Revisión retrospectiva de pacientes con empiema con cultivo negativo
15 de julio de 2020 actualizado por: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
El empiema se asocia con una amplia gama de complicaciones y mortalidad.
Se define por un cultivo de líquido pleural positivo o una apariencia macroscópica de pus.
Sin embargo, se sabe poco sobre las diferencias en la etiología y el resultado entre el empiema con cultivo positivo (CPE) y el empiema con cultivo negativo (CNE).
El objetivo del estudio actual es observar la prevalencia local de CNE y comparar el resultado clínico entre CPE y CNE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía es una enfermedad común y ocupó el segundo lugar como la principal causa de muerte en Hong Kong en 2016. Entre los pacientes que padecen neumonía aguda, hasta el 57% de ellos desarrollaría derrame paraneumónico. Sin el tratamiento adecuado, el derrame paraneumónico progresaría a empiema, que es una emergencia clínica. El empiema conduce a una mayor duración de la estancia hospitalaria, una mayor tasa de complicaciones y mortalidad que el derrame paraneumónico no complicado.
El pilar del tratamiento para el empiema son los antibióticos y el drenaje. Por lo tanto, la identificación del microorganismo causante es importante para orientar la elección de los antibióticos. Los culpables bacterianos comunes, adquiridos en la comunidad y en el hospital, fueron identificados por varios estudios locales e internacionales. Sin embargo, los agentes etiológicos aún eran desconocidos hasta en un 40% de los casos. Además, los resultados clínicos entre el empiema con cultivo negativo (CNE) y el empiema con cultivo positivo (CPE) son en gran parte desconocidos. Los datos de un estudio taiwanés sugirieron que los pacientes con CPE tenían una mortalidad hospitalaria más alta que aquellos con CNE. Sin embargo, el objetivo principal de este estudio no fue poner sobre la importancia de la CNE. Por lo tanto, los datos sobre el resultado de los pacientes con CNE siguen siendo en gran parte inciertos, tanto en la población mundial como en la local.
El objetivo del estudio actual es observar la prevalencia local de CNE y comparar el resultado clínico entre CPE y CNE. A través de una mayor comprensión de la CNE, el manejo clínico de este grupo de pacientes puede modificarse y se anticipa un mejor resultado para el paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A. Mediante el uso de la Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión, Código de Modificación Clínica 510.0 o 510.9, todos los diagnósticos de alta hospitalaria primaria de empiema durante un período de 5 años, entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de diciembre de 2018
Descripción
Criterios de inclusión:
i. Todos los pacientes hospitalizados por empiema, definido por la presencia de líquido pleural purulento o cultivo positivo resultado de líquido pleural ii. Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
i. Diagnóstico inapropiado de empiema después de la evaluación ii. Pleuritis tuberculosa, definida por la presencia de cultivo de Mycobacterium tuberculosis del líquido pleural o inflamación granulomatosa en la histología de la biopsia pleural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Empiema con cultivo positivo
Pacientes con empiema confirmado por un cultivo de líquido pleural positivo, independientemente de su apariencia líquida macroscópica
|
Tasa de mortalidad entre los dos grupos
|
|
Empiema con cultivo negativo
Pacientes con empiema confirmado por una apariencia macroscópica de pus Y un cultivo de líquido pleural negativo
|
Tasa de mortalidad entre los dos grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la tasa de mortalidad dentro del mismo ingreso entre pacientes con empiema con cultivo positivo (CPE) y empiema con cultivo negativo (CNE)
Periodo de tiempo: Dentro del mismo episodio de hospitalización o 7 días, lo que sea más largo
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Comparar la tasa de mortalidad dentro del mismo ingreso entre pacientes con empiema con cultivo positivo (CPE) y empiema con cultivo negativo (CNE)
|
Dentro del mismo episodio de hospitalización o 7 días, lo que sea más largo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de cultivo de líquido pleural negativo en pacientes con empiema
Periodo de tiempo: 6 años
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Prevalencia de cultivo de líquido pleural negativo en pacientes con empiema
|
6 años
|
|
b. Comparar otros resultados clínicos (duración de la estancia hospitalaria, duración de los antibióticos intravenosos, número de drenajes pleurales recibidos, necesidad de tratamiento quirúrgico, mortalidad a los 30 y 90 días) entre pacientes con CNE y CPE
Periodo de tiempo: Dentro del mismo episodio de hospitalización o 90 días, lo que sea más largo
|
Comparar otros resultados clínicos (duración de la estancia hospitalaria, duración de los antibióticos intravenosos, número de drenajes pleurales recibidos, necesidad de tratamiento quirúrgico, mortalidad a los 30 y 90 días) entre pacientes con CNE y CPE
|
Dentro del mismo episodio de hospitalización o 90 días, lo que sea más largo
|
|
Investigar los factores de riesgo de falla en la obtención de resultados de cultivo en pacientes con ENC
Periodo de tiempo: Dentro del mismo episodio de hospitalización o 7 días, lo que sea más largo
|
Investigar los factores de riesgo de falla en la obtención de resultados de cultivo en pacientes con ENC
|
Dentro del mismo episodio de hospitalización o 7 días, lo que sea más largo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Light RW, Girard WM, Jenkinson SG, George RB. Parapneumonic effusions. Am J Med. 1980 Oct;69(4):507-12. doi: 10.1016/0002-9343(80)90460-x.
