Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av diabetes mellitus i koloskopi under sedoanalgesi

9 mars 2023 uppdaterad av: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Effekten av diabetes mellitus på hemodynamik, procedurtider, anestesikonsumtion och komplikationer vid koloskopi under sedoanalgesi

INTRODUKTION OCH SYFTE Diabetes mellitus (DM) är en vanlig endokrin sjukdom i världen. Kolonpolyper och kolorektal cancer rapporteras mer hos DM-patienter. Därför rekommenderas diabetespatienter att genomgå koloskopi ofta. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av DM på hemodynamik, ingreppstider, anestesikonsumtion och komplikationer vid koloskopi under sedoanalgesi.

MATERIAL OCH METODER Efter det institutionella granskningsnämndens och etiska kommitténs godkännande av Başkent University, är denna studie planerad att vara prospektiv och dubbelblind i 50 typ II diabetiker och 50 icke-diabetiker ASA I-II, i åldern mellan 18-65 år kvinnliga patienter planerade för elektiv koloskopi under sedoanalgesi. Uteslutningskriterier är ålder utanför intervallet 18-65 år, ASA fysisk status ≥ 3, oförmåga att ge informerat samtycke, graviditet, tidigare biverkningar av mediciner som använts i studien, historia av anestesi och sedering under de senaste 7 dagarna, psykiatrisk eller känslomässiga störningar, beroende av opioider eller lugnande medel som används i studien, diabetisk nefrofati, höga BUN- och kreatininvärden, avancerade stadier av diabetisk icke-alkoholisk leversjukdom och höga leverfunktionstester, diabetisk sensorisk motorisk och autonom neuropati.

Efter att sedoanalgesi applicerats kommer systoliskt och diastoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, SpO2, andningsfrekvens, RSS, MPADS, ingreppstider, totala anestesidoser, magsmärta och andra effekter att registreras.

FÖRVÄNTNINGAR OCH VETENSKAPLIGA BIDRAG Det finns bevis för att fastställa de risker som diabetespatienter har under koloskopi och att tillämpa ett speciellt patientvårdsprotokoll för dessa patienter föreslås för att förbättra proceduren och resultaten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yonca Özvardar Pekcan
  • Telefonnummer: 1085 +90 232 2411000
  • E-post: yncapek@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Kalkon, 35540
        • Rekrytering
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Typ II diabetiker och icke-diabetiker ASA I-II, i åldern 18-65 år kvinnliga patienter planerade för elektiv koloskopi under sedoanalgesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter i åldern 18-65 år
  • Typ II diabetiker och icke-diabetiker

Exklusions kriterier:

  • Ålder utanför intervallet 18-65 år
  • ASA fysisk status ≥ 3
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Graviditet
  • Tidigare biverkningar av mediciner som använts i studien
  • Historik om anestesi och sedering under de senaste 7 dagarna
  • Psykiatriska eller känslomässiga störningar
  • Beroende av de opioider eller lugnande medel som användes i studien
  • Diabetisk nefrofati, höga BUN- och kreatininvärden
  • Avancerade stadier av diabetes icke-alkoholisk leversjukdom och höga leverfunktionstester
  • Diabetisk sensorisk och autonom neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
typ II diabetespatienter
Procedur: koloskopi under sedoanalgesi
Koloskopi är en mycket använd metod för att diagnostisera och behandla tjocktarmssjukdomar med en tunn, flexibel kamera.
icke-diabetespatienter
Procedur: koloskopi under sedoanalgesi
Koloskopi är en mycket använd metod för att diagnostisera och behandla tjocktarmssjukdomar med en tunn, flexibel kamera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av medelblodtryck hos diabetiker och icke-diabetespatienter vid koloskopi under sedoanalgesi
Tidsram: 24 timmar
Efter sedoanalgesi kommer medelblodtrycket att registreras.
24 timmar
Jämförelse av hjärtfrekvens hos diabetiker och icke-diabetespatienter vid koloskopi under sedoanalgesi
Tidsram: 24 timmar
Efter att sedoanalgesi applicerats kommer hjärtfrekvensen att registreras.
24 timmar
Jämförelse av SpO2 hos diabetespatienter och icke-diabetespatienter vid koloskopi under sedoanalgesi
Tidsram: 24 timmar
Efter att sedoanalgesi applicerats kommer SpO2 att registreras.
24 timmar
Jämförelse av andningsfrekvens hos diabetiker och icke-diabetespatienter vid koloskopi under sedoanalgesi
Tidsram: 24 timmar
Efter att sedoanalgesi applicerats kommer andningsfrekvensen att registreras.
24 timmar
Jämförelse av Ramsay sedationspoängnivå hos diabetiker och icke-diabetespatienter i koloskopi under sedoanalgesi
Tidsram: 24 timmar
Efter att sedoanalgesi har applicerats kommer Ramsay sedationspoängnivån att registreras. Ramsay sedation poängnivå kommer att vara 3 under processen. När poängnivån är 2, i slutet av proceduren, tas den till den postoperativa intensivvårdsavdelningen.
24 timmar
Jämförelse av modifierad urladdningsnivå efter anestesi hos diabetespatienter och icke-diabetespatienter vid koloskopi under sedoanalgesi
Tidsram: 24 timmar
Efter att sedoanalgesi har applicerats kommer modifierad postanestesiutsläppsnivå att registreras. Patienterna kommer att skrivas ut när poängnivån är 9 eller högre.
24 timmar
Jämförelse av ingreppstider hos diabetiker och icke-diabetespatienter vid koloskopi under sedoanalgesi
Tidsram: 24 timmar
Efter sedoanalgesi appliceras proceduren tider kommer att registreras.
24 timmar
Jämförelse av totala anestesidoser hos diabetiker och icke-diabetespatienter vid koloskopi under sedoanalgesi
Tidsram: 24 timmar
Efter att sedoanalgesi applicerats kommer totala anestesidoser att registreras.
24 timmar
Jämförelse av magsmärtor och andra effekter hos diabetiker och icke-diabetespatienter vid koloskopi under sedoanalgesi
Tidsram: 24 timmar
Efter sedoanalgesi appliceras magont och andra effekter kommer att registreras. Magsmärta kommer att utvärderas med en visuell analog smärtskala. När det är 4 eller högre, kommer det att anses vara meningsfullt.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K19/320

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera