Retrospectief overzicht van patiënten met cultuurnegatief empyeem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longontsteking is een veel voorkomende ziekte en stond in 2016 op de tweede plaats als belangrijkste doodsoorzaak in Hong Kong. Onder patiënten die lijden aan acute longontsteking, zou tot 57% van hen parapneumonische effusie ontwikkelen. Zonder de juiste behandeling zou parapneumonische effusie evolueren naar empyeem, wat een klinische noodsituatie is. Empyeem leidt tot een langere ziekenhuisopname, een hogere mate van complicaties en mortaliteit dan ongecompliceerde parapneumonische effusie.
De steunpilaar van de behandeling van empyeem is antibiotica en drainage. Daarom is identificatie van het oorzakelijke micro-organisme belangrijk bij het bepalen van de keuze van antibiotica. De veelvoorkomende bacteriële boosdoeners, voor door de gemeenschap verworven en in het ziekenhuis verworven, werden geïdentificeerd door verschillende lokale en internationale studies. In 40% van de gevallen waren de etiologische agentia echter nog onbekend. Bovendien zijn de klinische uitkomsten tussen kweeknegatief empyeem (CNE) en kweekpositief empyeem (CPE) grotendeels onbekend. Gegevens uit een Taiwanese studie suggereerden dat patiënten met CPE een hogere ziekenhuissterfte hadden dan patiënten met CNE. Het primaire doel van deze studie was echter niet het belang van CNE benadrukken. Daarom blijven gegevens over de uitkomst van CNE-patiënten grotendeels onzeker, zowel wereldwijd als lokaal.
Het doel van de huidige studie is om te kijken naar de lokale prevalentie van CNE en de klinische uitkomst tussen CPE en CNE te vergelijken. Door een beter begrip van CNE kan de klinische behandeling van deze patiëntengroep worden gewijzigd en wordt een beter resultaat voor de patiënt verwacht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i. Alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor empyeem, gedefinieerd door de aanwezigheid van purulent pleuravocht of een positieve kweek zijn het resultaat van pleuravocht ii. Leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
i. Onjuiste diagnose van empyeem na evaluatie ii. Tuberculeuze pleuritis, gedefinieerd door de aanwezigheid van Mycobacterium tuberculosis-cultuur van pleuraal vocht of granulomateuze ontsteking op pleurale biopsiehistologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kweek positief empyeem
Patiënten met empyeem bevestigd door een positieve pleuravochtkweek, ongeacht het grove vloeistofuiterlijk
|
Sterftecijfer tussen de twee groepen
|
|
Kweek negatief empyeem
Patiënten met empyeem bevestigd door een grove pusvorming EN een negatieve pleuravochtkweek
|
Sterftecijfer tussen de twee groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk het sterftecijfer binnen dezelfde opname tussen patiënten met kweekpositief empyeem (CPE) en kweeknegatief empyeem (CNE)
Tijdsspanne: Binnen dezelfde episode van ziekenhuisopname of 7 dagen, afhankelijk van welke langer is
|
Vergelijk het sterftecijfer binnen dezelfde opname tussen patiënten met kweekpositief empyeem (CPE) en kweeknegatief empyeem (CNE)
|
Binnen dezelfde episode van ziekenhuisopname of 7 dagen, afhankelijk van welke langer is
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van negatieve pleurale vloeistofkweek bij patiënten met empyeem
Tijdsspanne: 6 jaar
|
Prevalentie van negatieve pleurale vloeistofkweek bij patiënten met empyeem
|
6 jaar
|
|
b. Vergelijk andere klinische uitkomsten (duur van ziekenhuisopname, duur van intraveneuze antibiotica, aantal ontvangen pleurale drainage, noodzaak van chirurgische behandeling, 30 dagen en 90 dagen mortaliteit) tussen patiënten met CNE en CPE
Tijdsspanne: Binnen dezelfde episode van ziekenhuisopname of 90 dagen, afhankelijk van wat langer is
|
Vergelijk andere klinische uitkomsten (duur van ziekenhuisopname, duur van intraveneuze antibiotica, aantal ontvangen pleurale drainage, noodzaak van chirurgische behandeling, 30 dagen en 90 dagen mortaliteit) tussen patiënten met CNE en CPE
|
Binnen dezelfde episode van ziekenhuisopname of 90 dagen, afhankelijk van wat langer is
|
|
Onderzoek de risicofactoren voor het niet verkrijgen van kweekresultaten bij patiënten met CNE
Tijdsspanne: Binnen dezelfde episode van ziekenhuisopname of 7 dagen, afhankelijk van welke langer is
|
Onderzoek de risicofactoren voor het niet verkrijgen van kweekresultaten bij patiënten met CNE
|
Binnen dezelfde episode van ziekenhuisopname of 7 dagen, afhankelijk van welke langer is
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Light RW, Girard WM, Jenkinson SG, George RB. Parapneumonic effusions. Am J Med. 1980 Oct;69(4):507-12. doi: 10.1016/0002-9343(80)90460-x.
