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Revisão Retrospectiva de Pacientes com Cultura Negativa de Empiema

15 de julho de 2020 atualizado por: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
O empiema está associado a uma ampla gama de complicações e mortalidade. É definido por uma cultura de líquido pleural positiva ou aparência grosseira de pus. No entanto, pouco se sabe sobre as diferenças na etiologia e resultado entre empiema de cultura positiva (CPE) e empiema de cultura negativa (CNE). O objetivo do estudo atual é observar a prevalência local de CNE e comparar o resultado clínico entre CPE e CNE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pneumonia é uma doença comum e ficou em segundo lugar como a principal causa de morte em Hong Kong em 2016. Entre os pacientes com pneumonia aguda, até 57% deles desenvolveriam derrame parapneumônico. Sem tratamento adequado, o derrame parapneumônico evoluiria para empiema, que é uma emergência clínica. O empiema leva a um maior tempo de internação, maior taxa de complicações e mortalidade do que o derrame parapneumônico não complicado.

A base do tratamento para empiema é antibióticos e drenagem. Portanto, a identificação do microrganismo causador é importante para orientar a escolha dos antibióticos. Os culpados bacterianos comuns, para adquiridos na comunidade e adquiridos no hospital, foram identificados por vários estudos locais e internacionais. No entanto, os agentes etiológicos ainda eram desconhecidos em até 40% dos casos. Além disso, os resultados clínicos entre empiema de cultura negativa (CNE) e empiema de cultura positiva (CPE) são amplamente desconhecidos. Dados de um estudo taiwanês sugeriram que os pacientes com CPE tiveram uma mortalidade hospitalar maior do que aqueles com CNE. No entanto, o objetivo principal deste estudo não foi enfatizar a importância do CNE. Portanto, os dados sobre o resultado de pacientes com CNE permanecem amplamente incertos, tanto na população mundial quanto local.

O objetivo do estudo atual é observar a prevalência local de CNE e comparar o resultado clínico entre CPE e CNE. Através de uma maior compreensão do CNE, o manejo clínico deste grupo de pacientes pode ser alterado e um melhor resultado do paciente é antecipado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

153

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A. Usando a Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão, código de Modificação Clínica 510.0 ou 510.9, todos os diagnósticos primários de alta hospitalar de empiema durante um período de 5 anos, entre 1º de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2018

Descrição

Critério de inclusão:

eu. Todos os pacientes internados por empiema, definido pela presença de líquido pleural purulento ou resultado de cultura positiva do líquido pleural ii. Idade superior a 18 anos

Critério de exclusão:

eu. Diagnóstico inadequado de empiema após avaliação ii. Pleurite tuberculosa, definida pela presença de cultura de Mycobacterium tuberculosis a partir de líquido pleural ou inflamação granulomatosa na histologia da biópsia pleural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cultura positiva empiema
Pacientes com empiema confirmado por cultura de líquido pleural positiva, independentemente de sua aparência líquida grosseira
Outro: Resultado da doença (mortalidade)
Taxa de mortalidade entre os dois grupos
Cultura negativa empiema
Pacientes com empiema confirmado por aparência grosseira de pus E cultura de líquido pleural negativa
Outro: Resultado da doença (mortalidade)
Taxa de mortalidade entre os dois grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a taxa de mortalidade na mesma internação entre pacientes com empiema de cultura positiva (CPE) e empiema de cultura negativa (CNE)
Prazo: No mesmo episódio de internação ou 7 dias, o que for mais longo
Comparar a taxa de mortalidade na mesma internação entre pacientes com empiema de cultura positiva (CPE) e empiema de cultura negativa (CNE)
No mesmo episódio de internação ou 7 dias, o que for mais longo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de cultura de líquido pleural negativa em pacientes com empiema
Prazo: 6 anos
Prevalência de cultura de líquido pleural negativa em pacientes com empiema
6 anos
b. Comparar outros desfechos clínicos (tempo de internação, duração de antibióticos intravenosos, número de drenagens pleurais recebidas, necessidade de tratamento cirúrgico, mortalidade em 30 dias e 90 dias) entre pacientes com CNE e CPE
Prazo: Dentro do mesmo episódio de internação ou 90 dias, o que for mais longo
Comparar outros desfechos clínicos (tempo de internação, duração de antibióticos intravenosos, número de drenagens pleurais recebidas, necessidade de tratamento cirúrgico, mortalidade em 30 dias e 90 dias) entre pacientes com CNE e CPE
Dentro do mesmo episódio de internação ou 90 dias, o que for mais longo
Investigar os fatores de risco de falha na obtenção de resultados de cultura em pacientes com CNE
Prazo: No mesmo episódio de internação ou 7 dias, o que for mais longo
Investigar os fatores de risco de falha na obtenção de resultados de cultura em pacientes com CNE
No mesmo episódio de internação ou 7 dias, o que for mais longo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CREC 2018.194

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

mediante abordagem individual para metanálise ou estudo relacionado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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