Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​diabetes mellitus i koloskopi under sedoanalgesi

9. marts 2023 opdateret af: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Effekten af ​​diabetes mellitus på hæmodynamik, proceduretider, anæstesiforbrug og komplikationer i koloskopi under sedoanalgesi

INDLEDNING OG MÅL Diabetes Mellitus (DM) er en almindelig endokrin sygdom i verden. Kolonpolypper og tyktarmskræft er rapporteret mere hos DM-patienter. Derfor anbefales det, at diabetikere ofte får foretaget koloskopi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​DM på hæmodynamik, proceduretider, anæstesiforbrug og komplikationer ved koloskopi under sedoanalgesi.

MATERIALER OG METODER Efter godkendelse af Institutional Review Board og Ethics Committee fra Başkent University, er denne undersøgelse planlagt til at være prospektiv og dobbeltblind i 50 type II diabetiske og 50 ikke-diabetiske ASA I-II, i alderen mellem 18-65 år kvindelige patienter planlagt til elektiv koloskopi under sedoanalgesi. Eksklusionskriterier er alder uden for intervallet 18-65 år, ASA fysisk status ≥ 3, manglende evne til at give informeret samtykke, graviditet, tidligere bivirkninger af medicin brugt i undersøgelsen, anamnese med anæstesi og sedation inden for de sidste 7 dage, psykiatrisk eller følelsesmæssige lidelser, afhængighed af de opioider eller beroligende midler, der blev brugt i undersøgelsen, diabetisk nefropati, høje BUN- og kreatininværdier, fremskredne stadier af diabetisk ikke-alkoholisk leversygdom og høje leverfunktionstests, diabetisk sansemotorisk og autonom neuropati.

Efter sedoanalgesi er påført systolisk og diastolisk blodtryk, vil hjertefrekvens, SpO2, respirationsfrekvens, RSS, MPADS, proceduretider, totale anæstesidoser, mavepine og andre effekter blive registreret.

FORVENTNINGER OG VIDENSKABELIGE BIDRAG Der er evidens for at bestemme de risici, diabetespatienter har under koloskopi, og det foreslås at anvende en særlig patientplejeprotokol for disse patienter for at forbedre proceduren og resultaterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yonca Özvardar Pekcan
  • Telefonnummer: 1085 +90 232 2411000
  • E-mail: yncapek@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Kalkun, 35540
        • Rekruttering
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type II diabetisk og ikke-diabetisk ASA I-II, i alderen 18-65 år kvindelige patienter planlagt til elektiv koloskopi under sedoanalgesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18-65 år
  • Type II diabetiker og ikke-diabetiker

Ekskluderingskriterier:

  • Alder uden for intervallet 18-65 år
  • ASA fysisk status ≥ 3
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Graviditet
  • Tidligere bivirkninger på medicin brugt i undersøgelsen
  • Anamnese med anæstesi og sedation inden for de sidste 7 dage
  • Psykiatriske eller følelsesmæssige lidelser
  • Afhængighed af de opioider eller beroligende midler, der blev brugt i undersøgelsen
  • Diabetisk nefropati, høje BUN- og kreatininværdier
  • Avancerede stadier af diabetisk ikke-alkoholisk leversygdom og høje leverfunktionstests
  • Diabetisk sansemotorisk og autonom neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
type II diabetespatienter
Koloskopi er en meget anvendt metode til diagnosticering og behandling af tyktarmssygdomme med et tyndt, fleksibelt kamera.
ikke-diabetes patienter
Koloskopi er en meget anvendt metode til diagnosticering og behandling af tyktarmssygdomme med et tyndt, fleksibelt kamera.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af middelblodtryk hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Efter sedoanalgesi vil det gennemsnitlige blodtryk blive registreret.
24 timer
Sammenligning af hjertefrekvens hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Efter sedoanalgesi er påført vil hjertefrekvensen blive registreret.
24 timer
Sammenligning af SpO2 hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Efter sedoanalgesi er påført, vil SpO2 blive registreret.
24 timer
Sammenligning af respiratuær frekvens hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Efter sedoanalgesi er påført vil respiratuær frekvens blive registreret.
24 timer
Sammenligning af Ramsay sedationsscoreniveau hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Efter sedoanalgesi er påført Ramsay sedationsscoreniveau vil blive registreret. Ramsay sedationsscoreniveau vil være 3 under processen. Når scoreniveauet er 2, vil det ved afslutningen af ​​proceduren blive bragt til den postoperative intensivafdeling.
24 timer
Sammenligning af ændret post anæstetisk udledningsscore hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Efter sedoanalgesi er påført, vil det ændrede postbedøvelsesudflådsscoreniveau blive registreret. Patienter vil blive udskrevet, når scoreniveauet er 9 eller derover.
24 timer
Sammenligning af proceduretider hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Efter sedoanalgesi er påført proceduretider vil blive registreret.
24 timer
Sammenligning af totale anæstesidoser hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Efter sedoanalgesi er påført, vil totale anæstesidoser blive registreret.
24 timer
Sammenligning af mavepine og andre effekter hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Efter sedoanalgesi er påført mavepine og andre virkninger vil blive registreret. Mavepine vil blive vurderet ved visuel analog smerteskala. Når det er 4 eller derover, vil det blive betragtet som meningsfuldt.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med koloskopi under sedoanalgesi

3
Abonner