Retrospektiv granskning av patienter med kulturnegativt empyem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lunginflammation är en vanlig sjukdom och den rankades tvåa som den vanligaste dödsorsaken i Hongkong 2016. Bland patienter som lider av akut lunginflammation skulle upp till 57 % av dem utveckla parapneumonisk effusion. Utan korrekt behandling skulle parapneumonisk effusion utvecklas till empyem, vilket är en klinisk nödsituation. Empyem leder till en längre längd på sjukhusvistelse, en högre grad av komplikationer och dödlighet än okomplicerad parapneumonisk effusion.
Grundpelaren i behandlingen av empyem är antibiotika och dränering. Därför är identifiering av orsakande mikroorganism viktig för att vägleda valet av antibiotika. De vanliga bakteriella bovarna, för gemenskapsförvärvade och sjukhusförvärvade, identifierades av olika lokala och internationella studier. De etiologiska medlen var dock fortfarande okända i upp till 40 % av fallen. Dessutom är de kliniska resultaten mellan kulturnegativt empyem (CNE) och kulturpositivt empyem (CPE) i stort sett okända. Data från en taiwanesisk studie antydde att patienter med CPE hade en högre dödlighet på sjukhus än de med CNE. Det primära syftet med denna studie var dock inte att lägga på vikten av CNE. Därför förblir data om resultatet av CNE-patienter i stort sett osäkra, antingen globalt och lokalbefolkningen.
Syftet med den aktuella studien är att titta på den lokala prevalensen av CNE och jämföra det kliniska resultatet mellan CPE och CNE. Genom mer förståelse för CNE kan den kliniska hanteringen av denna patientgrupp förändras och ett bättre patientresultat förväntas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i. Alla patienter inlagda på sjukhus för empyem, definierat av närvaron av purulent pleuralvätska eller positiv odling är resultatet av pleuralvätska ii. Ålder över 18 år
Exklusions kriterier:
i. Olämplig diagnos av empyem efter utvärdering ii. Tuberkulös pleurit, definierad av närvaron av Mycobacterium tuberculosis-kultur från pleuralvätska eller granulomatös inflammation på pleural biopsihistologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kulturpositivt empyem
Patienter med empyem bekräftat av en positiv pleuralvätskekultur, oavsett dess grovvätskeutseende
|
Dödlighet mellan de två grupperna
|
|
Kulturnegativt empyem
Patienter med empyem bekräftas av ett grovt puss utseende OCH en negativ pleuralvätskekultur
|
Dödlighet mellan de två grupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför dödligheten inom samma intagning mellan patienter med kulturpositivt empyem (CPE) och kulturnegativt empyem (CNE)
Tidsram: Inom samma episod av sjukhusvistelse eller 7 dagar, beroende på vilket som är längre
|
Jämför dödligheten inom samma intagning mellan patienter med kulturpositivt empyem (CPE) och kulturnegativt empyem (CNE)
|
Inom samma episod av sjukhusvistelse eller 7 dagar, beroende på vilket som är längre
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av negativ pleuravätskekultur hos patienter med empyem
Tidsram: 6 år
|
Prevalens av negativ pleuravätskekultur hos patienter med empyem
|
6 år
|
|
b. Jämför andra kliniska utfall (längd på sjukhusvistelse, varaktighet för intravenös antibiotika, antal mottagna pleural dränage, behov av kirurgisk behandling, 30-dagars och 90-dagars mortalitet) mellan patienter med CNE och CPE
Tidsram: Inom samma episod av sjukhusvistelse eller 90 dagar, beroende på vilket som är längre
|
Jämför andra kliniska utfall (längd på sjukhusvistelse, varaktighet för intravenös antibiotika, antal mottagna pleural dränage, behov av kirurgisk behandling, 30-dagars och 90-dagars mortalitet) mellan patienter med CNE och CPE
|
Inom samma episod av sjukhusvistelse eller 90 dagar, beroende på vilket som är längre
|
|
Undersök riskfaktorerna för att inte få odlingsresultat hos patienter med CNE
Tidsram: Inom samma episod av sjukhusvistelse eller 7 dagar, beroende på vilket som är längre
|
Undersök riskfaktorerna för att inte få odlingsresultat hos patienter med CNE
|
Inom samma episod av sjukhusvistelse eller 7 dagar, beroende på vilket som är längre
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Light RW, Girard WM, Jenkinson SG, George RB. Parapneumonic effusions. Am J Med. 1980 Oct;69(4):507-12. doi: 10.1016/0002-9343(80)90460-x.
- Chalmers JD, Singanayagam A, Murray MP, Scally C, Fawzi A, Hill AT. Risk factors for complicated parapneumonic effusion and empyema on presentation to hospital with community-acquired pneumonia. Thorax. 2009 Jul;64(7):592-7. doi: 10.1136/thx.2008.105080. Epub 2009 Jan 8.
- Taryle DA, Potts DE, Sahn SA. The incidence and clinical correlates of parapneumonic effusions in pneumococcal pneumonia. Chest. 1978 Aug;74(2):170-3. doi: 10.1378/chest.74.2.170. No abstract available.
- Dean NC, Griffith PP, Sorensen JS, McCauley L, Jones BE, Lee YC. Pleural Effusions at First ED Encounter Predict Worse Clinical Outcomes in Patients With Pneumonia. Chest. 2016 Jun;149(6):1509-15. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.027. Epub 2016 Jan 16.
- Kim J, Park JS, Cho YJ, Yoon HI, Lee JH, Lee CT, Lim HJ, Kim DK. Predictors of prolonged stay in patients with community-acquired pneumonia and complicated parapneumonic effusion. Respirology. 2016 Jan;21(1):164-71. doi: 10.1111/resp.12658. Epub 2015 Oct 29.
- Ferguson AD, Prescott RJ, Selkon JB, Watson D, Swinburn CR. The clinical course and management of thoracic empyema. QJM. 1996 Apr;89(4):285-9. doi: 10.1093/qjmed/89.4.285.
- Niederman MS, Mandell LA, Anzueto A, Bass JB, Broughton WA, Campbell GD, Dean N, File T, Fine MJ, Gross PA, Martinez F, Marrie TJ, Plouffe JF, Ramirez J, Sarosi GA, Torres A, Wilson R, Yu VL; American Thoracic Society. Guidelines for the management of adults with community-acquired pneumonia. Diagnosis, assessment of severity, antimicrobial therapy, and prevention. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1730-54. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.at1010. No abstract available.
- Tsang KY, Leung WS, Chan VL, Lin AW, Chu CM. Complicated parapneumonic effusion and empyema thoracis: microbiology and predictors of adverse outcomes. Hong Kong Med J. 2007 Jun;13(3):178-86.
- Tu CY, Hsu WH, Hsia TC, Chen HJ, Chiu KL, Hang LW, Shih CM. The changing pathogens of complicated parapneumonic effusions or empyemas in a medical intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Apr;32(4):570-6. doi: 10.1007/s00134-005-0064-7. Epub 2006 Feb 15.
- Lin YC, Chen HJ, Liu YH, Shih CM, Hsu WH, Tu CY. A 30-month experience of thoracic empyema in a tertiary hospital: emphasis on differing bacteriology and outcome between the medical intensive care unit (MICU) and medical ward. South Med J. 2008 May;101(5):484-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e31816c00fa.
- Lindstrom ST, Kolbe J. Community acquired parapneumonic thoracic empyema: predictors of outcome. Respirology. 1999 Jun;4(2):173-9. doi: 10.1046/j.1440-1843.1999.00170.x.
- Chen KC, Chen HY, Lin JW, Tseng YT, Kuo SW, Huang PM, Hsu HH, Lee JM, Chen JS, Lai HS. Acute thoracic empyema: clinical characteristics and outcome analysis of video-assisted thoracoscopic surgery. J Formos Med Assoc. 2014 Apr;113(4):210-8. doi: 10.1016/j.jfma.2013.12.010. Epub 2014 Feb 7.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CREC 2018.194
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .