培养阴性脓胸患者的回顾性分析
2020年7月15日 更新者：Ka Pang Chan、Chinese University of Hong Kong
脓胸与多种并发症和死亡率有关。
其定义为阳性胸水培养物或肉眼可见的脓液。
然而，关于培养阳性脓胸 (CPE) 和培养阴性脓胸 (CNE) 在病因学和结果方面的差异知之甚少。
本研究的目的是了解当地 CNE 的流行情况，并比较 CPE 和 CNE 的临床结果。
研究概览
详细说明
肺炎是一种常见病，在2016年是香港第二大死因。 在患有急性肺炎的患者中，高达 57% 的患者会出现肺炎旁积液。 如果没有适当的治疗，肺炎旁积液会发展成脓胸，这是一种临床急症。 与无并发症的肺炎旁积液相比，脓胸会导致更长的住院时间、更高的并发症发生率和死亡率。
脓胸的主要治疗方法是抗生素和引流。 因此，鉴定致病微生物对指导抗生素的选择具有重要意义。 各种本地和国际研究确定了社区获得性和医院获得性的常见细菌罪魁祸首。 然而，在多达 40% 的病例中，病原体仍然未知。 此外，培养阴性脓胸 (CNE) 和培养阳性脓胸 (CPE) 之间的临床结果在很大程度上是未知的。 来自台湾一项研究的数据表明，CPE 患者的院内死亡率高于 CNE 患者。 然而，这项研究的主要目的并不是强调 CNE 的重要性。 因此，关于 CNE 患者结果的数据在很大程度上仍然不确定，无论是全球还是当地人群。
本研究的目的是了解当地 CNE 的流行情况，并比较 CPE 和 CNE 的临床结果。 通过对 CNE 的更多了解，可以改变该患者组的临床管理，并有望获得更好的患者结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
153
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hong Kong、香港
- Chinese University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
A. 通过使用国际疾病分类，第十次修订版，临床修改代码 510.0 或 510.9，在 2013 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间的 5 年期间所有初级出院诊断为脓胸
描述
纳入标准：
一世。 所有因脓胸住院的患者，定义为存在脓性胸水或胸水培养阳性 ii. 年龄大于18岁
排除标准：
一世。评估后脓胸的不当诊断 ii. 结核性胸膜炎，定义为胸腔积液中存在结核分枝杆菌培养物或胸膜活检组织学上的肉芽肿性炎症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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培养阳性脓胸
胸水培养阳性证实有脓胸的患者，无论其大体液体外观如何
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两组之间的死亡率
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培养阴性脓胸
由肉眼可见的脓液和胸水培养阴性证实的脓胸患者
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两组之间的死亡率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较培养阳性脓胸 (CPE) 和培养阴性脓胸 (CNE) 患者在同一入院期间的死亡率
大体时间：在同一住院期间或 7 天内，以较长者为准
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比较培养阳性脓胸 (CPE) 和培养阴性脓胸 (CNE) 患者在同一入院期间的死亡率
|
在同一住院期间或 7 天内，以较长者为准
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脓胸患者胸水培养阴性的发生率
大体时间：6年
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脓胸患者胸水培养阴性的发生率
|
6年
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b.比较 CNE 和 CPE 患者的其他临床结果（住院时间、静脉抗生素持续时间、胸腔引流次数、手术治疗需要、30 天和 90 天死亡率）
大体时间：在同一住院期间或 90 天内，以较长者为准
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比较 CNE 和 CPE 患者的其他临床结果（住院时间、静脉抗生素持续时间、胸腔引流次数、手术治疗需要、30 天和 90 天死亡率）
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在同一住院期间或 90 天内，以较长者为准
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CNE患者未能获得培养结果的危险因素调查
大体时间：在同一住院期间或 7 天内，以较长者为准
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CNE患者未能获得培养结果的危险因素调查
|
在同一住院期间或 7 天内，以较长者为准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月3日
初级完成 (实际的)
2020年2月29日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CREC 2018.194
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为发表结果基础的 IPD
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月开始
IPD 共享访问标准
根据个体方法进行荟萃分析或相关研究
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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