Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktioner mellan medicin och träning med måltidstid (MMET)

23 augusti 2023 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha

Optimera träningseffekter på metabola syndromfaktorer genom att ändra tidpunkten för medicinering och måltidsintag

Att analysera effekterna av att ändra tidpunkten för intag av deltagarnas vanliga medicinering (d.v.s. metformin, statiner, ARAII/IACE) och måltider runt tidpunkten för träningsträning (träning fasta eller matas) på förbättringen av metabola syndromfaktorer (hypertoni, insulinkänslighet, dyslipidemi och fetma)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet är att i en grupp vuxna med metabolt syndrom och fetma studera effekterna av att ändra timing mellan träning, måltider och deras vanliga medicinering på förbättringen av de faktorer som utgör det metabola syndromet (d.v.s. hypertoni, insulinresistens). central fetma och dyslipidemi). Huvudsyftet är att hitta den mest effektiva kombinationen mellan träningsträning och tidpunkten för deras vanliga farmakologiska behandling, och måltidsintag för att sänka dessa faktorer.

Metoder och design: Cross-over randomiserad dubbelblind, experimentell design för kontrollgrupp före test-posttest. Projektet kommer att utvecklas i ett enda centrum i samarbete med det regionala folkhälsosystemet (SECAM).

Ämnen: Kommer att remitteras av sin primärvårdsläkare till vår studieenhet eller kommer att rekryteras genom annonser i lokala medier.

Upp till 180 försökspersoner, alla med metabolt syndrom kommer att rekryteras (>25 % kvinnor).

Mått:

Specifikt kommer vi att studera om de kardiovaskulära och metaboliska anpassningarna till aerob träning som resulterar i förbättring av metabola syndromfaktorer förstärks av korrekt timing av måltid och medicin runt träningstiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45071
        • Rekrytering
        • University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Juan F Ortega, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Ricardo Mora-Rodriguez, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med metabolt syndrom diagnostiserade enligt The International diabetes federation consensus från 2009 (Alberti, et al., Circulation).

Exklusions kriterier:

  • Hjärt- och kärlsjukdom eller muskel-skelett som hindrar dem från att kunna utföra intensiv träning.

    • Andningssvikt
    • Lever- eller njursjukdom
    • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: INGEN TRÄNING
25-32 individer med metabolt syndrom som kommer att förbli stillasittande under de fyra månadernas behandling som tar sin vanliga medicinering (dvs blodtryck, glukos, kolesterol och triglyceridsänkande läkemedel) och måltider vid den vanliga tidpunkten (KONTROLLGRUPP).
Experimentell: ÖVNING TRÄNING FED
2 grupper om 25-32 individer med metabolt syndrom som kommer att träna-träna under 16 veckor efter att ha intagit en flytande testmåltid (500 samtal, 50% fett) 30 min före träning (TRÄNINGSFOD).
Läkemedel: TRÄNING MED ELLER UTAN MEDICINER
En grupp kommer att träna 30 minuter efter att ha tagit sin vanliga dos av medicin (MEDICATED tåg) medan en annan grupp kommer att träna efter att ha tagit placebo (ICKE-MEDIKERAT tåg) och kommer att få sin medicin efter träning.
Andra namn:
  • Träningstid med avseende på medicinering (metformin, statiner, ARAII/ACEI)
Experimentell: TRÄNING FASTA
2 grupper om 25-32 individer med metabolt syndrom som tränar under 16 veckor efter intag av placebomåltid (0 kcal) 30 min före träning (TRÄNING TRÄNING SNABB).
Läkemedel: TRÄNING MED ELLER UTAN MEDICINER
En grupp kommer att träna 30 minuter efter att ha tagit sin vanliga dos av medicin (MEDICATED tåg) medan en annan grupp kommer att träna efter att ha tagit placebo (ICKE-MEDIKERAT tåg) och kommer att få sin medicin efter träning.
Andra namn:
  • Träningstid med avseende på medicinering (metformin, statiner, ARAII/ACEI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet bedömd med intravenöst glukostoleranstest
Tidsram: 12 månader
Kurvor för insulinmedierad glukosclearance, hämning av lipolys och leverglukosproduktion mätt med användning av stabil isotopinfusion.
12 månader
Postprandial lipemi bedömd genom ett oralt fetttoleranstest
Tidsram: 12 månader
Utseendehastighet och clearance av lever VLDL-TG, Apolipoprotein B och fettsyror med hjälp av stabila isotoper.
12 månader
Blodtryck bedömt med EKG-styrd automatisk blodtrycksmätare
Tidsram: 12 månader
Bestäms omedelbart efter behandlingar och under de följande 24 timmarna med hjälp av ambulatoriska blodtrycksmätare av Holter-typ.
12 månader
Glykemisk kontroll bedömd genom 24-timmars kontinuerlig interstitiell glukosövervakning
Tidsram: 36 månader
Bestäms av en patch-glukossensor parad med en glukosmonitor.
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning.
Tidsram: 12 månader
Bestäms av bioelektrisk impedans för att beräkna kroppsfettmassa och fettfri massa.
12 månader
Body mass Index
Tidsram: 12 månader
Bestäms av kroppsvikt (kg) och längd (m) för att beräkna body mass index (kg/m2)
12 månader
Maximal syreförbrukning under ett graderat träningstest till utmattning, bedömd med indirekt kalorimetri
Tidsram: 12 månader
Beräkning av kardiorespitär kondition
12 månader
Vilometabolisk hastighet bedömd med indirekt kalorimetri medan du ligger efter en fasta över natten
Tidsram: 12 månader
Använder indirekt kalorimetri och ett ventilerat kapellsystem
12 månader
Maximal hastighet av fettoxidation bedömd med indirekt kalorimetri under ett submaximalt träningstest.
Tidsram: 12 månader
Beräknat i gram per min under inkrementell cykel ergometertest med användning av indirekt kalorimetrisystem
12 månader
24-timmarsövervakning av blodkoncentrationer av metformin, statiner och angiotensinblockerare utvärderade med gaskromatografi-masspektrometri.
Tidsram: 36 månader
Att studera farmakokinetiken för de vanliga läkemedel som används av våra försökspersoner under de olika experimentella förhållandena
36 månader
Aktiviteten hos intramuskulära proteiner (enzymer) involverade i energetiken bedömd med hjälp av western blots.
Tidsram: 36 månader
Mäts i skelettmuskel erhållen genom perkutan muskelbiopsi.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbetspartners

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Servicio de Salud de Castilla-La Mancha

Utredare

  • Huvudutredare: RICARDO M Mora-Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DEP2017-83244-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera