糖尿病对Sedo镇痛结肠镜检查的影响
2023年3月9日 更新者：Yonca Özvardar Pekcan、Baskent University
糖尿病对 Sedo 镇痛结肠镜检查血流动力学、手术时间、麻醉药用量和并发症的影响
引言与目的糖尿病（DM）是世界上常见的内分泌疾病。 结肠息肉和结直肠癌在 DM 患者中的报道较多。 因此，建议糖尿病患者经常进行结肠镜检查。 本研究的目的是探讨 DM 对 Sedo 镇痛下结肠镜检查的血流动力学、手术时间、麻醉剂消耗和并发症的影响。
材料和方法 经机构审查委员会和伦理委员会批准，本研究计划在 50 名 II 型糖尿病患者和 50 名非糖尿病 ASA I-II 患者中进行前瞻性双盲研究，这些患者年龄在 18-65 岁之间在sedo镇痛下进行选择性结肠镜检查。 排除标准是年龄在 18-65 岁范围之外、ASA 身体状况≥3、无法提供知情同意、怀孕、既往对研究中使用的药物有不良反应、最近 7 天的麻醉和镇静史、精神病或情绪障碍、对研究中使用的阿片类药物或镇静剂成瘾、糖尿病肾病、高 BUN 和肌酐值、糖尿病非酒精性肝病晚期和高肝功能检查、糖尿病感觉运动和自主神经病变。
应用sedo镇痛后，将记录收缩压和舒张压、心率、SpO2、呼吸频率、RSS、MPADS、手术时间、总麻醉剂量、胃痛和其他效果。
期望和科学贡献 有证据表明，确定糖尿病患者在结肠镜检查期间的风险，并建议对这些患者应用特殊的患者护理方案，以改善程序和结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yonca Özvardar Pekcan
- 电话号码：1085 +90 232 2411000
- 邮箱：yncapek@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Bahattin Tuncalı
- 电话号码：1260 +90 232 2411000
- 邮箱：tuncali.bahattin@gmail.com
学习地点
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-
Karşıyaka
-
İzmir、Karşıyaka、火鸡、35540
- 招聘中
- Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center
-
接触：
- Özvardar Pekcan
- 电话号码：1085 +90 232 2411000
- 邮箱：yncapek@gmail.com
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接触：
- Tuncalı
- 电话号码：1260 +90 232 2411000
- 邮箱：tuncali.bahattin@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
II型糖尿病和非糖尿病ASA I-II，年龄在18-65岁之间的女性患者，计划在sedo镇痛下进行择期结肠镜检查
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间的女性患者
- II型糖尿病和非糖尿病
排除标准：
- 年龄在 18-65 岁范围之外
- ASA身体状况≥3
- 无法提供知情同意
- 怀孕
- 先前对研究中使用的药物的不良反应
- 最近 7 天的麻醉和镇静史
- 精神或情绪障碍
- 对研究中使用的阿片类药物或镇静剂成瘾
- 糖尿病肾病、高尿素氮和肌酐值
- 糖尿病非酒精性肝病晚期和高肝功能检查
- 糖尿病感觉运动和自主神经病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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II型糖尿病患者
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结肠镜检查是一种广泛使用的诊断和治疗结肠疾病的方法，它使用薄而灵活的相机。
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非糖尿病患者
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结肠镜检查是一种广泛使用的诊断和治疗结肠疾病的方法，它使用薄而灵活的相机。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Sedo镇痛下结肠镜检查糖尿病与非糖尿病患者平均血压比较
大体时间：24小时
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应用sedo镇痛后，将记录平均血压。
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24小时
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Sedo镇痛下结肠镜检查糖尿病与非糖尿病患者心率比较
大体时间：24小时
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应用sedo镇痛后，将记录心率。
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24小时
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Sedo镇痛下结肠镜检查糖尿病与非糖尿病患者SpO2比较
大体时间：24小时
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应用sedo镇痛后，将记录SpO2。
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24小时
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Sedo镇痛下结肠镜检查糖尿病与非糖尿病患者呼吸率比较
大体时间：24小时
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应用sedoanalgesia respiratuar 率后将被记录。
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24小时
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糖尿病与非糖尿病患者结肠镜下sedo镇痛Ramsay镇静评分水平比较
大体时间：24小时
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应用sedo镇痛后，将记录Ramsay镇静评分水平。
在此过程中，Ramsay 镇静评分水平将为 3。
当评分等级为 2 级时，手术结束时，将被送往术后重症监护病房。
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24小时
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糖尿病与非糖尿病患者在sedo镇痛下进行结肠镜检查的改良麻醉后放电评分水平比较
大体时间：24小时
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应用sedo镇痛后，将记录修改后的麻醉后放电评分水平。
当评分水平为9或以上时，患者将出院。
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24小时
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Sedo镇痛下糖尿病与非糖尿病患者结肠镜检查手术时间比较
大体时间：24小时
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应用sedo镇痛后，程序时间将被记录。
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24小时
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Sedo镇痛下糖尿病与非糖尿病患者结肠镜检查总麻醉剂量比较
大体时间：24小时
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应用sedo镇痛后，将记录总麻醉剂量。
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24小时
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Sedo镇痛下结肠镜检查对糖尿病与非糖尿病患者胃痛及其他影响的比较
大体时间：24小时
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应用sedo镇痛后会记录胃痛和其他效果。
胃痛将通过视觉模拟疼痛量表进行评估。
当它是 4 或以上时，将被认为是有意义的。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月27日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月9日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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