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培養陰性の膿胸患者に関する回顧的レビュー

2020年7月15日 更新者：Ka Pang Chan、Chinese University of Hong Kong
蓄膿症は、広範囲の合併症と死亡率に関連しています。 それは、陽性の胸水培養または肉眼的膿の出現のいずれかによって定義されます。 ただし、培養陽性蓄膿症 (CPE) と培養陰性蓄膿症 (CNE) の病因と転帰の違いについてはほとんど知られていません。 現在の研究の目的は、CNE の局所有病率を調べ、CPE と CNE の臨床転帰を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肺炎は一般的な病気であり、2016 年には香港で死因の第 2 位にランクされました。 急性肺炎に苦しむ患者のうち、最大 57% が肺随伴性胸水を発症します。 適切な治療を行わないと、肺随伴性胸水は臨床的緊急事態である蓄膿症に進行します。 膿胸は、合併症のない肺随伴性胸水よりも入院期間が長くなり、合併症および死亡率が高くなります。

膿胸の治療は、抗生物質とドレナージが基本です。 したがって、原因微生物の特定は、抗生物質の選択を導く上で重要です。 市中感染および病院感染の一般的な細菌の犯人は、さまざまな地域および国際的な研究によって特定されました。 しかし、最大 40% の症例で病因因子は依然として不明でした。 さらに、培養陰性蓄膿症 (CNE) と培養陽性蓄膿症 (CPE) の間の臨床転帰はほとんど知られていません。 ある台湾の研究のデータは、CPE 患者は CNE 患者よりも院内死亡率が高いことを示唆していました。 ただし、この研究の主な目的は、CNE の重要性を強調することではありませんでした。 したがって、CNE患者の転帰に関するデータは、世界的にも地域的にも、ほとんど不確実なままです。

現在の研究の目的は、CNE の局所有病率を調べ、CPE と CNE の臨床転帰を比較することです。 CNE をより理解することで、この患者グループの臨床管理が変更される可能性があり、より良い患者転帰が期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

153

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

A. 国際疾病分類第 10 版、臨床修正コード 510.0 または 510.9 を使用して、2013 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの 5 年間の膿胸のすべての一次退院診断

説明

包含基準:

私。 化膿性胸水または胸水由来の陽性培養結果の存在によって定義される膿胸のために入院したすべての患者 ｉｉ． 18歳以上

除外基準:

私。評価後の蓄膿症の不適切な診断 ii． -結核性胸膜炎、胸水からの結核菌培養の存在または胸膜生検組織学上の肉芽腫性炎症によって定義される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
培養陽性膿胸
-陽性の胸水培養によって確認された蓄膿症の患者、その全体的な液体の外観に関係なく
他の：疾患転帰（死亡率）
2 つのグループ間の死亡率
培養陰性膿胸
-肉眼的膿の出現および陰性の胸水培養によって確認された蓄膿症の患者
他の：疾患転帰（死亡率）
2 つのグループ間の死亡率

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
培養陽性蓄膿症 (CPE) と培養陰性蓄膿症 (CNE) の患者の同じ入院内の死亡率を比較する
時間枠：同じ入院期間または 7 日間のいずれか長い方
培養陽性蓄膿症 (CPE) と培養陰性蓄膿症 (CNE) の患者の同じ入院内の死亡率を比較する
同じ入院期間または 7 日間のいずれか長い方

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膿胸患者における胸水培養陰性の有病率
時間枠：6年間
膿胸患者における胸水培養陰性の有病率
6年間
b. CNE患者とCPE患者の他の臨床転帰（入院期間、静脈内抗生物質の投与期間、受けた胸膜ドレナージの回数、外科的治療の必要性、30日および90日死亡率）を比較する
時間枠：同じ入院期間または 90 日間のいずれか長い方
CNE患者とCPE患者の他の臨床転帰（入院期間、静脈内抗生物質の投与期間、受けた胸膜ドレナージの回数、外科的治療の必要性、30日および90日死亡率）を比較する
同じ入院期間または 90 日間のいずれか長い方
CNE患者の培養結果が得られない危険因子を調査する
時間枠：同じ入院期間または 7 日間のいずれか長い方
CNE患者の培養結果が得られない危険因子を調査する
同じ入院期間または 7 日間のいずれか長い方

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月3日

一次修了 (実際)

2020年2月29日

研究の完了 (実際)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月15日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月15日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CREC 2018.194

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はい

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IPD 共有時間枠

発行後6か月から

IPD 共有アクセス基準

メタアナリシスまたは関連研究のための個々のアプローチに応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書（CSR）
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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