Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный обзор пациентов с культурально-негативной эмпиемой

15 июля 2020 г. обновлено: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
Эмпиема связана с широким спектром осложнений и летальных исходов. Он определяется либо положительным посевом плевральной жидкости, либо появлением макроскопического гноя. Однако мало что известно о различиях в этиологии и исходе между культурально-положительной эмпиемой (CPE) и культурально-негативной эмпиемой (CNE). Целью настоящего исследования является изучение местной распространенности ХНЭ и сравнение клинических исходов между ХПЭ и ХНЭ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пневмония является распространенным заболеванием, и в 2016 году она заняла второе место в списке основных причин смерти в Гонконге. Среди пациентов, страдающих острой пневмонией, до 57% могут развить парапневмонический выпот. Без надлежащего лечения парапневмонический выпот может прогрессировать в эмпиему, что является неотложной клинической ситуацией. Эмпиема приводит к более длительному пребыванию в стационаре, более высокому уровню осложнений и смертности, чем неосложненный парапневмонический выпот.

Основой лечения эмпиемы являются антибиотики и дренаж. Поэтому идентификация возбудителя важна при выборе антибиотиков. Общие бактериальные виновники внебольничных и больничных инфекций были выявлены в ходе различных местных и международных исследований. Однако в 40% случаев этиологические агенты оставались неизвестными. Кроме того, клинические исходы между культурально-отрицательной эмпиемой (CNE) и культурально-положительной эмпиемой (CPE) в значительной степени неизвестны. Данные одного тайваньского исследования показали, что пациенты с CPE имели более высокую внутрибольничную смертность, чем пациенты с CNE. Однако основная цель этого исследования не заключалась в том, чтобы подчеркнуть важность CNE. Таким образом, данные об исходах у пациентов с ХНЭ остаются в значительной степени неопределенными как во всем мире, так и в местной популяции.

Целью настоящего исследования является изучение местной распространенности ХНЭ и сравнение клинических исходов между ХПЭ и ХНЭ. Благодаря большему пониманию CNE клиническое ведение этой группы пациентов может быть изменено, и можно ожидать лучшего исхода для пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

153

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

A. Используя Международную классификацию болезней, десятый пересмотр, код клинической модификации 510.0 или 510.9, все первичные диагнозы эмпиемы при выписке из больницы в течение 5-летнего периода, с 1 января 2013 г. по 31 декабря 2018 г.

Описание

Критерии включения:

я. Все пациенты, госпитализированные по поводу эмпиемы, определяемой по наличию гнойной плевральной жидкости или положительному результату посева плевральной жидкости ii. Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

я. Неверный диагноз эмпиемы после обследования ii. Туберкулезный плеврит, определяемый наличием культуры Mycobacterium tuberculosis из плевральной жидкости или гранулематозным воспалением при гистологическом исследовании плевральной биопсии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Культура положительная эмпиема
Пациенты с эмпиемой, подтвержденной положительным посевом плевральной жидкости, независимо от ее внешнего вида.
Другой: Исход болезни (смертность)
Уровень смертности между двумя группами
Отрицательная культура эмпиемы
Пациенты с эмпиемой, подтвержденной макроскопическим гноем И отрицательным посевом плевральной жидкости
Другой: Исход болезни (смертность)
Уровень смертности между двумя группами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните уровень смертности в пределах одной госпитализации между пациентами с культурально-положительной эмпиемой (CPE) и культурально-отрицательной эмпиемой (CNE).
Временное ограничение: В течение одного и того же эпизода госпитализации или 7 дней, в зависимости от того, что дольше
Сравните уровень смертности в пределах одной госпитализации между пациентами с культурально-положительной эмпиемой (CPE) и культурально-отрицательной эмпиемой (CNE).
В течение одного и того же эпизода госпитализации или 7 дней, в зависимости от того, что дольше

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность отрицательного результата посева плевральной жидкости у пациентов с эмпиемой
Временное ограничение: 6 лет
Распространенность отрицательного результата посева плевральной жидкости у пациентов с эмпиемой
6 лет
б. Сравните другие клинические исходы (продолжительность пребывания в стационаре, продолжительность внутривенного введения антибиотиков, количество полученных плевральных дренажей, потребность в хирургическом лечении, 30-дневная и 90-дневная смертность) между пациентами с CNE и CPE.
Временное ограничение: В течение одного и того же эпизода госпитализации или в течение 90 дней, в зависимости от того, что дольше
Сравните другие клинические исходы (продолжительность пребывания в стационаре, продолжительность внутривенного введения антибиотиков, количество полученных плевральных дренажей, потребность в хирургическом лечении, 30-дневная и 90-дневная смертность) между пациентами с CNE и CPE.
В течение одного и того же эпизода госпитализации или в течение 90 дней, в зависимости от того, что дольше
Изучить факторы риска невозможности получения результатов посева у пациентов с ХНЭ.
Временное ограничение: В течение одного и того же эпизода госпитализации или 7 дней, в зависимости от того, что дольше
Изучить факторы риска невозможности получения результатов посева у пациентов с ХНЭ.
В течение одного и того же эпизода госпитализации или 7 дней, в зависимости от того, что дольше

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CREC 2018.194

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

при индивидуальном подходе к метаанализу или родственному исследованию

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Исход болезни (смертность)

  • Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland
    Swiss Tropical & Public Health Institute; University of Cape Town; The HIV Netherlands... и другие соавторы
    Завершенный
    Проспективная пробная версия FujiLAM
    Диагностика туберкулеза у людей, живущих с ВИЧ
    Малави, Южная Африка, Танзания, Таиланд, Уганда, Вьетнам, Замбия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться