Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av diabetes mellitus i koloskopi under sedoanalgesi

9. mars 2023 oppdatert av: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Effekten av diabetes mellitus på hemodynamikk, prosedyretider, narkoseforbruk og komplikasjoner ved koloskopi under sedoanalgesi

INNLEDNING OG MÅL Diabetes Mellitus (DM) er en vanlig endokrin sykdom i verden. Tykktarmspolypper og tykktarmskreft er rapportert mer hos DM-pasienter. Derfor anbefales diabetikere å ta koloskopi ofte. Målet med denne studien er å undersøke effekten av DM på hemodynamikk, prosedyretider, anestesiforbruk og komplikasjoner ved koloskopi under sedoanalgesi.

MATERIALER OG METODER Etter godkjenning av Institutional Review Board og Ethics Committee av Başkent University, er denne studien planlagt å være prospektiv og dobbeltblind hos 50 type II diabetikere og 50 ikke-diabetiske ASA I-II, i alderen 18-65 år kvinnelige pasienter planlagt. for elektiv koloskopi under sedoanalgesi. Eksklusjonskriterier er alder utenfor intervallet 18-65 år, ASA fysisk status ≥ 3, manglende evne til å gi informert samtykke, graviditet, tidligere bivirkninger på medisiner brukt i studien, anestesi og sedasjon de siste 7 dagene, psykiatrisk eller emosjonelle lidelser, avhengighet av opioider eller beroligende midler brukt i studien, diabetisk nefrofati, høye BUN- og kreatininverdier, avanserte stadier av diabetisk alkoholfri leversykdom og høye leverfunksjonstester, diabetisk sensorisk sansemotorisk og autonom nevropati.

Etter påføring av sedoanalgesi vil systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, SpO2, respirasjonsfrekvens, RSS, MPADS, prosedyretider, totale anestesidoser, magesmerter og andre effekter bli registrert.

FORVENTNINGER OG VITENSKAPELIGE BIDRAG Det er bevis for å bestemme risikoen som diabetespasienter har under koloskopi, og det er foreslått å bruke en spesiell pasientbehandlingsprotokoll for disse pasientene for å forbedre prosedyren og resultatene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yonca Özvardar Pekcan
  • Telefonnummer: 1085 +90 232 2411000
  • E-post: yncapek@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Tyrkia, 35540
        • Rekruttering
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type II diabetiske og ikke-diabetiske ASA I-II, i alderen 18-65 år kvinnelige pasienter planlagt for elektiv koloskopi under sedoanalgesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter i alderen 18-65 år
  • Type II diabetiker og ikke-diabetiker

Ekskluderingskriterier:

  • Alder utenfor intervallet 18-65 år
  • ASA fysisk status ≥ 3
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Svangerskap
  • Tidligere bivirkninger på medisiner brukt i studien
  • Anamnese med anestesi og sedasjon de siste 7 dagene
  • Psykiatriske eller emosjonelle lidelser
  • Avhengighet av opioider eller beroligende midler som ble brukt i studien
  • Diabetisk nefropati, høye BUN- og kreatininverdier
  • Avanserte stadier av diabetisk ikke-alkoholisk leversykdom og høye leverfunksjonstester
  • Diabetisk sensorisk og autonom nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
type II diabetespasienter
Koloskopi er en mye brukt metode for å diagnostisere og behandle tykktarmssykdom med et tynt, fleksibelt kamera.
ikke-diabetes pasienter
Koloskopi er en mye brukt metode for å diagnostisere og behandle tykktarmssykdom med et tynt, fleksibelt kamera.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av gjennomsnittlig blodtrykk hos diabetiske og ikke-diabetiske pasienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Etter sedoanalgesi vil gjennomsnittlig blodtrykk bli registrert.
24 timer
Sammenligning av hjertefrekvens hos diabetiske og ikke-diabetiske pasienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Etter at sedoanalgesi er påført, vil hjertefrekvensen bli registrert.
24 timer
Sammenligning av SpO2 hos diabetiske og ikke-diabetiske pasienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Etter at sedoanalgesi er påført, vil SpO2 bli registrert.
24 timer
Sammenligning av respiratuær frekvens hos diabetiske og ikke-diabetiske pasienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Etter at sedoanalgesi er påført, vil respiratuar rate bli registrert.
24 timer
Sammenligning av Ramsay sedasjonsskårenivå hos diabetiske og ikke-diabetiske pasienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Etter sedoanalgesi er påført Ramsay sedasjonspoengnivå vil bli registrert. Ramsay sedasjonspoengnivå vil være 3 under prosessen. Når poengnivået er 2, ved slutten av prosedyren, vil det bli tatt med til postoperativ intensivavdeling.
24 timer
Sammenligning av modifisert postanestesiutflodsscorenivå hos diabetiske og ikke-diabetiske pasienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Etter at sedoanalgesi er påført, vil endret postanestesiutflodsscorenivå bli registrert. Pasienter vil bli skrevet ut når skårenivået er 9 eller høyere.
24 timer
Sammenligning av prosedyretider hos diabetiske og ikke-diabetiske pasienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Etter sedoanalgesi er påført prosedyretider vil bli registrert.
24 timer
Sammenligning av totale anestesidoser hos diabetikere og ikke-diabetikere i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Etter sedoanalgesi er påført totale anestesidoser vil bli registrert.
24 timer
Sammenligning av magesmerter og andre effekter hos diabetiske og ikke-diabetiske pasienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Etter sedoanalgesi er påført magesmerter og andre effekter vil bli registrert. Magesmerter vil bli evaluert ved visuell analog smerteskala. Når det er 4 eller høyere, vil det bli ansett som meningsfullt.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på koloskopi under sedoanalgesi

3
Abonnere