Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes mellituksen vaikutus kolonoskopiassa sedoanalgesian alla

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Diabetes mellituksen vaikutus hemodynamiikkaan, toimenpideaikoihin, anestesian kulutukseen ja komplikaatioihin kolonoskopiassa sedoanalgesian alla

JOHDANTO JA TAVOITE Diabetes mellitus (DM) on yleinen hormonaalinen sairaus maailmassa. Paksusuolen polyyppeja ja paksusuolensyöpiä on raportoitu enemmän DM-potilailla. Siksi diabeetikoille suositellaan kolonoskopiaa usein. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää DM:n vaikutusta hemodynamiikkaan, toimenpideaikoihin, anesteetin kulutukseen ja komplikaatioihin kolonoskopiassa sedoanalgesian alla.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Başkentin yliopiston institutionaalisen arviointilautakunnan ja eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tämän tutkimuksen on suunniteltu olevan prospektiivinen ja kaksoissokkoutettu 50 tyypin II diabeettisella ja 50 ei-diabeettisella ASA I-II -potilaalla, jotka ovat iältään 18–65-vuotiaita. elektiiviseen kolonoskopiaan sedoanalgesian alla. Poissulkemiskriteereitä ovat ikä 18-65 vuoden ulkopuolella, ASA-fyysinen tila ≥ 3, kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, raskaus, aiemmat haittavaikutukset tutkimuksessa käytettyihin lääkkeisiin, anestesian ja sedaation historia viimeisen 7 päivän aikana, psykiatrinen tai tunnehäiriöt, riippuvuus tutkimuksessa käytetyistä opioideista tai rauhoittavista lääkkeistä, diabeettinen nefropatia, korkeat BUN- ja kreatiniiniarvot, diabeettisen alkoholittoman maksasairauden pitkälle edenneet vaiheet ja korkeat maksan toimintatestit, diabeettinen sensorimotorinen ja autonominen neuropatia.

Sedoanalgesian jälkeen systolinen ja diastolinen verenpaine, syke, SpO2, hengitystiheys, RSS, MPADS, toimenpideajat, kokonaispuudutusannokset, vatsakipu ja muut vaikutukset kirjataan.

ODOTUKSET JA TIETEELLISET AVOITUKSET Diabeettisilla potilailla kolonoskopian aikana koituvien riskien määrittämisestä on näyttöä, ja erityisen potilaan hoitoprotokollan soveltamista näille potilaille ehdotetaan toimenpiteen ja tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yonca Özvardar Pekcan
  • Puhelinnumero: 1085 +90 232 2411000
  • Sähköposti: yncapek@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Turkki, 35540
        • Rekrytointi
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Özvardar Pekcan
          • Puhelinnumero: 1085 +90 232 2411000
          • Sähköposti: yncapek@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin II diabeettiset ja ei-diabeettiset ASA I-II, 18–65-vuotiaat naispotilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen kolonoskopia sedoanalgesian alla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat iältään 18-65 vuotta
  • Tyypin II diabeetikko ja ei-diabeettinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikärajan ulkopuolella 18-65 vuotta
  • ASA fyysinen tila ≥ 3
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Raskaus
  • Aiemmat haittavaikutukset tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Anestesian ja sedaation historia viimeisen 7 päivän aikana
  • Psykiatriset tai emotionaaliset häiriöt
  • Riippuvuus tutkimuksessa käytetyistä opioideista tai rauhoittavista aineista
  • Diabeettinen nefropatia, korkeat BUN- ja kreatiniiniarvot
  • Diabeettisen alkoholittoman maksasairauden pitkälle edenneet vaiheet ja korkeat maksan toimintatestit
  • Diabeettinen sensorimotorinen ja autonominen neuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tyypin II diabeetikoilla
Menettely: kolonoskopia sedoanalgesian alla
Kolonoskopia on laajalti käytetty menetelmä paksusuolen sairauksien diagnosointiin ja hoitoon ohuella, joustavalla kameralla.
ei-diabeettiset potilaat
Menettely: kolonoskopia sedoanalgesian alla
Kolonoskopia on laajalti käytetty menetelmä paksusuolen sairauksien diagnosointiin ja hoitoon ohuella, joustavalla kameralla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen verenpaineen vertailu diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla kolonoskopiassa sedoanalgesian alla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sedoanalgesian jälkeen keskimääräinen verenpaine kirjataan.
24 tuntia
Sykevertailu diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla kolonoskopiassa sedoanalgesian alla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sedoanalgesian jälkeen syke tallennetaan.
24 tuntia
SpO2:n vertailu diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla kolonoskopiassa sedoanalgesian alla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sedoanalgesian jälkeen SpO2 tallennetaan.
24 tuntia
Hengitystiheyden vertailu diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla kolonoskopiassa sedoanalgesian alla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sedoanalgesian jälkeen hengitystiheys kirjataan.
24 tuntia
Ramsayn sedaation pistemäärän vertailu diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla kolonoskopiassa sedoanalgesian alla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sedoanalgesian käytön jälkeen Ramsay-sedaatiopistemäärä kirjataan. Ramsay-sedaatiopistemäärä on 3 prosessin aikana. Kun pistemäärä on 2, toimenpiteen lopussa se viedään leikkauksen jälkeiseen tehohoitoon.
24 tuntia
Muokatun nukutuksen jälkeisen vuodon pistemäärän vertailu diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla kolonoskopiassa sedoanalgesian alla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kun sedoanalgesia on käytetty, muutettu nukutuksen jälkeinen vuotoarvo kirjataan. Potilaat kotiutetaan, kun pistemäärä on 9 tai enemmän.
24 tuntia
Toimenpideaikojen vertailu diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla kolonoskopiassa sedoanalgesian alla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sedoanalgesian jälkeen toimenpideajat kirjataan.
24 tuntia
Anesteettien kokonaisannosten vertailu diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla kolonoskopiassa sedoanalgesian alla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sedoanalgesian käytön jälkeen anestesian kokonaisannokset kirjataan.
24 tuntia
Vatsakivun ja muiden vaikutusten vertailu diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla kolonoskopiassa sedoanalgesian alla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sedoanalgesian jälkeen vatsakipu ja muut vaikutukset kirjataan. Vatsakipu arvioidaan visuel analogisella kipuasteikolla. Kun se on 4 tai enemmän, sitä pidetään merkityksellisenä.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K19/320

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset kolonoskopia sedoanalgesian alla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa