- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04477980
배양 음성 농흉 환자에 대한 후향적 고찰
연구 개요
상세 설명
폐렴은 흔한 질병으로 2016년 홍콩에서 사망 원인 2위를 차지했습니다. 급성 폐렴을 앓고 있는 환자들 중 최대 57%는 parapneumonic effusion을 일으킬 것입니다. 적절한 치료가 없으면 parapneumonic effusion은 임상 응급 상황인 축농증으로 진행될 수 있습니다. 축농증은 단순 폐렴 삼출액보다 더 긴 입원 기간, 더 높은 합병증 및 사망률을 초래합니다.
축농증 치료의 기본은 항생제와 배액입니다. 따라서 원인균의 동정은 항생제 선택의 지침이 되는 중요한 요소이다. 지역 사회 획득 및 병원 획득에 대한 일반적인 박테리아 주범은 다양한 지역 및 국제 연구에서 확인되었습니다. 그러나 병인학적인 요인은 사례의 최대 40%에서 여전히 알려지지 않았습니다. 또한, 배양 음성 농흉(CNE)과 배양 양성 농흉(CPE) 사이의 임상 결과는 거의 알려져 있지 않습니다. 한 대만 연구의 데이터에 따르면 CPE 환자는 CNE 환자보다 병원 내 사망률이 더 높았습니다. 그러나 이 연구의 주요 목적은 CNE의 중요성을 강조하는 것이 아니었습니다. 따라서 CNE 환자의 결과에 대한 데이터는 전 세계적으로나 지역적으로나 크게 불확실합니다.
현재 연구의 목적은 CNE의 국소 유병률을 살펴보고 CPE와 CNE 간의 임상 결과를 비교하는 것입니다. CNE에 대한 더 많은 이해를 통해 이 환자 그룹의 임상 관리가 변경될 수 있으며 더 나은 환자 결과가 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Chinese University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
나. 농흉으로 입원한 모든 환자는 화농성 흉막액의 존재 또는 흉막액의 양성 배양 결과로 정의됩니다. ii. 만 18세 이상
제외 기준:
나. 평가 후 축농증의 부적절한 진단 ii. 흉막 생검 조직학에서 흉막액 또는 육아종 염증으로부터의 Mycobacterium tuberculosis 배양물의 존재로 정의되는 결핵성 흉막염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
문화 양성 축농증
총 체액 외관에 관계없이 양성 흉막액 배양으로 확인된 축농증 환자
|
두 그룹 간의 사망률
|
|
문화 음성 축농증
육안적인 고름 모양 및 음성 흉막액 배양으로 확인된 축농증 환자
|
두 그룹 간의 사망률
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배양 양성 농흉(CPE)과 배양 음성 농흉(CNE) 환자의 동일 입원 내 사망률 비교
기간: 동일한 입원 기간 또는 7일 중 더 긴 기간 이내
|
배양 양성 농흉(CPE)과 배양 음성 농흉(CNE) 환자의 동일 입원 내 사망률 비교
|
동일한 입원 기간 또는 7일 중 더 긴 기간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
축농증 환자에서 음성 흉막액 배양의 유병률
기간: 6 년
|
축농증 환자에서 음성 흉막액 배양의 유병률
|
6 년
|
|
비. CNE와 CPE 환자 사이의 다른 임상 결과(입원 기간, 정맥 항생제 기간, 흉막 배액 횟수, 외과적 치료의 필요성, 30일 및 90일 사망률) 비교
기간: 동일한 입원 기간 또는 90일 중 더 긴 기간 이내
|
CNE와 CPE 환자 사이의 다른 임상 결과(입원 기간, 정맥 항생제 기간, 흉막 배액 횟수, 외과적 치료의 필요성, 30일 및 90일 사망률) 비교
|
동일한 입원 기간 또는 90일 중 더 긴 기간 이내
|
|
CNE 환자에서 배양 결과를 얻지 못하는 위험 요인을 조사합니다.
기간: 동일한 입원 기간 또는 7일 중 더 긴 기간 이내
|
CNE 환자에서 배양 결과를 얻지 못하는 위험 요인을 조사합니다.
|
동일한 입원 기간 또는 7일 중 더 긴 기간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Light RW, Girard WM, Jenkinson SG, George RB. Parapneumonic effusions. Am J Med. 1980 Oct;69(4):507-12. doi: 10.1016/0002-9343(80)90460-x.
- Chalmers JD, Singanayagam A, Murray MP, Scally C, Fawzi A, Hill AT. Risk factors for complicated parapneumonic effusion and empyema on presentation to hospital with community-acquired pneumonia. Thorax. 2009 Jul;64(7):592-7. doi: 10.1136/thx.2008.105080. Epub 2009 Jan 8.
- Taryle DA, Potts DE, Sahn SA. The incidence and clinical correlates of parapneumonic effusions in pneumococcal pneumonia. Chest. 1978 Aug;74(2):170-3. doi: 10.1378/chest.74.2.170. No abstract available.
- Dean NC, Griffith PP, Sorensen JS, McCauley L, Jones BE, Lee YC. Pleural Effusions at First ED Encounter Predict Worse Clinical Outcomes in Patients With Pneumonia. Chest. 2016 Jun;149(6):1509-15. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.027. Epub 2016 Jan 16.
- Kim J, Park JS, Cho YJ, Yoon HI, Lee JH, Lee CT, Lim HJ, Kim DK. Predictors of prolonged stay in patients with community-acquired pneumonia and complicated parapneumonic effusion. Respirology. 2016 Jan;21(1):164-71. doi: 10.1111/resp.12658. Epub 2015 Oct 29.
- Ferguson AD, Prescott RJ, Selkon JB, Watson D, Swinburn CR. The clinical course and management of thoracic empyema. QJM. 1996 Apr;89(4):285-9. doi: 10.1093/qjmed/89.4.285.
- Niederman MS, Mandell LA, Anzueto A, Bass JB, Broughton WA, Campbell GD, Dean N, File T, Fine MJ, Gross PA, Martinez F, Marrie TJ, Plouffe JF, Ramirez J, Sarosi GA, Torres A, Wilson R, Yu VL; American Thoracic Society. Guidelines for the management of adults with community-acquired pneumonia. Diagnosis, assessment of severity, antimicrobial therapy, and prevention. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1730-54. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.at1010. No abstract available.
- Tsang KY, Leung WS, Chan VL, Lin AW, Chu CM. Complicated parapneumonic effusion and empyema thoracis: microbiology and predictors of adverse outcomes. Hong Kong Med J. 2007 Jun;13(3):178-86.
- Tu CY, Hsu WH, Hsia TC, Chen HJ, Chiu KL, Hang LW, Shih CM. The changing pathogens of complicated parapneumonic effusions or empyemas in a medical intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Apr;32(4):570-6. doi: 10.1007/s00134-005-0064-7. Epub 2006 Feb 15.
- Lin YC, Chen HJ, Liu YH, Shih CM, Hsu WH, Tu CY. A 30-month experience of thoracic empyema in a tertiary hospital: emphasis on differing bacteriology and outcome between the medical intensive care unit (MICU) and medical ward. South Med J. 2008 May;101(5):484-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e31816c00fa.
- Lindstrom ST, Kolbe J. Community acquired parapneumonic thoracic empyema: predictors of outcome. Respirology. 1999 Jun;4(2):173-9. doi: 10.1046/j.1440-1843.1999.00170.x.
- Chen KC, Chen HY, Lin JW, Tseng YT, Kuo SW, Huang PM, Hsu HH, Lee JM, Chen JS, Lai HS. Acute thoracic empyema: clinical characteristics and outcome analysis of video-assisted thoracoscopic surgery. J Formos Med Assoc. 2014 Apr;113(4):210-8. doi: 10.1016/j.jfma.2013.12.010. Epub 2014 Feb 7.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CREC 2018.194
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
질병 결과(사망률)에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Necmettin Erbakan UniversityKonya City Hospital모병
-
Hospices Civils de Lyon모집하지 않고 적극적으로
-
Izmir Bakircay University모병삶의 질 | 이상운동증 | 특발성 파킨슨병터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Leiden University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development초대로 등록
-
Chania General Hospital "St. George"University of Thessaly아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 인지 기능 1, 사회적 | 만족, 소비자 | 확대 | 보청기 | 경청 노력