deltagerne identificerer steder (dvs. gitterpixel) på dukken, hvor de føler både behagelige og ubehagelige fornemmelser. Hvis du klikker én gang på en gitterpixel, bliver denne placering blå, hvilket indikerer en behagelig fornemmelse. Hvis du klikker to gange på en gitterpixel, bliver denne placering rød, hvilket indikerer en ubehagelig fornemmelse. Hver deltager blev instrueret i at farvelægge hele det område, hvor de i øjeblikket følte fornemmelse i deres krop. En klinisk anvendelig fornemmelsesforholdsscore opnås ved at dividere antallet af rapporterede behagelige fornemmelsespixels med antallet af rapporterede ubehagelige fornemmelsespixels. Højere score indikerer et større forhold mellem behagelig fornemmelse og ubehagelig fornemmelse.
Umiddelbart før og efter den osteopatiske manipulationssession (dvs. 1 time)
Patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter den osteopatiske manipulationssession
Sessionstilfredsheden blev målt med et individuelt emne ("Jeg er tilfreds med min behandlingssession"). vurderet på en numerisk vurderingsskala (0-10). Højere score indikerer større tilfredshed.
Umiddelbart efter den osteopatiske manipulationssession
Ændring i Mindfulness of the Body fra umiddelbart før lydoptagelse før session til umiddelbart efter
Tidsramme: Umiddelbart før og efter lydoptagelsen før sessionen (dvs. 10 minutter)
Kroppens opmærksomhed blev målt med et individuelt punkt ("Jeg følte mig i kontakt med min krop") fra State Mindfulness Scale (Tanay & Bernstein, 2013) vurderet på en numerisk vurderingsskala (0-10). Højere score indikerer mere opmærksomhed på kroppen.
Umiddelbart før og efter lydoptagelsen før sessionen (dvs. 10 minutter)
Ændring i Embodied Safety fra umiddelbart før lydoptagelse før session til umiddelbart efter
Tidsramme: Umiddelbart før og efter lydoptagelsen før sessionen (dvs. 10 minutter)
Legemliggjort sikkerhed blev målt med en individuel genstand ("Jeg følte, at min krop var et sikkert sted."), fra Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (Mehling et al., 2012) vurderet på en numerisk vurderingsskala (0-10). Højere score indikerer større indbygget sikkerhed.
Umiddelbart før og efter lydoptagelsen før sessionen (dvs. 10 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00116896

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede ansøgere ved modtagelse af et værdigt projektforslag

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner