Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktioner mellem medicin og motion med måltidstiming (MMET)

23. august 2023 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Optimering af træningseffekter på metaboliske syndromfaktorer ved at ændre timingen af ​​medicin og måltidsindtagelse

At analysere virkningerne af at ændre tidspunktet for indtagelse af deltagernes sædvanlige medicin (dvs. metformin, statiner, ARAII/IACE) og måltider omkring tidspunktet for træningstræning (motion faste eller fodres) på forbedring af metaboliske syndromfaktorer (hypertension, insulinfølsomhed, dyslipidæmi og fedme)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet er at studere i en gruppe voksne med metabolisk syndrom og fedme, virkningerne af at ændre timingen mellem træning, måltider og deres sædvanlige medicinering på forbedringen af ​​de faktorer, der udgør det metaboliske syndrom (dvs. hypertension, insulinresistens) , central fedme og dyslipidæmi). Hovedformålet er at finde den mest effektive kombination mellem træningstræning og tidspunktet for deres sædvanlige farmakologiske behandling og måltidsindtagelse for at sænke disse faktorer.

Metoder og design: Cross-over randomiseret dobbeltblindet, prætest-posttest kontrolgruppe eksperimentelt design. Projektet udvikles i et enkelt center i samarbejde med det regionale offentlige sundhedssystem (SECAM).

Emner: Vil blive henvist af deres primære læger til vores studieenhed eller vil blive rekrutteret af annoncer i lokale medier.

Op til 180 forsøgspersoner, alle med metabolisk syndrom, vil blive rekrutteret (>25 % kvinder).

Mål:

Specifikt vil vi undersøge, om de kardiovaskulære og metaboliske tilpasninger til aerob træning, der resulterer i forbedring af metaboliske syndromfaktorer, forstærkes af korrekt timing af måltid og medicin omkring træningstiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45071
        • Rekruttering
        • University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Juan F Ortega, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Ricardo Mora-Rodriguez, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med metabolisk syndrom diagnosticeret i henhold til The International diabetes Federation konsensus fra 2009 (Alberti, et al., Circulation).

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdom eller muskel-skelet, der forhindrer dem i at kunne udføre intens træning.

    • Respirationssvigt
    • Lever- eller nyresygdom
    • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: INGEN MOTIONSTRÆNING
25-32 personer med metabolisk syndrom, som vil forblive stillesiddende i løbet af de 4 måneders behandling, der tager deres sædvanlige medicin (dvs. blodtryk, glukose, kolesterol og triglyceridsænkende lægemidler) og måltider på det sædvanlige tidspunkt (KONTROLGRUPPEN).
Eksperimentel: MOTION TRÆNING FED
2 grupper af 25-32 personer med metabolisk syndrom, der vil motion-træne i løbet af 16 uger efter indtagelse af et flydende testmåltid (500 opkald, 50 % fedt) 30 min før træning (MOTIONSTRÆNING FED).
Medicin: MOTIONSTRÆNING MED ELLER UDEN MEDICIN
En gruppe vil træne 30 minutter efter at have taget deres sædvanlige dosis medicin (MEDICATED tog), mens en anden gruppe vil træne efter at have taget placebo (Ikke-MEDICATED tog) og vil modtage deres medicin efter træning.
Andre navne:
  • Træningstiming med hensyn til medicin (metformin, statiner, ARAII/ACEI)
Eksperimentel: MOTION TRÆNING FASTE
2 grupper af 25-32 personer med metabolisk syndrom, som vil træne-træne i løbet af 16 uger efter indtagelse af et placebomåltid (0 kcal) 30 min før træning (TRÆNING TRÆNING HURTIGT).
Medicin: MOTIONSTRÆNING MED ELLER UDEN MEDICIN
En gruppe vil træne 30 minutter efter at have taget deres sædvanlige dosis medicin (MEDICATED tog), mens en anden gruppe vil træne efter at have taget placebo (Ikke-MEDICATED tog) og vil modtage deres medicin efter træning.
Andre navne:
  • Træningstiming med hensyn til medicin (metformin, statiner, ARAII/ACEI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed vurderet ved hjælp af intravenøs glucosetolerancetest
Tidsramme: 12 måneder
Kurver for insulinmedieret glucoseclearance, inhibering af lipolyse og leverglucoseoutput målt ved brug af stabil isotopinfusion.
12 måneder
Post-prandial lipæmi vurderet ved en oral fedttolerancetest
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst og clearance af lever VLDL-TG, Apolipoprotein B og fedtsyrer ved brug af stabile isotoper.
12 måneder
Blodtryk vurderet med EKG-styret automatiseret blodtryksmåler
Tidsramme: 12 måneder
Bestemmes umiddelbart efter behandlinger og i løbet af de følgende 24 timer ved hjælp af ambulante blodtryksmålere af Holter-typen.
12 måneder
Glykæmisk kontrol vurderet ved 24-timers kontinuerlig interstitiel glukosemonitorering
Tidsramme: 36 måneder
Bestemmes af en plaster glukosesensor parret med en glukosemonitor.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning.
Tidsramme: 12 måneder
Bestemt af bioelektrisk impedans til at beregne kropsfedtmasse og fedtfri masse.
12 måneder
BMI
Tidsramme: 12 måneder
Bestemt af kropsvægt (kg) og højde (m) for at beregne body mass index (kg/m2)
12 måneder
Maksimalt iltforbrug under en gradueret træningstest til udmattelse, vurderet ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: 12 måneder
Beregning af kardiorespitarisk kondition
12 måneder
Hvilestofskifte vurderet ved indirekte kalorimetri, mens du ligger efter en faste natten over
Tidsramme: 12 måneder
Bruger indirekte kalorimetri og et ventileret baldakinsystem
12 måneder
Maksimal hastighed af fedtoxidation vurderet ved indirekte kalorimetri under en submaksimal træningstest.
Tidsramme: 12 måneder
Beregnet i gram per min under den inkrementelle cyklus ergometertest med brug af indirekte kalorimetrisystem
12 måneder
24-timers overvågning af blodkoncentrationer af metformin, statiner og angiotensinblokkere vurderet ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri.
Tidsramme: 36 måneder
At studere farmakokinetikken af ​​de sædvanlige lægemidler, der anvendes af vores forsøgspersoner under de forskellige eksperimentelle forhold
36 måneder
Aktiviteten af ​​intramuskulære proteiner (enzymer) involveret i energetik vurderet ved hjælp af western blots.
Tidsramme: 36 måneder
Målt i skeletmuskulatur opnået ved perkutan muskelbiopsi.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbejdspartnere

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Servicio de Salud de Castilla-La Mancha

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RICARDO M Mora-Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEP2017-83244-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner