Revisione retrospettiva su pazienti con empiema negativo alla coltura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La polmonite è una malattia comune e si è classificata al secondo posto come principale causa di morte a Hong Kong nel 2016. Tra i pazienti affetti da polmonite acuta, fino al 57% di loro svilupperebbe versamento parapneumonico. Senza un trattamento adeguato, il versamento parapneumonico progredirebbe nell'empiema, che è un'emergenza clinica. L'empiema porta a una maggiore durata della degenza ospedaliera, a un più alto tasso di complicanze e mortalità rispetto al versamento parapneumonico non complicato.
Il cardine del trattamento per l'empiema sono gli antibiotici e il drenaggio. Pertanto, l'identificazione del microrganismo responsabile è importante per guidare la scelta degli antibiotici. I colpevoli batterici comuni, acquisiti in comunità e acquisiti in ospedale, sono stati identificati da vari studi locali e internazionali. Tuttavia, gli agenti eziologici erano ancora sconosciuti fino al 40% dei casi. Inoltre, gli esiti clinici tra empiema con coltura negativa (CNE) ed empiema con coltura positiva (CPE) sono in gran parte sconosciuti. I dati di uno studio taiwanese hanno suggerito che i pazienti con CPE avevano una mortalità in ospedale più elevata rispetto a quelli con CNE. Tuttavia, l'obiettivo principale di questo studio non era mettere in risalto l'importanza del CNE. Pertanto, i dati sull'esito dei pazienti con CNE rimangono in gran parte incerti, sia a livello mondiale che a livello di popolazione locale.
Lo scopo del presente studio è esaminare la prevalenza locale di CNE e confrontare l'esito clinico tra CPE e CNE. Attraverso una maggiore comprensione della CNE, la gestione clinica di questo gruppo di pazienti può essere modificata e si prevede un migliore esito per il paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
io. Tutti i pazienti ricoverati per empiema, definito dalla presenza di liquido pleurico purulento o coltura positiva risultano da liquido pleurico ii. Età maggiore di 18 anni
Criteri di esclusione:
io. Diagnosi inappropriata di empiema dopo la valutazione ii. Pleurite tubercolare, definita dalla presenza di coltura di Mycobacterium tuberculosis da liquido pleurico o infiammazione granulomatosa all'istologia della biopsia pleurica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Empiema positivo alla coltura
Pazienti con empiema confermato da una coltura di liquido pleurico positiva, indipendentemente dal suo aspetto di liquido grossolano
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Tasso di mortalità tra i due gruppi
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Empiema negativo alla coltura
Pazienti con empiema confermato da un aspetto grossolano del pus E una coltura del liquido pleurico negativa
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Tasso di mortalità tra i due gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare il tasso di mortalità all'interno dello stesso ricovero tra i pazienti con empiema con coltura positiva (CPE) e con empiema con coltura negativa (CNE)
Lasso di tempo: Nello stesso episodio di ricovero o 7 giorni, se più lungo
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Confrontare il tasso di mortalità all'interno dello stesso ricovero tra i pazienti con empiema con coltura positiva (CPE) e con empiema con coltura negativa (CNE)
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Nello stesso episodio di ricovero o 7 giorni, se più lungo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della coltura del liquido pleurico negativa nei pazienti con empiema
Lasso di tempo: 6 anni
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Prevalenza della coltura del liquido pleurico negativa nei pazienti con empiema
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6 anni
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b. Confrontare altri esiti clinici (durata della degenza ospedaliera, durata degli antibiotici per via endovenosa, numero di drenaggi pleurici ricevuti, necessità di trattamento chirurgico, mortalità a 30 e 90 giorni) tra pazienti con CNE e CPE
Lasso di tempo: All'interno dello stesso episodio di ricovero o 90 giorni, a seconda di quale sia il periodo più lungo
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Confrontare altri esiti clinici (durata della degenza ospedaliera, durata degli antibiotici per via endovenosa, numero di drenaggi pleurici ricevuti, necessità di trattamento chirurgico, mortalità a 30 e 90 giorni) tra pazienti con CNE e CPE
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All'interno dello stesso episodio di ricovero o 90 giorni, a seconda di quale sia il periodo più lungo
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Indagare i fattori di rischio del mancato ottenimento dei risultati della coltura nei pazienti con CNE
Lasso di tempo: Nello stesso episodio di ricovero o 7 giorni, se più lungo
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Indagare i fattori di rischio del mancato ottenimento dei risultati della coltura nei pazienti con CNE
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Nello stesso episodio di ricovero o 7 giorni, se più lungo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Kim J, Park JS, Cho YJ, Yoon HI, Lee JH, Lee CT, Lim HJ, Kim DK. Predictors of prolonged stay in patients with community-acquired pneumonia and complicated parapneumonic effusion. Respirology. 2016 Jan;21(1):164-71. doi: 10.1111/resp.12658. Epub 2015 Oct 29.
- Ferguson AD, Prescott RJ, Selkon JB, Watson D, Swinburn CR. The clinical course and management of thoracic empyema. QJM. 1996 Apr;89(4):285-9. doi: 10.1093/qjmed/89.4.285.
- Niederman MS, Mandell LA, Anzueto A, Bass JB, Broughton WA, Campbell GD, Dean N, File T, Fine MJ, Gross PA, Martinez F, Marrie TJ, Plouffe JF, Ramirez J, Sarosi GA, Torres A, Wilson R, Yu VL; American Thoracic Society. Guidelines for the management of adults with community-acquired pneumonia. Diagnosis, assessment of severity, antimicrobial therapy, and prevention. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1730-54. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.at1010. No abstract available.
- Tsang KY, Leung WS, Chan VL, Lin AW, Chu CM. Complicated parapneumonic effusion and empyema thoracis: microbiology and predictors of adverse outcomes. Hong Kong Med J. 2007 Jun;13(3):178-86.
- Tu CY, Hsu WH, Hsia TC, Chen HJ, Chiu KL, Hang LW, Shih CM. The changing pathogens of complicated parapneumonic effusions or empyemas in a medical intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Apr;32(4):570-6. doi: 10.1007/s00134-005-0064-7. Epub 2006 Feb 15.
- Lin YC, Chen HJ, Liu YH, Shih CM, Hsu WH, Tu CY. A 30-month experience of thoracic empyema in a tertiary hospital: emphasis on differing bacteriology and outcome between the medical intensive care unit (MICU) and medical ward. South Med J. 2008 May;101(5):484-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e31816c00fa.
- Lindstrom ST, Kolbe J. Community acquired parapneumonic thoracic empyema: predictors of outcome. Respirology. 1999 Jun;4(2):173-9. doi: 10.1046/j.1440-1843.1999.00170.x.
- Chen KC, Chen HY, Lin JW, Tseng YT, Kuo SW, Huang PM, Hsu HH, Lee JM, Chen JS, Lai HS. Acute thoracic empyema: clinical characteristics and outcome analysis of video-assisted thoracoscopic surgery. J Formos Med Assoc. 2014 Apr;113(4):210-8. doi: 10.1016/j.jfma.2013.12.010. Epub 2014 Feb 7.
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- CREC 2018.194
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Prove cliniche su Esito della malattia (mortalità)
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