Sedoanalgesia の下で大腸内視鏡検査における真性糖尿病の影響
2023年3月9日 更新者：Yonca Özvardar Pekcan、Baskent University
血行動態、処置時間、麻酔薬の消費量、鎮静下での大腸内視鏡検査における合併症に対する真性糖尿病の影響
はじめにおよび目的 真性糖尿病 (DM) は、世界で一般的な内分泌疾患です。 結腸ポリープと結腸直腸癌は、DM 患者でより多く報告されています。 したがって、糖尿病患者は頻繁に大腸内視鏡検査を受けることをお勧めします。 この研究の目的は、血行動態、処置時間、麻酔薬の消費、鎮痛下での大腸内視鏡検査における合併症に対する DM の影響を調査することです。
材料と方法バシュケント大学の治験審査委員会と倫理委員会の承認に続いて、この研究は、予定されている18〜65歳の女性患者で、50人のII型糖尿病患者と50人の非糖尿病ASA I〜II患者で前向きかつ二重盲検であることが計画されていますセド鎮痛下での選択的大腸内視鏡検査。 -除外基準は、18〜65歳の範囲外の年齢、ASAの身体的状態≥3、インフォームドコンセントを提供できない、妊娠、研究で使用された薬物に対する以前の副作用、過去7日間の麻酔と鎮静の履歴、精神医学的または感情障害、研究で使用されたオピオイドまたは鎮静剤への中毒、糖尿病性腎症、高BUNおよびクレアチニン値、糖尿病性非アルコール性肝疾患の進行期および高肝機能検査、糖尿病性感覚運動および自律神経障害。
sedoanalgesia が適用された後、収縮期および拡張期血圧、心拍数、SpO2、呼吸数、RSS、MPADS、処置時間、総麻酔量、胃痛およびその他の効果が記録されます。
期待と科学的貢献 結腸内視鏡検査中に糖尿病患者が持つリスクを決定し、これらの患者に特別な患者ケアプロトコルを適用することは、手順と結果を改善するために提案されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yonca Özvardar Pekcan
- 電話番号：1085 +90 232 2411000
- メール：yncapek@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bahattin Tuncalı
- 電話番号：1260 +90 232 2411000
- メール：tuncali.bahattin@gmail.com
研究場所
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-
Karşıyaka
-
İzmir、Karşıyaka、七面鳥、35540
- 募集
- Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center
-
コンタクト：
- Özvardar Pekcan
- 電話番号：1085 +90 232 2411000
- メール：yncapek@gmail.com
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コンタクト：
- Tuncalı
- 電話番号：1260 +90 232 2411000
- メール：tuncali.bahattin@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-II型糖尿病および非糖尿病ASA I-II、18〜65歳の女性患者 セド鎮痛下で選択的大腸内視鏡検査が予定されている
説明
包含基準:
- 18～65歳の女性患者
- II型糖尿病および非糖尿病
除外基準:
- 18～65歳の範囲外の年齢
- -ASAの身体的状態≥3
- インフォームドコンセントを提供できない
- 妊娠
- -研究で使用された薬物に対する以前の副作用
- -過去7日間の麻酔と鎮静の履歴
- 精神障害または情緒障害
- -研究で使用されたオピオイドまたは鎮静剤への中毒
- 糖尿病性腎症、高BUNおよびクレアチニン値
- 糖尿病性非アルコール性肝疾患の進行期および高肝機能検査
- 糖尿病性感覚運動・自律神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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II型糖尿病患者
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結腸内視鏡検査は、薄く柔軟なカメラを使用して結腸疾患を診断および治療するために広く使用されている方法です。
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非糖尿病患者
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結腸内視鏡検査は、薄く柔軟なカメラを使用して結腸疾患を診断および治療するために広く使用されている方法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セド鎮痛下の大腸内視鏡検査における糖尿病患者と非糖尿病患者の平均血圧の比較
時間枠：24時間
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Sedoanalgesia が適用された後、平均血圧が記録されます。
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24時間
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セド鎮痛下の大腸内視鏡検査における糖尿病患者と非糖尿病患者の心拍数の比較
時間枠：24時間
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セド鎮痛が適用された後、心拍数が記録されます。
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24時間
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セド鎮痛下の大腸内視鏡検査における糖尿病患者と非糖尿病患者の SpO2 の比較
時間枠：24時間
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Sedoanalgesia が適用された後、SpO2 が記録されます。
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24時間
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セド鎮痛下の大腸内視鏡検査における糖尿病患者と非糖尿病患者の呼吸率の比較
時間枠：24時間
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セド鎮痛が適用された後、呼吸数が記録されます。
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24時間
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セド鎮痛下の大腸内視鏡検査における糖尿病患者と非糖尿病患者のラムゼー鎮静スコアレベルの比較
時間枠：24時間
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Sedoanalgesia が適用された後、Ramsay 鎮静スコア レベルが記録されます。
ラムゼイの鎮静スコアレベルは、プロセス中は 3 になります。
スコアレベルが 2 の場合、手順の最後に、術後の集中治療室に運ばれます。
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24時間
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セド鎮痛下での結腸内視鏡検査における糖尿病患者と非糖尿病患者の修正麻酔後退院スコアレベルの比較
時間枠：24時間
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Sedoanalgesia が適用された後、変更された麻酔後の退院スコアレベルが記録されます。
スコアレベル9以上で退院となります。
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24時間
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セド鎮痛下での大腸内視鏡検査における糖尿病患者と非糖尿病患者の処置時間の比較
時間枠：24時間
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セド鎮痛が適用された後、手順時間が記録されます。
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24時間
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セド鎮痛下での結腸内視鏡検査における糖尿病患者と非糖尿病患者の総麻酔量の比較
時間枠：24時間
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Sedoanalgesia が適用された後、総麻酔量が記録されます。
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24時間
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セド鎮痛下の大腸内視鏡検査における糖尿病患者と非糖尿病患者の胃痛およびその他の影響の比較
時間枠：24時間
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Sedoanalgesia が適用された後、胃の痛みやその他の効果が記録されます。
胃の痛みは、ビジュアルアナログペインスケールで評価されます。
4 以上の場合、意味があると見なされます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月27日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月16日
最初の投稿 (実際)
2020年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。