Takautuva katsaus potilaista, joilla on kulttuurinegatiivinen empyema
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokuume on yleinen sairaus, ja se sijoittui toiseksi yleisimpänä kuolinsyynä Hongkongissa vuonna 2016. Akuutista keuhkokuumeesta kärsivistä potilaista jopa 57 % saisi parapneumoni-effuusiota. Ilman asianmukaista hoitoa parapneumonen effuusio etenee empyeemaksi, joka on kliininen hätätilanne. Empyema johtaa pidempään sairaalahoitoon, korkeampaan komplikaatio- ja kuolleisuuteen kuin komplisoitumaton parapneumonieffuusio.
Empyeeman hoidon pääasiallinen hoitomuoto on antibiootit ja vedenpoisto. Siksi aiheuttavan mikro-organismin tunnistaminen on tärkeää ohjattaessa antibioottien valintaa. Useat paikalliset ja kansainväliset tutkimukset tunnistivat yleiset bakteerisyylliset sekä yhteisössä että sairaalassa. Etiologiset tekijät olivat kuitenkin edelleen tuntemattomia jopa 40 %:ssa tapauksista. Lisäksi kliiniset tulokset kulttuurinegatiivisen empyeman (CNE) ja viljelypositiivisen empyeeman (CPE) välillä ovat suurelta osin tuntemattomia. Erään taiwanilaisen tutkimuksen tiedot viittaavat siihen, että CPE-potilailla oli korkeampi sairaalakuolleisuus kuin CNE-potilailla. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite ei kuitenkaan ollut CNE:n tärkeyden korostaminen. Siksi tiedot CNE-potilaiden tuloksista ovat suurelta osin epävarmoja joko maailmanlaajuisesti ja paikallisessa väestössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella CNE:n paikallista esiintyvyyttä ja verrata kliinisiä tuloksia CPE:n ja CNE:n välillä. Lisäämällä CNE:n ymmärtämistä tämän potilasryhmän kliinistä hoitoa voidaan muuttaa ja potilastuloksen odotetaan paranevan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. Kaikki potilaat, jotka on viety sairaalaan empyeeman vuoksi, joka määritellään märkivän keuhkopussin nesteen tai positiivisen viljelytuloksen perusteella keuhkopussin nesteestä ii. Ikä yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
i. Virheellinen empyeeman diagnoosi arvioinnin jälkeen ii. Tuberkuloottinen keuhkopussintulehdus, joka määritellään keuhkopussin nesteestä peräisin olevan Mycobacterium tuberculosis -viljelmän tai granulomatoottisen tulehduksen esiintymisenä keuhkopussin biopsian histologiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kulttuuripositiivinen empyema
Potilaat, joilla on empyema, jonka positiivinen keuhkopussin nesteviljelmä on varmistettu, riippumatta sen runsaasta nesteen ulkonäöstä
|
Kuolleisuus kahden ryhmän välillä
|
|
Kulttuurinegatiivinen empyema
Potilaat, joilla on empyema, joka on vahvistettu karkealla mätänäöllä JA negatiivisella keuhkopussin nesteviljelmällä
|
Kuolleisuus kahden ryhmän välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kuolleisuutta saman vastaanoton aikana potilaiden välillä, joilla on viljelmäpositiivinen empyema (CPE) ja viljelynegatiivinen empyema (CNE)
Aikaikkuna: Saman sairaalahoitojakson sisällä tai 7 päivää sen mukaan, kumpi on pidempi
|
Vertaa kuolleisuutta saman vastaanoton aikana potilaiden välillä, joilla on viljelmäpositiivinen empyema (CPE) ja viljelynegatiivinen empyema (CNE)
|
Saman sairaalahoitojakson sisällä tai 7 päivää sen mukaan, kumpi on pidempi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisen keuhkopussin nesteviljelmän esiintyvyys potilailla, joilla on empyema
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Negatiivisen keuhkopussin nesteviljelmän esiintyvyys potilailla, joilla on empyema
|
6 vuotta
|
|
b. Vertaa muita kliinisiä tuloksia (sairaalahoidon kesto, suonensisäisten antibioottien kesto, saatujen keuhkopussin tyhjennysten määrä, kirurgisen hoidon tarve, 30 päivän ja 90 päivän kuolleisuus) potilailla, joilla on CNE ja CPE
Aikaikkuna: Saman sairaalahoitojakson sisällä tai 90 päivää sen mukaan, kumpi on pidempi
|
Vertaa muita kliinisiä tuloksia (sairaalahoidon kesto, suonensisäisten antibioottien kesto, saatujen keuhkopussin tyhjennysten määrä, kirurgisen hoidon tarve, 30 päivän ja 90 päivän kuolleisuus) potilailla, joilla on CNE ja CPE
|
Saman sairaalahoitojakson sisällä tai 90 päivää sen mukaan, kumpi on pidempi
|
|
Tutki CNE-potilaiden viljelytulosten epäonnistumisen riskitekijöitä
Aikaikkuna: Saman sairaalahoitojakson sisällä tai 7 päivää sen mukaan, kumpi on pidempi
|
Tutki CNE-potilaiden viljelytulosten epäonnistumisen riskitekijöitä
|
Saman sairaalahoitojakson sisällä tai 7 päivää sen mukaan, kumpi on pidempi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Light RW, Girard WM, Jenkinson SG, George RB. Parapneumonic effusions. Am J Med. 1980 Oct;69(4):507-12. doi: 10.1016/0002-9343(80)90460-x.
- Chalmers JD, Singanayagam A, Murray MP, Scally C, Fawzi A, Hill AT. Risk factors for complicated parapneumonic effusion and empyema on presentation to hospital with community-acquired pneumonia. Thorax. 2009 Jul;64(7):592-7. doi: 10.1136/thx.2008.105080. Epub 2009 Jan 8.
- Taryle DA, Potts DE, Sahn SA. The incidence and clinical correlates of parapneumonic effusions in pneumococcal pneumonia. Chest. 1978 Aug;74(2):170-3. doi: 10.1378/chest.74.2.170. No abstract available.
- Dean NC, Griffith PP, Sorensen JS, McCauley L, Jones BE, Lee YC. Pleural Effusions at First ED Encounter Predict Worse Clinical Outcomes in Patients With Pneumonia. Chest. 2016 Jun;149(6):1509-15. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.027. Epub 2016 Jan 16.
- Kim J, Park JS, Cho YJ, Yoon HI, Lee JH, Lee CT, Lim HJ, Kim DK. Predictors of prolonged stay in patients with community-acquired pneumonia and complicated parapneumonic effusion. Respirology. 2016 Jan;21(1):164-71. doi: 10.1111/resp.12658. Epub 2015 Oct 29.
- Ferguson AD, Prescott RJ, Selkon JB, Watson D, Swinburn CR. The clinical course and management of thoracic empyema. QJM. 1996 Apr;89(4):285-9. doi: 10.1093/qjmed/89.4.285.
- Niederman MS, Mandell LA, Anzueto A, Bass JB, Broughton WA, Campbell GD, Dean N, File T, Fine MJ, Gross PA, Martinez F, Marrie TJ, Plouffe JF, Ramirez J, Sarosi GA, Torres A, Wilson R, Yu VL; American Thoracic Society. Guidelines for the management of adults with community-acquired pneumonia. Diagnosis, assessment of severity, antimicrobial therapy, and prevention. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1730-54. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.at1010. No abstract available.
- Tsang KY, Leung WS, Chan VL, Lin AW, Chu CM. Complicated parapneumonic effusion and empyema thoracis: microbiology and predictors of adverse outcomes. Hong Kong Med J. 2007 Jun;13(3):178-86.
- Tu CY, Hsu WH, Hsia TC, Chen HJ, Chiu KL, Hang LW, Shih CM. The changing pathogens of complicated parapneumonic effusions or empyemas in a medical intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Apr;32(4):570-6. doi: 10.1007/s00134-005-0064-7. Epub 2006 Feb 15.
- Lin YC, Chen HJ, Liu YH, Shih CM, Hsu WH, Tu CY. A 30-month experience of thoracic empyema in a tertiary hospital: emphasis on differing bacteriology and outcome between the medical intensive care unit (MICU) and medical ward. South Med J. 2008 May;101(5):484-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e31816c00fa.
- Lindstrom ST, Kolbe J. Community acquired parapneumonic thoracic empyema: predictors of outcome. Respirology. 1999 Jun;4(2):173-9. doi: 10.1046/j.1440-1843.1999.00170.x.
- Chen KC, Chen HY, Lin JW, Tseng YT, Kuo SW, Huang PM, Hsu HH, Lee JM, Chen JS, Lai HS. Acute thoracic empyema: clinical characteristics and outcome analysis of video-assisted thoracoscopic surgery. J Formos Med Assoc. 2014 Apr;113(4):210-8. doi: 10.1016/j.jfma.2013.12.010. Epub 2014 Feb 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC 2018.194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Taudin lopputulos (kuolleisuus)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia