Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Examinando o impacto da atenção plena na experiência de manipulação osteopática dos pacientes

15 de julho de 2020 atualizado por: Adam Hanley, University of Utah
Este é um estudo piloto randomizado controlado, de dois braços, em um único local, examinando o efeito de acoplar uma breve intervenção baseada em mindfulness com uma sessão de manipulação osteopática para pacientes com dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para OMT no Huntsman Cancer Institute

Critério de exclusão:

  • Estado mental alterado devido a delirium, psicose ou sedação medicamentosa, conforme determinado pelo médico assistente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção de atenção plena guiada por áudio
Intervenção breve de atenção plena guiada por áudio, de 8 minutos, realizada antes da manipulação osteopática.
Comportamental: Meditação Mindfulness
A gravação da meditação mindfulness consistia em instruções sobre atenção focada na respiração e nas sensações corporais e monitoramento metacognitivo e aceitação de pensamentos discursivos, emoções negativas e dor.
ACTIVE_COMPARATOR: História da Osteopatia
Breve histórico de osteopatia, guiado por áudio, de 8 minutos, entregue antes da manipulação osteopática.
Comportamental: História da Osteopatia
A história do registro da osteopatia apresentou aos pacientes o fundador da osteopatia, Andrew Taylor Still, e sua filosofia de cura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor de imediatamente antes da sessão para imediatamente após
Prazo: Imediatamente antes e depois da sessão de manipulação osteopática (ou seja, 1 hora)
A intensidade da dor foi medida com itens individuais classificados em uma escala de classificação numérica (0-10). Pontuações mais altas indicam mais dor.
Imediatamente antes e depois da sessão de manipulação osteopática (ou seja, 1 hora)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na relação de sensações (agradável/desagradável) de imediatamente antes da sessão para imediatamente depois
Prazo: Imediatamente antes e depois da sessão de manipulação osteopática (ou seja, 1 hora)
O manequim de sensação é uma silhueta de figura humana digital que é sobreposta com uma grade de 786 pixels de "sensação". Os participantes identificam locais (ou seja, pixels da grade) no manequim onde sentem sensações agradáveis ​​e desagradáveis. Clicar uma vez em qualquer pixel da grade torna esse local azul, indicando uma sensação agradável. Clicar duas vezes em qualquer pixel da grade torna esse local vermelho, indicando uma sensação desagradável. Cada participante foi instruído a colorir toda a área em que estava sentindo sensações em seu corpo. Uma pontuação de razão de sensação clinicamente útil é obtida dividindo o número de pixels de sensação agradável relatados pelo número de pixels de sensação desagradável relatados. Pontuações mais altas indicam uma relação maior entre sensação agradável e sensação desagradável.
Imediatamente antes e depois da sessão de manipulação osteopática (ou seja, 1 hora)
Satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após a sessão de manipulação osteopática
A satisfação da sessão foi medida com um item individual ("Estou satisfeito com minha sessão de tratamento.") classificado em uma escala de classificação numérica (0-10). Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
Imediatamente após a sessão de manipulação osteopática
Mudança na atenção plena do corpo de imediatamente antes da gravação de áudio pré-sessão para imediatamente depois
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio pré-sessão (ou seja, 10 minutos)
A atenção plena do corpo foi medida com um item individual ("Eu me senti em contato com meu corpo") da State Mindfulness Scale (Tanay & Bernstein, 2013) classificado em uma escala de classificação numérica (0-10). Pontuações mais altas indicam mais atenção ao corpo.
Imediatamente antes e depois da gravação de áudio pré-sessão (ou seja, 10 minutos)
Mudança na segurança incorporada de imediatamente antes da gravação de áudio pré-sessão para imediatamente depois
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio pré-sessão (ou seja, 10 minutos)
A segurança incorporada foi medida com um item individual ("Senti que meu corpo era um lugar seguro"). da Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (Mehling et al., 2012) classificado em uma escala de avaliação numérica (0-10). Pontuações mais altas indicam maior segurança incorporada.
Imediatamente antes e depois da gravação de áudio pré-sessão (ou seja, 10 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

16 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

23 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB_00116896

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados aos candidatos qualificados após o recebimento da proposta de projeto digna

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Meditação Mindfulness

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kuwait

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever