Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání dopadu všímavosti na zkušenost pacientů s osteopatickou manipulací

15. července 2020 aktualizováno: Adam Hanley, University of Utah
Toto je jednomístná, dvouramenná, paralelní skupinová pilotní randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinek spojení krátké intervence založené na všímavosti s osteopatickou manipulací u pacientů s bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na OMT v Huntsman Cancer Institute

Kritéria vyloučení:

  • Změněný mentální stav v důsledku deliria, psychózy nebo sedace léky podle zjištění ošetřujícího lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zvukově řízená intervence všímavosti
Krátká, 8minutová, zvukem řízená intervence všímavosti provedená před osteopatickou manipulací.
Behaviorální: Meditace všímavosti
Nahrávka meditace všímavosti se skládala z výuky soustředěné pozornosti na dech a tělesné vjemy a metakognitivní sledování a přijímání diskurzivních myšlenek, negativních emocí a bolesti.
ACTIVE_COMPARATOR: Historie osteopatie
Stručná, 8minutová, zvukem řízená anamnéza osteopatie dodaná před osteopatickou manipulací.
Behaviorální: Historie osteopatie
Historie záznamu osteopatie představila pacientům zakladatele osteopatie Andrewa Taylora Stilla a jeho filozofii léčení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti z bezprostředně před sezením na bezprostředně po
Časové okno: Bezprostředně před a po sezení osteopatické manipulace (tj. 1 hodina)
Intenzita bolesti byla měřena u jednotlivých položek hodnocených na číselné hodnotící škále (0-10). Vyšší skóre znamená větší bolest.
Bezprostředně před a po sezení osteopatické manipulace (tj. 1 hodina)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru pocitů (příjemné/nepříjemné) z bezprostředně před sezením na bezprostředně po
Časové okno: Bezprostředně před a po sezení osteopatické manipulace (tj. 1 hodina)
Senzační figurína je digitální silueta lidské postavy, která je překryta mřížkou 786 „senzačních“ pixelů. Účastníci identifikují místa (tj. mřížkové pixely) na figuríně, kde pociťují příjemné i nepříjemné pocity. Jedním kliknutím na libovolný pixel mřížky se toto místo změní na modrou, což znamená příjemný pocit. Dvojité kliknutí na libovolný pixel mřížky zbarví toto místo červeně, což naznačuje nepříjemný pocit. Každý účastník byl instruován, aby obarvil celou oblast, ve které právě pociťoval pocity ve svém těle. Klinicky užitečného skóre poměru pocitů se dosáhne vydělením počtu pixelů příjemných pocitů hlášených počtem zaznamenaných pixelů nepříjemných pocitů. Vyšší skóre značí větší poměr příjemných vjemů k nepříjemným vjemům.
Bezprostředně před a po sezení osteopatické manipulace (tj. 1 hodina)
Spokojenost pacienta
Časové okno: Bezprostředně po sezení osteopatické manipulace
Spokojenost se sezením byla měřena individuální položkou („Jsem spokojen se svým ošetřením.“) hodnoceno na číselné hodnotící stupnici (0-10). Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Bezprostředně po sezení osteopatické manipulace
Změna všímavosti těla ze zvukového záznamu bezprostředně před začátkem zasedání na záznam bezprostředně po něm
Časové okno: Bezprostředně před a po zvukovém záznamu před relací (tj. 10 minut)
Všímavost těla byla měřena pomocí jednotlivé položky („Cítil jsem se v kontaktu se svým tělem“) ze Státní škály všímavosti (Tanay & Bernstein, 2013) hodnocené na číselné hodnotící stupnici (0-10). Vyšší skóre značí větší pozornost k tělu.
Bezprostředně před a po zvukovém záznamu před relací (tj. 10 minut)
Změna v Embodied Safety z bezprostředně před předsednickým zvukovým záznamem na bezprostředně po
Časové okno: Bezprostředně před a po zvukovém záznamu před relací (tj. 10 minut)
Ztělesněná bezpečnost byla měřena pomocí jednotlivé položky ("Cítil jsem, že mé tělo je bezpečné místo."), z Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (Mehling et al., 2012) hodnocené na číselné hodnotící škále (0-10). Vyšší skóre značí větší ztělesněnou bezpečnost.
Bezprostředně před a po zvukovém záznamu před relací (tj. 10 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00116896

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny kvalifikovaným žadatelům po obdržení hodnotného návrhu projektu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit