Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywny przegląd pacjentów z ujemnym posiewem ropniaka

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
Ropniak wiąże się z wieloma powikłaniami i śmiertelnością. Jest definiowana przez dodatni wynik posiewu płynu opłucnowego lub pojawienie się dużej ilości ropy. Jednak niewiele wiadomo na temat różnic w etiologii i wynikach między ropniakiem z dodatnim posiewem (CPE) a ropniakiem z ujemnym posiewem (CNE). Celem obecnego badania jest przyjrzenie się lokalnej częstości występowania CNE i porównanie wyników klinicznych CPE i CNE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie płuc jest powszechną chorobą i zajęło drugie miejsce jako główna przyczyna śmierci w Hongkongu w 2016 roku. Wśród pacjentów cierpiących na ostre zapalenie płuc aż u 57% z nich rozwinie się wysięk parapneumoniczny. Bez odpowiedniego leczenia wysięk parapneumoniczny przekształciłby się w ropniak, który stanowi nagły przypadek kliniczny. Ropniak prowadzi do dłuższego pobytu w szpitalu, wyższego wskaźnika powikłań i śmiertelności niż niepowikłany wysięk parapneumoniczny.

Podstawą leczenia ropniaka są antybiotyki i drenaż. Dlatego identyfikacja mikroorganizmów sprawczych jest ważna przy wyborze antybiotyków. W różnych badaniach lokalnych i międzynarodowych zidentyfikowano typowych sprawców bakteryjnych, nabytych pozaszpitalnie i szpitalnie. Jednak aż w 40% przypadków nadal nieznane były czynniki etiologiczne. Ponadto wyniki kliniczne między ropniakiem z ujemnym wynikiem hodowli (CNE) a ropniakiem z dodatnim wynikiem hodowli (CPE) są w dużej mierze nieznane. Dane z jednego tajwańskiego badania sugerowały, że pacjenci z CPE mieli wyższą śmiertelność wewnątrzszpitalną niż ci z CNE. Jednak głównym celem tego badania nie było podkreślenie znaczenia CNE. Dlatego dane dotyczące wyników pacjentów z CNE pozostają w dużej mierze niepewne, zarówno w populacji światowej, jak i lokalnej.

Celem obecnego badania jest przyjrzenie się lokalnej częstości występowania CNE i porównanie wyników klinicznych CPE i CNE. Dzięki lepszemu zrozumieniu CNE postępowanie kliniczne w tej grupie pacjentów może zostać zmienione i można spodziewać się lepszych wyników leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

A. Korzystając z Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, rewizja dziesiąta, kod modyfikacji klinicznej 510.0 lub 510.9, wszystkie rozpoznania ropniaka przy wypisie ze szpitala podstawowego w okresie 5 lat, od 1 stycznia 2013 r. do 31 grudnia 2018 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

ja. Wszyscy pacjenci hospitalizowani z powodu ropniaka, definiowanego obecnością ropnego płynu opłucnowego lub dodatnim posiewem, mają wynik płynu opłucnowego ii. Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

ja. Niewłaściwe rozpoznanie ropniaka po ocenie ii. Gruźlicze zapalenie opłucnej, określone przez obecność posiewu Mycobacterium tuberculosis z płynu opłucnowego lub zapalenie ziarniniakowe w badaniu histologicznym biopsji opłucnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ropniak z dodatnim posiewem
Pacjenci z ropniakiem potwierdzonym dodatnim posiewem płynu opłucnowego, niezależnie od obecności płynu w makroskopowej masie opłucnej
Inny: Wynik choroby (śmiertelność)
Wskaźnik śmiertelności między dwiema grupami
Hodowla ropniaka ujemnego
Pacjenci z ropniakiem potwierdzonym obecnością dużej ilości ropy ORAZ ujemnym wynikiem posiewu płynu opłucnowego
Inny: Wynik choroby (śmiertelność)
Wskaźnik śmiertelności między dwiema grupami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie śmiertelności w ramach tego samego przyjęcia między pacjentami z ropniakiem z dodatnim posiewem (CPE) i ropniakiem z ujemnym posiewem (CNE)
Ramy czasowe: W ramach tego samego epizodu hospitalizacji lub 7 dni, w zależności od tego, który okres jest dłuższy
Porównanie śmiertelności w ramach tego samego przyjęcia między pacjentami z ropniakiem z dodatnim posiewem (CPE) i ropniakiem z ujemnym posiewem (CNE)
W ramach tego samego epizodu hospitalizacji lub 7 dni, w zależności od tego, który okres jest dłuższy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ujemnego posiewu płynu opłucnowego u pacjentów z ropniakiem opłucnowym
Ramy czasowe: 6 lat
Częstość występowania ujemnego posiewu płynu opłucnowego u pacjentów z ropniakiem opłucnowym
6 lat
b. Porównanie innych wyników klinicznych (długość pobytu w szpitalu, czas trwania antybiotykoterapii dożylnej, liczba otrzymanych drenaży opłucnej, konieczność leczenia chirurgicznego, śmiertelność 30-dniowa i 90-dniowa) pomiędzy pacjentami z CNE i CPE
Ramy czasowe: W ramach tego samego epizodu hospitalizacji lub 90 dni, w zależności od tego, który okres jest dłuższy
Porównanie innych wyników klinicznych (długość pobytu w szpitalu, czas trwania antybiotykoterapii dożylnej, liczba otrzymanych drenaży opłucnej, konieczność leczenia chirurgicznego, śmiertelność 30-dniowa i 90-dniowa) pomiędzy pacjentami z CNE i CPE
W ramach tego samego epizodu hospitalizacji lub 90 dni, w zależności od tego, który okres jest dłuższy
Zbadanie czynników ryzyka niepowodzenia w uzyskaniu wyników posiewu u pacjentów z CNE
Ramy czasowe: W ramach tego samego epizodu hospitalizacji lub 7 dni, w zależności od tego, który okres jest dłuższy
Zbadanie czynników ryzyka niepowodzenia w uzyskaniu wyników posiewu u pacjentów z CNE
W ramach tego samego epizodu hospitalizacji lub 7 dni, w zależności od tego, który okres jest dłuższy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CREC 2018.194

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

po indywidualnym podejściu do metaanalizy lub powiązanych badań

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ropniak opłucnej

Badania kliniczne na Wynik choroby (śmiertelność)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj