Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cukrzycy na kolonoskopię pod sedoanalgezją

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Wpływ cukrzycy na hemodynamikę, czas trwania zabiegu, zużycie środka znieczulającego i powikłania w kolonoskopii z sedoanalgezją

WPROWADZENIE I CEL Cukrzyca (DM) jest powszechnie występującą chorobą endokrynologiczną na świecie. Polipy okrężnicy i raki jelita grubego są zgłaszane częściej u pacjentów z cukrzycą. Dlatego zaleca się, aby chorzy na cukrzycę często wykonywali kolonoskopię. Celem pracy jest zbadanie wpływu DM na hemodynamikę, czas zabiegu, zużycie środka znieczulającego oraz powikłania kolonoskopii w sedoanalgezji.

MATERIAŁY I METODY Po zatwierdzeniu przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną i Komisję ds. Etyki Uniwersytetu Başkent, badanie to ma być prospektywne i prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z udziałem 50 kobiet z cukrzycą typu II i 50 bez cukrzycy ASA I-II, w wieku od 18 do 65 lat, pacjentek planowanych do planowej kolonoskopii w sedoanalgezji. Kryteria wykluczenia to wiek poza przedziałem 18-65 lat, stan fizyczny ASA ≥ 3, brak możliwości wyrażenia świadomej zgody, ciąża, wcześniejsze działania niepożądane leków stosowanych w badaniu, historia znieczulenia i sedacji w ciągu ostatnich 7 dni, zaburzenia psychiczne lub zaburzenia emocjonalne, uzależnienie od stosowanych w badaniu opioidów lub środków uspokajających, nefropatia cukrzycowa, wysokie wartości BUN i kreatyniny, zaawansowane stadia cukrzycowej niealkoholowej choroby wątroby i podwyższone wartości prób czynnościowych wątroby, cukrzycowa neuropatia czuciowo-ruchowa i autonomiczna.

Po zastosowaniu sedoanalgezji rejestrowane będą skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość akcji serca, SpO2, częstość oddechów, RSS, MPADS, czas zabiegu, całkowite dawki środka znieczulającego, ból brzucha i inne efekty.

OCZEKIWANIA I WKŁAD NAUKOWY Istnieją dowody na określenie ryzyka, jakie stwarzają pacjenci z cukrzycą podczas kolonoskopii i sugeruje się stosowanie specjalnego protokołu opieki nad tymi pacjentami w celu poprawy procedury i wyników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yonca Özvardar Pekcan
  • Numer telefonu: 1085 +90 232 2411000
  • E-mail: yncapek@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Indyk, 35540
        • Rekrutacyjny
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore na cukrzycę typu II i bez cukrzycy ASA I-II, w wieku 18-65 lat, kobiety zaplanowane na planową kolonoskopię pod sedoanalgezją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku od 18 do 65 lat
  • Cukrzyca typu II i bez cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poza przedziałem 18-65 lat
  • Stan fizyczny ASA ≥ 3
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Ciąża
  • Wcześniejsze działania niepożądane leków stosowanych w badaniu
  • Historia znieczulenia i sedacji w ciągu ostatnich 7 dni
  • Zaburzenia psychiczne lub emocjonalne
  • Uzależnienie od opioidów lub środków uspokajających stosowanych w badaniu
  • Nefropatia cukrzycowa, wysokie wartości BUN i kreatyniny
  • Zaawansowane stadia cukrzycowej niealkoholowej choroby wątroby i wysokie próby wątrobowe
  • Cukrzycowa neuropatia czuciowo-ruchowa i autonomiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chorych na cukrzycę typu II
Procedura: kolonoskopia pod sedoanalgezją
Kolonoskopia jest szeroko stosowaną metodą diagnozowania i leczenia chorób okrężnicya za pomocą cienkiej, elastycznej kamery.
pacjenci bez cukrzycy
Procedura: kolonoskopia pod sedoanalgezją
Kolonoskopia jest szeroko stosowaną metodą diagnozowania i leczenia chorób okrężnicya za pomocą cienkiej, elastycznej kamery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie średniego ciśnienia krwi u chorych na cukrzycę i bez cukrzycy w kolonoskopii pod sedoanalgezją
Ramy czasowe: 24 godziny
Po zastosowaniu sedoanalgezji zostanie zarejestrowane średnie ciśnienie krwi.
24 godziny
Porównanie częstości akcji serca u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy w kolonoskopii pod sedoanalgezją
Ramy czasowe: 24 godziny
Po zastosowaniu sedoanalgezji rejestrowane będzie tętno.
24 godziny
Porównanie SpO2 u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy w kolonoskopii pod sedoanalgezją
Ramy czasowe: 24 godziny
Po zastosowaniu sedoanalgezji zostanie zarejestrowane SpO2.
24 godziny
Porównanie częstości oddechów u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy w kolonoskopii pod sedoanalgezją
Ramy czasowe: 24 godziny
Po zastosowaniu sedoanalgezji zostanie zarejestrowana częstość oddechów.
24 godziny
Porównanie poziomu sedacji Ramsaya u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy w kolonoskopii pod sedoanalgezją
Ramy czasowe: 24 godziny
Po zastosowaniu sedoanalgezji zostanie odnotowany poziom sedacji Ramsaya. Podczas procesu poziom wyniku sedacji Ramsaya wyniesie 3. Kiedy poziom punktacji wynosi 2, pod koniec procedury zostanie przewieziony na oddział intensywnej terapii pooperacyjnej.
24 godziny
Porównanie zmodyfikowanego poziomu punktacji po wypisie ze znieczulenia u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy w kolonoskopii z sedoanalgezją
Ramy czasowe: 24 godziny
Po zastosowaniu sedoanalgezji zostanie zarejestrowany zmodyfikowany poziom punktacji po wypisie ze znieczulenia. Pacjenci zostaną wypisani, gdy poziom punktacji wyniesie 9 lub więcej.
24 godziny
Porównanie czasu zabiegu u chorych na cukrzycę i bez cukrzycy w kolonoskopii z sedoanalgezją
Ramy czasowe: 24 godziny
Po zastosowaniu sedoanalgezji rejestrowane będą czasy zabiegu.
24 godziny
Porównanie całkowitych dawek środków znieczulających u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy w kolonoskopii pod sedoanalgezją
Ramy czasowe: 24 godziny
Po zastosowaniu sedoanalgezji zostaną zapisane całkowite dawki środka znieczulającego.
24 godziny
Porównanie bólu brzucha i innych objawów u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy w kolonoskopii pod sedoanalgezją
Ramy czasowe: 24 godziny
Po zastosowaniu sedoanalgezji rejestrowane będą bóle brzucha i inne efekty. Ból brzucha zostanie oceniony za pomocą wizualnej analogowej skali bólu. Kiedy jest to 4 lub więcej, zostanie uznane za znaczące.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K19/320

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na kolonoskopia pod sedoanalgezją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj