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Examen rétrospectif de patients atteints d'empyème à culture négative

15 juillet 2020 mis à jour par: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
L'empyème est associé à un large éventail de complications et de mortalité. Elle est définie soit par une culture positive du liquide pleural, soit par une apparition grossière de pus. Cependant, on sait peu de choses sur les différences d'étiologie et de résultat entre l'empyème à culture positive (CPE) et l'empyème à culture négative (CNE). L'objectif de l'étude actuelle est d'examiner la prévalence locale de CNE et de comparer les résultats cliniques entre CPE et CNE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pneumonie est une maladie courante et elle s'est classée au deuxième rang des principales causes de décès à Hong Kong en 2016. Parmi les patients souffrant de pneumonie aiguë, jusqu'à 57 % d'entre eux développeraient un épanchement parapneumonique. Sans traitement approprié, l'épanchement parapneumonique évoluerait vers l'empyème, qui est une urgence clinique. L'empyème entraîne une durée d'hospitalisation plus longue, un taux de complications et de mortalité plus élevé que l'épanchement parapneumonique non compliqué.

La base du traitement de l'empyème est l'antibiothérapie et le drainage. Par conséquent, l'identification du micro-organisme responsable est importante pour guider le choix des antibiotiques. Les coupables bactériens communs, pour les acquis communautaires et les acquis hospitaliers, ont été identifiés par diverses études locales et internationales. Cependant, les agents étiologiques étaient encore inconnus jusqu'à 40 % des cas. De plus, les résultats cliniques entre l'empyème à culture négative (CNE) et l'empyème à culture positive (CPE) sont largement inconnus. Les données d'une étude taïwanaise ont suggéré que les patients atteints de CPE avaient une mortalité hospitalière plus élevée que ceux atteints de CNE. Cependant, l'objectif principal de cette étude n'était pas de mettre l'accent sur l'importance de la CNE. Par conséquent, les données sur les résultats des patients CNE restent largement incertaines, que ce soit dans le monde ou dans la population locale.

L'objectif de l'étude actuelle est d'examiner la prévalence locale de CNE et de comparer les résultats cliniques entre CPE et CNE. Grâce à une meilleure compréhension de la CNE, la prise en charge clinique de ce groupe de patients peut être modifiée et un meilleur résultat pour le patient est anticipé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

153

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

A. En utilisant la classification internationale des maladies, dixième révision, code de modification clinique 510.0 ou 510.9, tous les diagnostics primaires d'empyème à la sortie de l'hôpital pendant une période de 5 ans, entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2018

La description

Critère d'intégration:

je. Tous les patients hospitalisés pour empyème, défini par la présence de liquide pleural purulent ou résultat de culture positif de liquide pleural ii. Âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

je. Diagnostic inapproprié d'empyème après évaluation ii. Pleurésie tuberculeuse, définie par la présence d'une culture de Mycobacterium tuberculosis à partir du liquide pleural ou d'une inflammation granulomateuse sur l'histologie de la biopsie pleurale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Empyème à culture positive
Patients présentant un empyème confirmé par une culture positive du liquide pleural, quel que soit son aspect liquidien macroscopique
Autre: Résultat de la maladie (mortalité)
Taux de mortalité entre les deux groupes
Empyème à culture négative
Patients avec empyème confirmé par une apparition grossière de pus ET une culture de liquide pleural négative
Autre: Résultat de la maladie (mortalité)
Taux de mortalité entre les deux groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer le taux de mortalité au sein d'une même admission entre les patients atteints d'empyème à culture positive (CPE) et d'empyème à culture négative (CNE)
Délai: Dans le même épisode d'hospitalisation ou 7 jours, selon la période la plus longue
Comparer le taux de mortalité au sein d'une même admission entre les patients atteints d'empyème à culture positive (CPE) et d'empyème à culture négative (CNE)
Dans le même épisode d'hospitalisation ou 7 jours, selon la période la plus longue

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la culture négative du liquide pleural chez les patients atteints d'empyème
Délai: 6 ans
Prévalence de la culture négative du liquide pleural chez les patients atteints d'empyème
6 ans
b. Comparer d'autres résultats cliniques (durée du séjour à l'hôpital, durée des antibiotiques intraveineux, nombre de drainages pleuraux reçus, nécessité d'un traitement chirurgical, mortalité à 30 jours et à 90 jours) entre les patients atteints de CNE et de CPE
Délai: Dans le même épisode d'hospitalisation ou 90 jours, selon la période la plus longue
Comparer d'autres résultats cliniques (durée du séjour à l'hôpital, durée des antibiotiques intraveineux, nombre de drainages pleuraux reçus, nécessité d'un traitement chirurgical, mortalité à 30 jours et à 90 jours) entre les patients atteints de CNE et de CPE
Dans le même épisode d'hospitalisation ou 90 jours, selon la période la plus longue
Étudier les facteurs de risque d'échec de l'obtention des résultats de culture chez les patients atteints d'ENC
Délai: Dans le même épisode d'hospitalisation ou 7 jours, selon la période la plus longue
Étudier les facteurs de risque d'échec de l'obtention des résultats de culture chez les patients atteints d'ENC
Dans le même épisode d'hospitalisation ou 7 jours, selon la période la plus longue

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CREC 2018.194

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

sur approche individuelle pour méta-analyse ou étude connexe

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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