- Chalmers JD, Singanayagam A, Murray MP, Scally C, Fawzi A, Hill AT. Risk factors for complicated parapneumonic effusion and empyema on presentation to hospital with community-acquired pneumonia. Thorax. 2009 Jul;64(7):592-7. doi: 10.1136/thx.2008.105080. Epub 2009 Jan 8.
- Taryle DA, Potts DE, Sahn SA. The incidence and clinical correlates of parapneumonic effusions in pneumococcal pneumonia. Chest. 1978 Aug;74(2):170-3. doi: 10.1378/chest.74.2.170. No abstract available.
- Dean NC, Griffith PP, Sorensen JS, McCauley L, Jones BE, Lee YC. Pleural Effusions at First ED Encounter Predict Worse Clinical Outcomes in Patients With Pneumonia. Chest. 2016 Jun;149(6):1509-15. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.027. Epub 2016 Jan 16.
- Kim J, Park JS, Cho YJ, Yoon HI, Lee JH, Lee CT, Lim HJ, Kim DK. Predictors of prolonged stay in patients with community-acquired pneumonia and complicated parapneumonic effusion. Respirology. 2016 Jan;21(1):164-71. doi: 10.1111/resp.12658. Epub 2015 Oct 29.
- Ferguson AD, Prescott RJ, Selkon JB, Watson D, Swinburn CR. The clinical course and management of thoracic empyema. QJM. 1996 Apr;89(4):285-9. doi: 10.1093/qjmed/89.4.285.
- Niederman MS, Mandell LA, Anzueto A, Bass JB, Broughton WA, Campbell GD, Dean N, File T, Fine MJ, Gross PA, Martinez F, Marrie TJ, Plouffe JF, Ramirez J, Sarosi GA, Torres A, Wilson R, Yu VL; American Thoracic Society. Guidelines for the management of adults with community-acquired pneumonia. Diagnosis, assessment of severity, antimicrobial therapy, and prevention. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1730-54. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.at1010. No abstract available.
- Tsang KY, Leung WS, Chan VL, Lin AW, Chu CM. Complicated parapneumonic effusion and empyema thoracis: microbiology and predictors of adverse outcomes. Hong Kong Med J. 2007 Jun;13(3):178-86.
- Tu CY, Hsu WH, Hsia TC, Chen HJ, Chiu KL, Hang LW, Shih CM. The changing pathogens of complicated parapneumonic effusions or empyemas in a medical intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Apr;32(4):570-6. doi: 10.1007/s00134-005-0064-7. Epub 2006 Feb 15.
- Lin YC, Chen HJ, Liu YH, Shih CM, Hsu WH, Tu CY. A 30-month experience of thoracic empyema in a tertiary hospital: emphasis on differing bacteriology and outcome between the medical intensive care unit (MICU) and medical ward. South Med J. 2008 May;101(5):484-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e31816c00fa.
- Lindstrom ST, Kolbe J. Community acquired parapneumonic thoracic empyema: predictors of outcome. Respirology. 1999 Jun;4(2):173-9. doi: 10.1046/j.1440-1843.1999.00170.x.
- Chen KC, Chen HY, Lin JW, Tseng YT, Kuo SW, Huang PM, Hsu HH, Lee JM, Chen JS, Lai HS. Acute thoracic empyema: clinical characteristics and outcome analysis of video-assisted thoracoscopic surgery. J Formos Med Assoc. 2014 Apr;113(4):210-8. doi: 10.1016/j.jfma.2013.12.010. Epub 2014 Feb 7.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CREC 2018.194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
sobre el enfoque individual para metaanálisis o estudio relacionado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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