Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteen ja liikunnan vuorovaikutus aterian ajoituksen kanssa (MMET)

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha

Harjoitteluvaikutusten optimointi metabolisen oireyhtymän tekijöihin muuttamalla lääkkeiden ja aterioiden nauttimisen ajoitusta

Analysoida osallistujien tavanomaisten lääkitysten (esim. metformiini, statiinit, ARAII/IACE) ja aterioiden nielemisajan muuttamisen vaikutuksia harjoittelun aikana (harjoittelu paastona tai syötynä) metabolisen oireyhtymän tekijöiden (hypertensio, insuliiniherkkyys, dyslipidemia ja liikalihavuus)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tarkoituksena on tutkia metabolista oireyhtymää ja lihavuutta sairastavien aikuisten ryhmässä liikunnan, aterioiden ja niiden tavanomaisen lääkityksen välisen ajoituksen muuttamisen vaikutuksia metabolisen oireyhtymän muodostavien tekijöiden (eli verenpainetaudin, insuliiniresistenssin) paranemiseen. , keskuslihavuus ja dyslipidemia). Päätavoitteena on löytää tehokkain yhdistelmä harjoittelun ja niiden tavanomaisen lääkehoidon ajoituksen ja aterioiden nauttimisen välillä näiden tekijöiden vähentämiseksi.

Menetelmät ja suunnittelu: Cross-over satunnaistettu kaksoissokkoutettu, esitesti-testin jälkeinen kontrolliryhmän kokeellinen suunnittelu. Hanketta kehitetään yhdessä keskuksessa yhteistyössä alueellisen kansanterveysjärjestelmän (SECAM) kanssa.

Aiheet: Perusterveydenhuollon lääkärit ohjaavat heidät opintoyksikköömme tai heidät rekrytoidaan paikallisessa mediassa.

Jopa 180 tutkittavaa, joista kaikilla on metabolinen oireyhtymä (> 25 % naisista).

Mitat:

Tarkemmin sanottuna tutkimme, tehostavatko aterian ja lääkkeiden oikea ajoitus harjoittelun aikana kardiovaskulaariset ja metaboliset mukautukset aerobiseen harjoitteluun, jotka johtavat metabolisen oireyhtymän tekijöiden paranemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Toledo, Espanja, 45071
        • Rekrytointi
        • University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Juan F Ortega, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Ricardo Mora-Rodriguez, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metabolinen oireyhtymä potilaat, jotka on diagnosoitu kansainvälisen diabetesliiton vuoden 2009 konsensuksen mukaan (Alberti et al., Circulation).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairaudet tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet, jotka estävät heitä harjoittamasta intensiivistä liikuntaa.

    • Hengityksen vajaatoiminta
    • Maksa- tai munuaissairaus
    • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: EI HARJOITTELUA
25-32 henkilöä, joilla on metabolinen oireyhtymä ja jotka pysyvät istuvat 4 kuukauden hoidon aikana, ottavat tavanomaisen lääkityksen (eli verenpainetta, glukoosia, kolesterolia ja triglyseridejä alentavat lääkkeet) ja ateriat tavanomaiseen aikaan (CONTROL GROUP).
Kokeellinen: HARJOITTELU FED
2 ryhmää 25-32 henkilöstä, joilla on metabolinen oireyhtymä ja jotka harjoittelevat 16 viikon ajan nestemäisen testiaterian nauttimisen jälkeen (500 puhelua, 50 % rasvaa) 30 minuuttia ennen harjoittelua (LIIKENNE TRAINING FED).
Lääke: HARJOITTELUA LÄÄKKEIDEN KANSSA TAI ILMAN
Ryhmä harjoittelee 30 minuuttia tavanomaisen lääkeannoksensa ottamisen jälkeen (lääkejuna), kun taas toinen ryhmä harjoittelee lumelääkkeen ottamisen jälkeen (EI LÄÄKETTÄVÄ juna) ja saa lääkkeensä harjoituksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Harjoituksen ajoitus lääkityksen suhteen (metformiini, statiinit, ARAII/ACEI)
Kokeellinen: HARJOITUSharjoittelu paastona
2 ryhmää 25-32 henkilöstä, joilla on metabolinen oireyhtymä ja jotka harjoittelevat harjoittelua 16 viikon ajan lumelääkeaterian (0 kcal) nauttimisen jälkeen 30 minuuttia ennen harjoittelua (LIIKETOIMINTA NOPEASTI).
Lääke: HARJOITTELUA LÄÄKKEIDEN KANSSA TAI ILMAN
Ryhmä harjoittelee 30 minuuttia tavanomaisen lääkeannoksensa ottamisen jälkeen (lääkejuna), kun taas toinen ryhmä harjoittelee lumelääkkeen ottamisen jälkeen (EI LÄÄKETTÄVÄ juna) ja saa lääkkeensä harjoituksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Harjoituksen ajoitus lääkityksen suhteen (metformiini, statiinit, ARAII/ACEI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys arvioitiin suonensisäisellä glukoositoleranssitestillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Insuliinivälitteisen glukoosin puhdistuman, lipolyysin eston ja maksan glukoosimäärän käyrät mitattuna käyttämällä stabiilia isotooppiinfuusiota.
12 kuukautta
Aterian jälkeinen lipemia arvioituna suun rasvansietotestillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maksan VLDL-TG:n, apolipoproteiini B:n ja rasvahappojen ilmestymis- ja poistumisnopeus stabiileja isotooppeja käyttäen.
12 kuukautta
Verenpaine mitattu EKG-portilla automatisoidulla verenpainemittarilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritetään välittömästi hoitojen jälkeen ja seuraavan 24 tunnin aikana ambulatorisilla Holter-tyyppisillä verenpainemittareilla.
12 kuukautta
Glykeeminen hallinta arvioitu 24 tunnin jatkuvalla interstitiaalisella glukoosivalvonnalla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Määrittää glukoosimittarin ja glukoosimittarin pariksi liitetty patch-glukoosianturi.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritetään biosähköisellä impedanssilla kehon rasvamassan ja rasvattoman massan laskemiseksi.
12 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritetään ruumiinpainon (kg) ja pituuden (m) mukaan painoindeksin (kg/m2) laskemiseksi
12 kuukautta
Maksimaalinen hapenkulutus asteittaisesta rasitustestistä uupumukseen, arvioituna epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydän- ja hengityselimistön kuntolaskenta
12 kuukautta
Lepoaineenvaihduntanopeus epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna makuulla yön yli paaston jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa ja tuuletettua katosjärjestelmää
12 kuukautta
Rasvan hapettumisen maksiminopeus epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna submaksimaalisen rasitustestin aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laskettu grammoina minuutissa inkrementaalisen sykliergometritestin aikana epäsuoraa kalorimetriaa käyttäen
12 kuukautta
Metformiinin, statiinien ja angiotensiinisalpaajien pitoisuuksien 24 tunnin seuranta veressä mitattuna kaasukromatografia-massaspektrometrialla.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tutkia koehenkilöidemme tavanomaisten lääkkeiden farmakokinetiikkaa erilaisissa koeolosuhteissa
36 kuukautta
Energetiikkaan osallistuvien lihaksensisäisten proteiinien (entsyymien) aktiivisuus arvioitiin Western blotilla.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Mitattu luurankolihaksessa, joka on saatu perkutaanisella lihasbiopsialla.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Castilla-La Mancha

Yhteistyökumppanit

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Servicio de Salud de Castilla-La Mancha

Tutkijat

  • Päätutkija: RICARDO M Mora-Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEP2017-83244-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisen pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa