Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv gennemgang af patienter med kulturnegativt empyem

15. juli 2020 opdateret af: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
Empyem er forbundet med en bred vifte af komplikationer og dødelighed. Det er defineret af enten en positiv pleuralvæskekultur eller groft pus udseende. Der er dog lidt kendt om forskellene i ætiologi og udfald mellem kulturpositivt empyem (CPE) og kulturnegativt empyem (CNE). Formålet med det aktuelle studie er at se på den lokale prævalens af CNE og sammenligne det kliniske resultat mellem CPE og CNE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungebetændelse er en almindelig sygdom, og den blev nummer to som den førende dødsårsag i Hong Kong i 2016. Blandt patienter, der lider af akut lungebetændelse, ville op til 57 % af dem udvikle parapneumonisk effusion. Uden ordentlig behandling ville parapneumonisk effusion udvikle sig til empyem, hvilket er en klinisk nødsituation. Empyem fører til længere hospitalsophold, en højere komplikationsrate og dødelighed end ukompliceret parapneumonisk effusion.

Grundpillen i behandlingen af ​​empyem er antibiotika og dræning. Derfor er identifikation af forårsagende mikroorganisme vigtig for at vejlede valget af antibiotika. De almindelige bakterielle syndere, for samfund erhvervet og hospital erhvervet, blev identificeret af forskellige lokale og internationale undersøgelser. De ætiologiske agenser var dog stadig ukendte i op til 40 % af tilfældene. Derudover er de kliniske resultater mellem kulturnegativt empyem (CNE) og kulturpositivt empyem (CPE) stort set ukendte. Data fra en taiwansk undersøgelse antydede, at patienter med CPE havde en højere dødelighed på hospitalet end dem med CNE. Det primære formål med denne undersøgelse var dog ikke at påpege vigtigheden af ​​CNE. Derfor forbliver data om udfaldet af CNE-patienter stort set usikre, enten på verdensplan og lokalbefolkningen.

Formålet med det aktuelle studie er at se på den lokale prævalens af CNE og sammenligne det kliniske resultat mellem CPE og CNE. Gennem mere forståelse af CNE kan den kliniske behandling af denne patientgruppe blive ændret, og et bedre patientresultat forventes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

A. Ved at bruge den internationale klassifikation af sygdomme, tiende revision, klinisk ændringskode 510.0 eller 510.9, kan alle primære hospitalsudskrivningsdiagnoser af empyem i løbet af en 5-årig periode mellem 1. januar 2013 og 31. december 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

jeg. Alle patienter, der er indlagt på hospitalet for empyem, defineret ved tilstedeværelsen af ​​purulent pleuravæske eller positiv dyrkning er resultatet af pleuravæske ii. Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

jeg. Uhensigtsmæssig diagnose af empyem efter evaluering ii. Tuberkuløs pleuritis, defineret ved tilstedeværelse af Mycobacterium tuberculosis kultur fra pleuralvæske eller granulomatøs inflammation på pleurabiopsihistologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kultur positivt empyem
Patienter med empyem bekræftet af en positiv pleuralvæskekultur, uanset dets grovvæskeudseende
Andet: Sygdomsudfald (dødelighed)
Dødelighed mellem de to grupper
Kultur negativt empyem
Patienter med empyem bekræftet af et groft pus-udseende OG en negativ pleuralvæskekultur
Andet: Sygdomsudfald (dødelighed)
Dødelighed mellem de to grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign dødeligheden inden for samme indlæggelse mellem patienter med kulturpositivt empyem (CPE) og kulturnegativt empyem (CNE)
Tidsramme: Inden for samme episode af indlæggelse eller 7 dage, alt efter hvad der er længere
Sammenlign dødeligheden inden for samme indlæggelse mellem patienter med kulturpositivt empyem (CPE) og kulturnegativt empyem (CNE)
Inden for samme episode af indlæggelse eller 7 dage, alt efter hvad der er længere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af negativ pleuralvæskekultur hos patienter med empyem
Tidsramme: 6 år
Forekomst af negativ pleuralvæskekultur hos patienter med empyem
6 år
b. Sammenlign andre kliniske resultater (længde af hospitalsophold, varighed af intravenøse antibiotika, antal modtagne pleuraldrænage, behov for kirurgisk behandling, 30-dages og 90-dages dødelighed) mellem patienter med CNE og CPE
Tidsramme: Inden for samme episode af indlæggelse eller 90 dage, alt efter hvad der er længere
Sammenlign andre kliniske resultater (længde af hospitalsophold, varighed af intravenøse antibiotika, antal modtagne pleuraldrænage, behov for kirurgisk behandling, 30-dages og 90-dages dødelighed) mellem patienter med CNE og CPE
Inden for samme episode af indlæggelse eller 90 dage, alt efter hvad der er længere
Undersøg risikofaktorerne for manglende opnåelse af dyrkningsresultater hos patienter med CNE
Tidsramme: Inden for samme episode af indlæggelse eller 7 dage, alt efter hvad der er længere
Undersøg risikofaktorerne for manglende opnåelse af dyrkningsresultater hos patienter med CNE
Inden for samme episode af indlæggelse eller 7 dage, alt efter hvad der er længere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREC 2018.194

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

efter individuel tilgang til metaanalyse eller relateret undersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Empyem, pleura

Kliniske forsøg med Sygdomsudfald (dødelighed)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner