Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diabetes mellitus hatása a kolonoszkópiában sedoanalgézia alatt

2023. március 9. frissítette: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

A diabetes mellitus hatása a hemodinamikára, az eljárások időtartamára, az érzéstelenítő fogyasztásra és a szövődményekre a kolonoszkópiában sedoanalgézia alatt

BEVEZETÉS ÉS CÉLKITŰZÉS A diabetes mellitus (DM) a világon elterjedt endokrin betegség. A vastagbélpolipokról és a vastagbélrákról gyakrabban számolnak be DM-es betegeknél. Ezért a cukorbetegek számára javasolt gyakori kolonoszkópia. A tanulmány célja a DM hemodinamikára, beavatkozási időkre, érzéstelenítő fogyasztásra és szövődményekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata sedoanalgéziás kolonoszkópiában.

ANYAG ÉS MÓDSZER A Başkent Egyetem Intézményi Felülvizsgáló Testületének és Etikai Bizottságának jóváhagyását követően ez a vizsgálat a tervek szerint prospektív és kettős vak lesz 50 II-es típusú cukorbeteg és 50 nem diabéteszes ASA I-II, 18-65 év közötti nőbetegben. szedoanalgézia alatti elektív kolonoszkópiára. A kizárási kritériumok a 18-65 év közötti életkor, az ASA fizikai állapota ≥ 3, a tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége, a terhesség, a vizsgálatban használt gyógyszerek korábbi mellékhatásai, az anamnézisben szereplő érzéstelenítés és szedáció az elmúlt 7 napban, pszichiátriai ill. érzelmi zavarok, a vizsgálatban használt opioidoktól vagy nyugtatóktól való függőség, diabéteszes nefropátia, magas BUN- és kreatinin-értékek, diabéteszes alkoholmentes májbetegség előrehaladott stádiumai és magas májfunkciós tesztek, diabéteszes szenzomotoros és autonóm neuropátia.

A sedoanalgézia alkalmazása után a rendszer rögzíti a szisztolés és diasztolés vérnyomást, a pulzusszámot, az SpO2-t, a légzésszámot, az RSS-t, az MPADS-t, az eljárási időket, az összes érzéstelenítő dózist, a gyomorfájást és egyéb hatásokat.

ELVÁRÁSOK ÉS TUDOMÁNYOS HOZZÁJÁRULÁSOK Bizonyítékok állnak rendelkezésre a diabéteszes betegek kolonoszkópia során felmerülő kockázatainak meghatározásáról, és az eljárás és az eredmények javítása érdekében speciális betegellátási protokoll alkalmazása javasolt ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yonca Özvardar Pekcan
  • Telefonszám: 1085 +90 232 2411000
  • E-mail: yncapek@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Pulyka, 35540
        • Toborzás
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

II-es típusú diabéteszes és nem diabéteszes ASA I-II, 18-65 év közötti nőbetegek, akik szedoanalgézia alatt elektív kolonoszkópiára készülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti nőbetegek
  • II-es típusú cukorbetegek és nem cukorbetegek

Kizárási kritériumok:

  • Életkor a 18-65 év közötti tartományon kívül
  • ASA fizikai állapot ≥ 3
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Terhesség
  • A vizsgálatban használt gyógyszerek korábbi mellékhatásai
  • Érzéstelenítés és szedáció az elmúlt 7 napban
  • Pszichiátriai vagy érzelmi zavarok
  • A vizsgálatban használt opioidoktól vagy nyugtatóktól való függőség
  • Diabéteszes nephropathia, magas BUN és kreatinin értékek
  • A cukorbeteg alkoholmentes májbetegség előrehaladott stádiumai és magas májfunkciós tesztek
  • Diabéteszes szenzomotoros és autonóm neuropátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
típusú cukorbetegek
A kolonoszkópia széles körben alkalmazott módszer a vastagbélbetegségek diagnosztizálására és kezelésére vékony, rugalmas kamerával.
nem cukorbetegek
A kolonoszkópia széles körben alkalmazott módszer a vastagbélbetegségek diagnosztizálására és kezelésére vékony, rugalmas kamerával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diabéteszes és nem cukorbetegek átlagos vérnyomásának összehasonlítása kolonoszkópiában sedoanalgézia alatt
Időkeret: 24 óra
A sedoanalgézia alkalmazása után az átlagos vérnyomást rögzítik.
24 óra
A szívfrekvencia összehasonlítása cukorbeteg és nem cukorbeteg betegeknél kolonoszkópiában sedoanalgézia alatt
Időkeret: 24 óra
A sedoanalgézia alkalmazása után a pulzusszám rögzítésre kerül.
24 óra
Az SpO2 összehasonlítása diabéteszes és nem cukorbeteg betegek kolonoszkópiájában sedoanalgézia alatt
Időkeret: 24 óra
A sedoanalgézia alkalmazása után az SpO2 rögzítésre kerül.
24 óra
A légzésszám összehasonlítása diabéteszes és nem cukorbeteg betegek kolonoszkópiás betegeknél sedoanalgézia alatt
Időkeret: 24 óra
A sedoanalgézia alkalmazása után a légzésszámot rögzítjük.
24 óra
A Ramsay szedáció pontszámának összehasonlítása diabéteszes és nem cukorbeteg betegeknél sedoanalgézia alatt végzett kolonoszkópiában
Időkeret: 24 óra
A sedoanalgézia alkalmazása után a Ramsay szedáció pontszámát rögzítjük. A Ramsay szedáció pontszáma 3 lesz a folyamat során. Amikor a pontszám 2, az eljárás végén a posztoperatív intenzív osztályra viszik.
24 óra
Az altatás utáni mentesítés módosult pontszámának összehasonlítása diabéteszes és nem cukorbeteg betegeknél sedoanalgézia alatt végzett kolonoszkópiában
Időkeret: 24 óra
A sedoanalgézia alkalmazása után a módosított érzéstelenítés utáni mentesítési pontszámot rögzítjük. A betegeket akkor bocsátják el, ha a pontszám 9 vagy magasabb.
24 óra
Az eljárási idők összehasonlítása diabéteszes és nem cukorbeteg betegeknél kolonoszkópiás betegeknél sedoanalgézia alatt
Időkeret: 24 óra
A sedoanalgézia alkalmazása után az eljárási időket rögzítjük.
24 óra
A teljes érzéstelenítő dózisok összehasonlítása diabéteszes és nem diabéteszes betegek kolonoszkópiás betegekben sedoanalgézia alatt
Időkeret: 24 óra
A sedoanalgézia alkalmazása után a teljes érzéstelenítő dózist rögzítik.
24 óra
A hasfájás és más hatások összehasonlítása diabéteszes és nem cukorbeteg betegek kolonoszkópiájában sedoanalgézia alatt
Időkeret: 24 óra
A sedoanalgézia alkalmazása után gyomorfájást és egyéb hatásokat rögzítenek. A gyomorfájást vizuális analóg fájdalomskálával értékelik. Ha 4 vagy több, akkor ez értelmesnek minősül.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a kolonoszkópia sedoanalgézia alatt

3
Iratkozz fel