- Chalmers JD, Singanayagam A, Murray MP, Scally C, Fawzi A, Hill AT. Risk factors for complicated parapneumonic effusion and empyema on presentation to hospital with community-acquired pneumonia. Thorax. 2009 Jul;64(7):592-7. doi: 10.1136/thx.2008.105080. Epub 2009 Jan 8.
- Taryle DA, Potts DE, Sahn SA. The incidence and clinical correlates of parapneumonic effusions in pneumococcal pneumonia. Chest. 1978 Aug;74(2):170-3. doi: 10.1378/chest.74.2.170. No abstract available.
- Dean NC, Griffith PP, Sorensen JS, McCauley L, Jones BE, Lee YC. Pleural Effusions at First ED Encounter Predict Worse Clinical Outcomes in Patients With Pneumonia. Chest. 2016 Jun;149(6):1509-15. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.027. Epub 2016 Jan 16.
- Kim J, Park JS, Cho YJ, Yoon HI, Lee JH, Lee CT, Lim HJ, Kim DK. Predictors of prolonged stay in patients with community-acquired pneumonia and complicated parapneumonic effusion. Respirology. 2016 Jan;21(1):164-71. doi: 10.1111/resp.12658. Epub 2015 Oct 29.
- Ferguson AD, Prescott RJ, Selkon JB, Watson D, Swinburn CR. The clinical course and management of thoracic empyema. QJM. 1996 Apr;89(4):285-9. doi: 10.1093/qjmed/89.4.285.
- Niederman MS, Mandell LA, Anzueto A, Bass JB, Broughton WA, Campbell GD, Dean N, File T, Fine MJ, Gross PA, Martinez F, Marrie TJ, Plouffe JF, Ramirez J, Sarosi GA, Torres A, Wilson R, Yu VL; American Thoracic Society. Guidelines for the management of adults with community-acquired pneumonia. Diagnosis, assessment of severity, antimicrobial therapy, and prevention. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1730-54. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.at1010. No abstract available.
- Tsang KY, Leung WS, Chan VL, Lin AW, Chu CM. Complicated parapneumonic effusion and empyema thoracis: microbiology and predictors of adverse outcomes. Hong Kong Med J. 2007 Jun;13(3):178-86.
- Tu CY, Hsu WH, Hsia TC, Chen HJ, Chiu KL, Hang LW, Shih CM. The changing pathogens of complicated parapneumonic effusions or empyemas in a medical intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Apr;32(4):570-6. doi: 10.1007/s00134-005-0064-7. Epub 2006 Feb 15.
- Lin YC, Chen HJ, Liu YH, Shih CM, Hsu WH, Tu CY. A 30-month experience of thoracic empyema in a tertiary hospital: emphasis on differing bacteriology and outcome between the medical intensive care unit (MICU) and medical ward. South Med J. 2008 May;101(5):484-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e31816c00fa.
- Lindstrom ST, Kolbe J. Community acquired parapneumonic thoracic empyema: predictors of outcome. Respirology. 1999 Jun;4(2):173-9. doi: 10.1046/j.1440-1843.1999.00170.x.
- Chen KC, Chen HY, Lin JW, Tseng YT, Kuo SW, Huang PM, Hsu HH, Lee JM, Chen JS, Lai HS. Acute thoracic empyema: clinical characteristics and outcome analysis of video-assisted thoracoscopic surgery. J Formos Med Assoc. 2014 Apr;113(4):210-8. doi: 10.1016/j.jfma.2013.12.010. Epub 2014 Feb 7.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CREC 2018.194
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .