식사 시간과 약물 및 운동의 상호 작용 (MMET)
2023년 8월 23일 업데이트: University of Castilla-La Mancha
약물 및 식사 섭취 시기를 변경하여 대사증후군 요인에 대한 운동 훈련 효과 최적화
운동 훈련(운동 단식 또는 급식) 전후로 참가자의 습관적 약물(예: 메트포르민, 스타틴, ARAII/IACE) 및 식사 섭취 시간 변경이 대사증후군 요인(고혈압, 인슐린 감수성, 이상지질혈증, 비만)
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
목적: 대사증후군과 비만을 동반한 성인군을 대상으로 운동훈련, 식사, 습관성 약물 투여 시기의 변화가 대사증후군을 구성하는 요인(즉, 고혈압, 인슐린 저항성)의 개선에 미치는 영향을 연구하고자 합니다. , 중심 비만 및 이상 지질 혈증). 주요 목표는 운동 훈련과 습관적인 약리 치료 시기 및 이러한 요인을 낮추기 위한 식사 섭취 간의 가장 효과적인 조합을 찾는 것입니다.
방법 및 설계: 교차 무작위 이중 맹검, 사전-사후 대조군 실험 설계. 이 프로젝트는 지역 공중 보건 시스템(SECAM)의 협력을 통해 단일 센터에서 개발될 것입니다.
피험자: 주치의가 본 연구실로 추천하거나 지역 미디어 광고를 통해 모집합니다.
최대 180명의 피험자, 대사 증후군이 있는 모든 피험자가 모집됩니다(>25% 여성).
측정:
구체적으로, 운동 훈련 시간을 중심으로 한 식사와 약물의 정확한 타이밍이 대사증후군 요인을 개선시키는 유산소 운동에 대한 심혈관 및 대사적 적응이 강화되는지 연구할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ricardo Mora-Rodriguez, PhD
- 전화번호: 925268800
- 이메일: ricardo.mora@uclm.es
연구 연락처 백업
- 이름: Juan F Ortega, MD, PhD
- 전화번호: 925268800
- 이메일: juanfernando.ortega@uclm.es
연구 장소
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-
-
Toledo, 스페인, 45071
- 모병
- University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
-
연락하다:
- Ricardo Mora-Rodriguez, PhD
- 전화번호: 5515 92526800
- 이메일: ricardo.mora@uclm.es
-
연락하다:
- Juan F Ortega, MD, PhD
- 전화번호: 5515 +3492526800
- 이메일: juanfernando.ortega@uclm.es
-
부수사관:
- Juan F Ortega, MD, PhD
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수석 연구원:
- Ricardo Mora-Rodriguez, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2009년 The International Diabetes Federation Consensus of 2009(Alberti, et al., Circulation)에 따라 진단된 대사 증후군 환자.
제외 기준:
격렬한 운동을 할 수 없게 하는 심혈관 질환 또는 근골격계 질환.
- 호흡 부전
- 간 또는 신장 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 운동 훈련 없음
습관성 약물(예: 혈압, 포도당, 콜레스테롤 및 트리글리세리드 강하제) 및 습관적 시간에 식사를 복용하는 치료 4개월 동안 좌식 상태를 유지할 대사 증후군이 있는 25-32명(제어 그룹).
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실험적: 운동 훈련 FED
운동 30분 전 액체 시험 식사(500 콜, 50% 지방)를 섭취한 후 16주 동안 운동-훈련할 대사 증후군을 가진 25-32명의 개인 2개 그룹(EXERCISE TRAINING FED).
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한 그룹은 습관적인 약을 복용한 후(MEDICATED 훈련) 30분 동안 훈련하고 다른 그룹은 위약(NON-MEDICATED 훈련)을 복용한 후 훈련하고 훈련 후 약을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 운동 훈련 금식
운동 30분 전 플라시보 식사(0kcal) 섭취 후 16주 동안 운동-훈련할 대사 증후군을 가진 25-32명의 개인 2개 그룹(급한 운동 훈련).
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한 그룹은 습관적인 약을 복용한 후(MEDICATED 훈련) 30분 동안 훈련하고 다른 그룹은 위약(NON-MEDICATED 훈련)을 복용한 후 훈련하고 훈련 후 약을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 내 포도당 내성 검사를 사용하여 인슐린 감수성 평가
기간: 12 개월
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안정 동위 원소 주입을 사용하여 측정한 인슐린 매개 포도당 청소율, 지방 분해 억제 및 간 포도당 출력 곡선.
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12 개월
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구강 지방 내성 검사로 평가한 식후 지방혈증
기간: 12 개월
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안정 동위 원소를 사용한 간 VLDL-TG, Apolipoprotein B 및 지방산의 출현율 및 제거율.
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12 개월
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ECG-gated 자동 혈압계로 평가한 혈압
기간: 12 개월
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치료 직후 및 다음 24시간 동안 외래 혈압 홀터형 모니터를 사용하여 측정합니다.
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12 개월
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24시간 연속 간질 포도당 모니터링으로 혈당 조절 평가
기간: 36개월
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포도당 모니터와 페어링된 패치 포도당 센서에 의해 결정됩니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분.
