Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv gjennomgang av pasienter med kulturnegativt empyem

15. juli 2020 oppdatert av: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
Empyeem er assosiert med et bredt spekter av komplikasjoner og dødelighet. Det er definert av enten en positiv pleuralvæskekultur eller grovt puss utseende. Det er imidlertid lite kjent om forskjellene i etiologi og utfall mellom kulturpositivt empyem (CPE) og kulturnegativt empyem (CNE). Målet med denne studien er å se på den lokale prevalensen av CNE, og sammenligne det kliniske resultatet mellom CPE og CNE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungebetennelse er en vanlig sykdom og rangert på andreplass som den ledende dødsårsaken i Hong Kong i 2016. Blant pasienter som lider av akutt lungebetennelse, ville opptil 57 % av dem utvikle parapneumonisk effusjon. Uten riktig behandling vil parapneumonisk effusjon utvikle seg til empyem, som er en klinisk nødsituasjon. Empyem fører til lengre sykehusopphold, høyere grad av komplikasjoner og dødelighet enn ukomplisert parapneumonisk effusjon.

Hovedstøtten i behandlingen for empyem er antibiotika og drenering. Derfor er identifisering av forårsakende mikroorganisme viktig for å veilede valg av antibiotika. De vanlige bakterielle skyldige, for samfunn ervervet og sykehus ervervet, ble identifisert av ulike lokale og internasjonale studier. Imidlertid var de etiologiske agensene fortsatt ukjente i opptil 40 % av tilfellene. I tillegg er de kliniske resultatene mellom kulturnegativt empyem (CNE) og kulturpositivt empyem (CPE) stort sett ukjent. Data fra en taiwansk studie antydet at pasienter med CPE hadde høyere dødelighet på sykehus enn de med CNE. Imidlertid var hovedmålet med denne studien ikke å legge på viktigheten av CNE. Derfor forblir data om utfallet av CNE-pasienter stort sett usikre, enten over hele verden og lokalbefolkningen.

Målet med denne studien er å se på den lokale prevalensen av CNE, og sammenligne det kliniske resultatet mellom CPE og CNE. Gjennom mer forståelse av CNE kan den kliniske behandlingen av denne pasientgruppen endres og et bedre pasientresultat forventes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

153

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

A. Ved å bruke den internasjonale klassifikasjonen av sykdommer, tiende revisjon, klinisk modifikasjonskode 510.0 eller 510.9, kan alle primærsykehusutskrivningsdiagnoser av empyem i løpet av en 5-årsperiode, mellom 1. januar 2013 og 31. desember 2018.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Jeg. Alle pasienter som er innlagt på sykehus for empyem, definert av tilstedeværelsen av purulent pleuravæske eller positiv kultur er resultatet av pleuravæske ii. Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

Jeg. Upassende diagnose av empyem etter evaluering ii. Tuberkuløs pleuritt, definert ved tilstedeværelse av Mycobacterium tuberculosis kultur fra pleuravæske eller granulomatøs betennelse på pleural biopsi histologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kulturpositivt empyem
Pasienter med empyem bekreftet av en positiv pleuralvæskekultur, uavhengig av dets grovvæskeutseende
Annen: Sykdomsutfall (dødelighet)
Dødelighet mellom de to gruppene
Kulturnegativt empyem
Pasienter med empyem bekreftet av et grovt puss-utseende OG en negativ pleuralvæskekultur
Annen: Sykdomsutfall (dødelighet)
Dødelighet mellom de to gruppene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign dødeligheten innenfor samme innleggelse mellom pasienter med kulturpositivt empyem (CPE) og kulturnegativt empyem (CNE)
Tidsramme: Innenfor samme episode av sykehusinnleggelse eller 7 dager, avhengig av hva som er lengst
Sammenlign dødeligheten innenfor samme innleggelse mellom pasienter med kulturpositivt empyem (CPE) og kulturnegativt empyem (CNE)
Innenfor samme episode av sykehusinnleggelse eller 7 dager, avhengig av hva som er lengst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av negativ pleuravæskekultur hos pasienter med empyem
Tidsramme: 6 år
Prevalens av negativ pleuravæskekultur hos pasienter med empyem
6 år
b. Sammenlign andre kliniske utfall (lengde på sykehusopphold, varighet av intravenøse antibiotika, antall mottatt pleural drenering, behov for kirurgisk behandling, 30-dagers og 90-dagers dødelighet) mellom pasienter med CNE og CPE
Tidsramme: Innenfor samme episode av sykehusinnleggelse eller 90 dager, avhengig av hva som er lengst
Sammenlign andre kliniske utfall (lengde på sykehusopphold, varighet av intravenøse antibiotika, antall mottatt pleural drenering, behov for kirurgisk behandling, 30-dagers og 90-dagers dødelighet) mellom pasienter med CNE og CPE
Innenfor samme episode av sykehusinnleggelse eller 90 dager, avhengig av hva som er lengst
Undersøk risikofaktorene for manglende oppnåelse av dyrkingsresultater hos pasienter med CNE
Tidsramme: Innenfor samme episode av sykehusinnleggelse eller 7 dager, avhengig av hva som er lengst
Undersøk risikofaktorene for manglende oppnåelse av dyrkingsresultater hos pasienter med CNE
Innenfor samme episode av sykehusinnleggelse eller 7 dager, avhengig av hva som er lengst

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CREC 2018.194

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

på individuell tilnærming for metaanalyse eller relatert studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Empyem, pleura

Kliniske studier på Sykdomsutfall (dødelighet)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere