Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu uważności na doświadczenia pacjentów z manipulacją osteopatyczną

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Adam Hanley, University of Utah
Jest to jednomiejscowe, dwuramienne, pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie grup równoległych, badające wpływ połączenia krótkiej interwencji opartej na uważności z sesją osteopatycznej manipulacji dla pacjentów cierpiących na ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do OMT w Huntsman Cancer Institute

Kryteria wyłączenia:

  • Zmieniony stan psychiczny spowodowany delirium, psychozą lub sedacją lekową, określony przez lekarza prowadzącego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja uważności z audioprzewodnikiem
Krótka, 8-minutowa interwencja uważności z audioprzewodnikiem przeprowadzana przed manipulacją osteopatyczną.
Behawioralne: Medytacja Uważności
Nagranie medytacji uważności składało się z instrukcji skupienia uwagi na doznaniach oddechowych i cielesnych oraz monitorowania metapoznawczego i akceptacji dyskursywnych myśli, negatywnych emocji i bólu.
ACTIVE_COMPARATOR: Historia osteopatii
Krótka, 8-minutowa, audioprzewodnikowa historia osteopatii przedstawiona przed manipulacją osteopatyczną.
Behawioralne: Historia osteopatii
Historia zapisów osteopatii wprowadziła pacjentów w twórcę osteopatii, Andrew Taylora Stilla i jego filozofię uzdrawiania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu od bezpośrednio przed sesją do bezpośrednio po
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po sesji manipulacji osteopatycznej (tj. 1 godzina)
Intensywność bólu mierzono za pomocą poszczególnych elementów ocenianych w numerycznej skali ocen (0-10). Wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Bezpośrednio przed i po sesji manipulacji osteopatycznej (tj. 1 godzina)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana współczynnika doznań (przyjemne/nieprzyjemne) od bezpośrednio przed sesją do bezpośrednio po niej
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po sesji manipulacji osteopatycznej (tj. 1 godzina)
Manekin sensacyjny to cyfrowa sylwetka postaci ludzkiej, na którą nakłada się siatkę 786 pikseli „czucia”. Uczestnicy identyfikują miejsca (tj. piksele siatki) na manekinie, w których odczuwają zarówno przyjemne, jak i nieprzyjemne doznania. Jednokrotne kliknięcie dowolnego piksela siatki zmienia kolor na niebieski, wskazując na przyjemne doznanie. Dwukrotne kliknięcie dowolnego piksela siatki zmienia kolor na czerwony w tym miejscu, wskazując na nieprzyjemne wrażenie. Każdy uczestnik został poinstruowany, aby pokolorować cały obszar, w którym aktualnie odczuwał sensację w swoim ciele. Klinicznie użyteczny wynik współczynnika czucia uzyskuje się przez podzielenie liczby zgłoszonych pikseli odczuwania przyjemnego przez liczbę zgłoszonych pikseli odczuwania nieprzyjemnego. Wyższe wyniki wskazują na większy stosunek doznań przyjemnych do doznań nieprzyjemnych.
Bezpośrednio przed i po sesji manipulacji osteopatycznej (tj. 1 godzina)
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji manipulacji osteopatycznej
Zadowolenie z sesji mierzono za pomocą indywidualnej pozycji („Jestem zadowolony z sesji terapeutycznej”). oceniane w numerycznej skali ocen (0-10). Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Bezpośrednio po sesji manipulacji osteopatycznej
Zmiana w Uważności Ciała z bezpośrednio przed nagraniem audio przed sesją na bezpośrednio po
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po nagraniu audio przed sesją (tj. 10 minut)
Uważność ciała mierzono za pomocą pojedynczej pozycji („Czułem kontakt z moim ciałem”) ze Stanowej Skali Uważności (Tanay & Bernstein, 2013) ocenianej na numerycznej skali ocen (0-10). Wyższe wyniki wskazują na większą uważność ciała.
Bezpośrednio przed i po nagraniu audio przed sesją (tj. 10 minut)
Zmiana ucieleśnionego bezpieczeństwa z bezpośrednio przed nagraniem dźwięku przed sesją na bezpośrednio po
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po nagraniu audio przed sesją (tj. 10 minut)
Bezpieczeństwo ucieleśnione mierzono za pomocą indywidualnego elementu („Czułem, że moje ciało jest bezpiecznym miejscem”), z Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (Mehling et al., 2012) oceniane w numerycznej skali ocen (0-10). Wyższe wyniki wskazują na większe bezpieczeństwo ucieleśnione.
Bezpośrednio przed i po nagraniu audio przed sesją (tj. 10 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00116896

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione zakwalifikowanym wnioskodawcom po otrzymaniu godnej propozycji projektu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Medytacja Uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj