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Sedoanalgesia에서 대장 내시경 검사에서 당뇨병의 영향

2023년 3월 9일 업데이트: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Sedoanalgesia 하 대장내시경 검사에서 당뇨병이 혈역학, 시술시간, 마취제 소비 및 합병증에 미치는 영향

소개 및 목표 진성 당뇨병(DM)은 세계적으로 흔한 내분비 질환입니다. 결장 폴립과 결장직장암은 DM 환자에서 더 많이 보고됩니다. 따라서 당뇨병 환자는 대장내시경을 자주 받는 것이 좋습니다. 이 연구의 목적은 sedoanalgesia 하에서 대장 내시경 검사에서 hemodynamics, 절차 시간, 마취 소비 및 합병증에 대한 DM의 효과를 검색하는 것입니다.

재료 및 방법 Başkent University의 Institutional Review Board 및 Ethics Committee 승인에 따라 이 연구는 예정된 18-65세 사이의 여성 환자인 50명의 II형 당뇨병 환자와 50명의 비당뇨병 ASA I-II 환자를 대상으로 전향적 및 이중 맹검으로 계획되었습니다. sedoanalgesia에서 선택적 대장 내시경 검사를 위해. 제외 기준은 18-65세 범위 밖의 연령, ASA 신체적 상태 ≥ 3, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 임신, 연구에 사용된 약물에 대한 이전 부작용, 지난 7일 동안의 마취 및 진정 이력, 정신과 또는 감정 장애, 연구에 사용된 오피오이드 또는 진정제 중독, 당뇨병성 신증, 높은 BUN 및 크레아티닌 값, 당뇨병성 비알코올성 간 질환 및 높은 간 기능 검사의 진행 단계, 당뇨병성 감각 운동 및 자율신경병증.

sedoanalgesia가 적용된 후 수축기 및 확장기 혈압, 심박수, SpO2, 호흡수, RSS, MPADS, 절차 시간, 총 마취 용량, 복통 및 기타 효과가 기록됩니다.

기대 및 과학적 기여 당뇨병 환자가 대장내시경 검사 중에 가질 수 있는 위험을 결정하고 이러한 환자에 대한 특수 환자 치료 프로토콜을 적용하여 절차 및 결과를 개선하는 것이 제안된다는 증거가 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yonca Özvardar Pekcan
  • 전화번호: 1085 +90 232 2411000
  • 이메일: yncapek@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, 칠면조, 35540
        • 모병
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유형 II 당뇨병 및 비당뇨병 ASA I-II, 18-65세 여성 환자

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 여성 환자
  • II형 당뇨병 및 비당뇨병

제외 기준:

  • 18-65세 범위를 벗어난 연령
  • ASA 신체적 상태 ≥ 3
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 임신
  • 연구에 사용된 약물에 대한 이전의 부작용
  • 지난 7일 동안의 마취 및 진정의 병력
  • 정신 또는 정서 장애
  • 연구에 사용된 오피오이드 또는 진정제에 대한 중독
  • 당뇨병성 신증, 높은 BUN 및 크레아티닌 값
  • 당뇨병성 비알코올성 간질환의 진행 단계 및 높은 간 기능 검사
  • 당뇨병성 감각운동 및 자율신경병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제2형 당뇨병 환자
절차: 진통제하에 대장 내시경 검사
대장내시경은 얇고 유연한 카메라로 대장 질환을 진단하고 치료하기 위해 널리 사용되는 방법이다.
비 당뇨병 환자
절차: 진통제하에 대장 내시경 검사
대장내시경은 얇고 유연한 카메라로 대장 질환을 진단하고 치료하기 위해 널리 사용되는 방법이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 세도진통제 하 대장내시경 검사에서 평균 혈압 비교
기간: 24 시간
Sedoanalgesia가 적용된 후 평균 혈압이 기록됩니다.
24 시간
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 대장내시경 검사에서 좌심실진통제의 심박수 비교
기간: 24 시간
진통제를 적용한 후 심박수가 기록됩니다.
24 시간
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 대장내시경 검사에서 SpO2 비교
기간: 24 시간
진통제를 적용한 후 SpO2가 기록됩니다.
24 시간
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 세도진통하 대장내시경 검사에서 호흡률 비교
기간: 24 시간
진통제를 적용한 후 호흡률이 기록됩니다.
24 시간
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 진통제하 대장내시경 검사에서 Ramsay 진정점수 수준 비교
기간: 24 시간
진통제를 적용한 후 Ramsay 진정 점수 수준을 기록합니다. Ramsay 진정 점수 수준은 프로세스 중에 3입니다. 점수 수준이 2일 때 시술 종료 시 수술 후 중환자실로 이송됩니다.
24 시간
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 Sedoanalgesia 하 대장내시경 검사에서 수정된 마취 후 퇴원 점수 수준의 비교
기간: 24 시간
진통제를 적용한 후 수정된 마취 배출 점수 수준이 기록됩니다. 환자는 점수 수준이 9 이상일 때 퇴원합니다.
24 시간
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 진통제 대장내시경 검사 시 시술 시간 비교
기간: 24 시간
Sedoanalgesia가 적용된 후 절차 시간이 기록됩니다.
24 시간
Sedoanalgesia에서 대장 내시경 검사에서 당뇨병 환자와 비 당뇨병 환자의 총 마취 선량 비교
기간: 24 시간
Sedoanalgesia가 적용된 후 총 마취 용량이 기록됩니다.
24 시간
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 세도진통 하 대장내시경 검사에서 복통 및 기타 효과 비교
기간: 24 시간
Sedoanalgesia 적용 후 복통 및 기타 효과가 기록됩니다. 복통은 시각적 아날로그 통증 척도에 의해 평가됩니다. 4 이상이면 의미있는 것으로 간주됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baskent University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K19/320

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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