기간: 12 개월
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체지방량 및 제지방량을 계산하기 위해 생체 전기 임피던스에 의해 결정됩니다.
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12 개월
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체질량 지수
기간: 12 개월
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체중(kg)과 키(m)로 결정하여 체질량 지수(kg/m2)를 계산합니다.
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12 개월
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간접 열량 측정법으로 평가한 탈진까지 단계적 운동 테스트 중 최대 산소 소비량
기간: 12 개월
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심폐 체력 계산
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12 개월
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하룻밤 금식 후 누워있는 동안 간접 열량계로 평가한 휴식 대사율
기간: 12 개월
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간접 열량계 및 통풍 캐노피 시스템 사용
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12 개월
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준최대 운동 테스트 동안 간접 열량계로 평가한 지방 산화의 최대 속도.
기간: 12 개월
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간접 열량 측정 시스템을 사용하여 증분 주기 에르고미터 테스트 중에 분당 그램으로 계산
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12 개월
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가스 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 평가된 메트포르민, 스타틴 및 안지오텐신 차단제의 혈중 농도를 24시간 모니터링합니다.
기간: 36개월
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다양한 실험 조건에서 피험자가 사용하는 습관성 약물의 약동학을 연구하기 위해
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36개월
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웨스턴 블롯을 사용하여 평가된 에너지에 관여하는 근육내 단백질(효소)의 활성.
기간: 36개월
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경피적 근육 생검으로 얻은 골격근에서 측정.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: RICARDO M Mora-Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ortega JF, Hamouti N, Fernandez-Elias VE, de Prada MV, Martinez-Vizcaino V, Mora-Rodriguez R. Metformin does not attenuate the acute insulin-sensitizing effect of a single bout of exercise in individuals with insulin resistance. Acta Diabetol. 2014 Oct;51(5):749-55. doi: 10.1007/s00592-014-0580-4. Epub 2014 Mar 29.
- Mora-Rodriguez R, Ortega JF, Guio de Prada V, Fernandez-Elias VE, Hamouti N, Morales-Palomo F, Martinez-Vizcaino V, Nelson RK. Effects of Simultaneous or Sequential Weight Loss Diet and Aerobic Interval Training on Metabolic Syndrome. Int J Sports Med. 2016 Apr;37(4):274-81. doi: 10.1055/s-0035-1564259. Epub 2015 Dec 14.
- Alvarez-Jimenez L, Moreno-Cabanas A, Ramirez-Jimenez M, Morales-Palomo F, Ortega JF, Mora-Rodriguez R. Effects of statins and exercise on postprandial lipoproteins in metabolic syndrome vs metabolically healthy individuals. Br J Clin Pharmacol. 2021 Mar;87(3):955-964. doi: 10.1111/bcp.14447. Epub 2020 Jul 12.
- Mora-Rodriguez R, Ortega JF, Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M, Moreno-Cabanas A. Effects of statin therapy and exercise on postprandial triglycerides in overweight individuals with hypercholesterolaemia. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jun;86(6):1089-1099. doi: 10.1111/bcp.14217. Epub 2020 Feb 18.
- Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M, Ortega JF, Moreno-Cabanas A, Mora-Rodriguez R. Exercise Training Adaptations in Metabolic Syndrome Individuals on Chronic Statin Treatment. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):dgz304. doi: 10.1210/clinem/dgz304.
- Guio de Prada V, Ortega JF, Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M, Moreno-Cabanas A, Mora-Rodriguez R. Women with metabolic syndrome show similar health benefits from high-intensity interval training than men. PLoS One. 2019 Dec 10;14(12):e0225893. doi: 10.1371/journal.pone.0225893. eCollection 2019.
- Moreno-Cabanas A, Ortega JF, Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M, Mora-Rodriguez R. Importance of a verification test to accurately assess V̇O2 max in unfit individuals with obesity. Scand J Med Sci Sports. 2020 Mar;30(3):583-590. doi: 10.1111/sms.13602. Epub 2019 Dec 11.
- Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M, Ortega JF, Mora-Rodriguez R. Effectiveness of Aerobic Exercise Programs for Health Promotion in Metabolic Syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2019 Sep;51(9):1876-1883. doi: 10.1249/MSS.0000000000001983.
- Mora-Rodriguez R, Ortega JF, Ramirez-Jimenez M, Moreno-Cabanas A, Morales-Palomo F. Insulin sensitivity improvement with exercise training is mediated by body weight loss in subjects with metabolic syndrome. Diabetes Metab. 2020 Jun;46(3):210-218. doi: 10.1016/j.diabet.2019.05.004. Epub 2019 May 31.
- Mora-Rodriguez R, Ortega JF, Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M. Weight loss but not gains in cardiorespiratory fitness after exercise-training predicts improved health risk factors in metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Dec;28(12):1267-1274. doi: 10.1016/j.numecd.2018.08.004. Epub 2018 Aug 23.
- Ramirez-Jimenez M, Morales-Palomo F, Ortega JF, Mora-Rodriguez R. Effects of intense aerobic exercise and/or antihypertensive medication in individuals with metabolic syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2018 Sep;28(9):2042-2051. doi: 10.1111/sms.13218. Epub 2018 Jun 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEP2017-83244-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합당한 요청 시
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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