Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív áttekintés a kultúra negatív empiémában szenvedő betegekről

2020. július 15. frissítette: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
Az empiéma számos szövődményhez és halálozáshoz kapcsolódik. Ezt vagy a pozitív pleurális folyadékkultúra, vagy az erős genny megjelenése határozza meg. Keveset tudunk azonban a kultúra-pozitív empiéma (CPE) és a kultúra-negatív empyéma (CNE) etiológiájában és kimenetelében mutatkozó különbségekről. A jelenlegi tanulmány célja a CNE helyi prevalenciájának vizsgálata, és a CPE és a CNE klinikai kimenetelének összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdőgyulladás gyakori betegség, és 2016-ban Hongkongban a második helyen áll a vezető halálokok között. Az akut tüdőgyulladásban szenvedő betegek 57%-ánál parapneumoniás folyadékgyülem alakul ki. Megfelelő kezelés nélkül a parapneumoniás folyadékgyülem empyemává alakulna, ami klinikai vészhelyzet. Az empyema hosszabb kórházi tartózkodáshoz, nagyobb szövődményekhez és mortalitáshoz vezet, mint a szövődménymentes parapneumoniás folyadékgyülem.

Az empiéma kezelésének alappillére az antibiotikumok és a vízelvezetés. Ezért a kórokozó mikroorganizmusok azonosítása fontos az antibiotikumok kiválasztásánál. Különféle helyi és nemzetközi vizsgálatok azonosították a közösségben szerzett és a kórházban szerzett bakteriális bűnösöket. Az etiológiai okok azonban az esetek 40%-ában továbbra is ismeretlenek voltak. Ezenkívül a tenyészetnegatív empiéma (CNE) és a tenyészet pozitív empyema (CPE) klinikai kimenetele nagyrészt ismeretlen. Egy tajvani tanulmány adatai azt sugallták, hogy a CPE-ben szenvedő betegeknél magasabb volt a kórházi mortalitás, mint a CNE-ben szenvedőknél. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja azonban nem a CNE jelentőségének kiemelése volt. Ezért a CNE-betegek kimenetelére vonatkozó adatok továbbra is nagyrészt bizonytalanok, mind a világ, mind a helyi lakosság körében.

A jelenlegi tanulmány célja a CNE helyi prevalenciájának vizsgálata, és a CPE és a CNE klinikai kimenetelének összehasonlítása. A CNE jobb megértése révén ennek a betegcsoportnak a klinikai kezelése megváltozhat, és a betegek jobb kimenetele várható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

153

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A. A Betegségek Nemzetközi Osztályozása, tizedik felülvizsgálata, klinikai módosításának 510.0 vagy 510.9 kódja használatával az empyema összes elsődleges kórházi elbocsátási diagnózisa egy 5 éves időszak alatt, 2013. január 1. és 2018. december 31. között

Leírás

Bevételi kritériumok:

én. Minden empiéma miatt kórházba került beteg, amelyet gennyes pleurális folyadék jelenléte vagy a pleurális folyadék pozitív tenyésztése határozza meg ii. Életkor 18 évnél idősebb

Kizárási kritériumok:

én. Az empiéma nem megfelelő diagnózisa az értékelés után ii. Tuberkulózisos mellhártyagyulladás, amelyet a pleurális folyadékból származó Mycobacterium tuberculosis tenyészet jelenléte vagy granulomatózus gyulladás jelenléte határoz meg a pleurális biopsziás szövettanon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kultúra pozitív empiéma
Pozitív pleurális folyadéktenyésztéssel igazolt empyemában szenvedő betegek, függetlenül a folyadék tömeges megjelenésétől
Egyéb: A betegség kimenetele (halálozás)
A két csoport közötti halálozási arány
Kultúra negatív empiéma
Empyemában szenvedő betegek, akiket durva genny megjelenése ÉS negatív pleurális folyadékkultúra igazolt
Egyéb: A betegség kimenetele (halálozás)
A két csoport közötti halálozási arány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a halálozási arányt ugyanazon a felvételen a tenyészet-pozitív empyemában (CPE) és a tenyészet-negatív empyémában (CNE) szenvedő betegek között.
Időkeret: A kórházi kezelés ugyanazon epizódján belül vagy 7 napon belül, attól függően, hogy melyik hosszabb
Hasonlítsa össze a halálozási arányt ugyanazon a felvételen a tenyészet-pozitív empyemában (CPE) és a tenyészet-negatív empyémában (CNE) szenvedő betegek között.
A kórházi kezelés ugyanazon epizódján belül vagy 7 napon belül, attól függően, hogy melyik hosszabb

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A negatív pleurális folyadékkultúra prevalenciája empyemában szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 év
A negatív pleurális folyadékkultúra prevalenciája empyemában szenvedő betegeknél
6 év
b. Hasonlítsa össze az egyéb klinikai eredményeket (a kórházi tartózkodás hossza, az intravénás antibiotikumok időtartama, a kapott pleurális drenázs száma, sebészeti kezelés szükségessége, 30 napos és 90 napos mortalitás) a CNE-ben és CPE-ben szenvedő betegek között
Időkeret: A kórházi kezelés ugyanazon epizódján belül vagy 90 napon belül, attól függően, hogy melyik hosszabb
Hasonlítsa össze az egyéb klinikai eredményeket (a kórházi tartózkodás hossza, az intravénás antibiotikumok időtartama, a kapott pleurális drenázs száma, sebészeti kezelés szükségessége, 30 napos és 90 napos mortalitás) a CNE-ben és CPE-ben szenvedő betegek között
A kórházi kezelés ugyanazon epizódján belül vagy 90 napon belül, attól függően, hogy melyik hosszabb
Vizsgálja meg a tenyésztési eredmények elmulasztásának kockázati tényezőit CNE-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: A kórházi kezelés ugyanazon epizódján belül vagy 7 napon belül, attól függően, hogy melyik hosszabb
Vizsgálja meg a tenyésztési eredmények elmulasztásának kockázati tényezőit CNE-ben szenvedő betegeknél
A kórházi kezelés ugyanazon epizódján belül vagy 7 napon belül, attól függően, hogy melyik hosszabb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CREC 2018.194

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

A megjelenés után 6 hónappal kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

egyéni megközelítés alapján metaanalízishez vagy kapcsolódó tanulmányhoz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel