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Estimation du volume gastrique par échographie après ingestion de liquide clair chargé de glucose chez un adulte à jeun

15 juillet 2020 mis à jour par: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

L'estimation comparative du volume gastrique entre différents intervalles de temps par échographie après ingestion de liquide clair chargé de glucose chez un adulte en bonne santé à jeun

Introduction; L'échographie gastrique préopératoire est un outil nouvellement développé utilisé pour évaluer le contenu et le volume gastriques dans l'évaluation du risque d'aspiration périopératoire et guider la gestion anesthésique. L'antre gastrique est la région la plus propice et la plus systématiquement identifiée pour l'examen échographique lors de l'évaluation, même à l'état vide. Les sécrétions gastriques de base et les liquides clairs, c'est-à-dire : l'eau, le jus de pomme et le thé ont un aspect hypoéchogène ou anéchoïque, tandis que le lait, les liquides épais ou les suspensions auront une échogénicité accrue. L'évaluation par échographie s'est avérée fidèle au contenu gastrique dans diverses études.

Dans cette étude, des volontaires sains ont été recrutés. Ils seront tenus de jeûner au moins 8 heures avant l'évaluation de base de l'échographie de l'antre gastrique. Ensuite, ils devront boire 250 ml de boissons chargées de glucose. Une évaluation échographique répétée sera effectuée après 1 heure d'ingestion de boisson chargée de glucose dans le groupe 1 et après 2 heures dans le groupe 2. L'hypothèse de l'étude est qu'il n'y aura pas de différence significative entre l'évaluation échographique entre ces 2 groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude prospective d'essai contrôlé randomisé sera menée dans le département d'anesthésiologie et de soins intensifs UKM pendant une période de huit mois de novembre 2018 à juin 2019 impliquant des volontaires adultes en bonne santé comprenant des membres du personnel du département d'anesthésiologie et de soins intensifs, après avoir obtenu l'approbation du comité de recherche de le Département d'anesthésiologie et de soins intensifs, Hôpital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) et le Comité de recherche médicale et d'éthique, UKMMC. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des volontaires remplissant les critères d'inclusion.

Tous les volontaires seront à jeun, un minimum de 8 heures (la durée du jeûne sera enregistrée avant le début de l'étude) et subiront une évaluation gastrique échographique de base (t0).

Tous les sujets du groupe 1 et du groupe 2 boiront 250 ml de jus de litchi (liquide clair chargé de glucose contenant une solution à saveur de litchi ; 145 kcal dans 250 ml) après l'achèvement de l'évaluation gastrique de base.

Les sujets du groupe 1 continueront ensuite à jeûner pendant une heure jusqu'à la fin de la deuxième évaluation antrale échographique. Les sujets du groupe 2 continueront à jeûner pendant 2 heures jusqu'à ce que la deuxième analyse échographique antrale soit terminée.

Les sujets seront divisés en 2 groupes via une randomisation informatique qui sera attribuée par un stagiaire en anesthésie qui ne participera pas aux phases d'analyse et de rédaction ultérieure de l'étude. L'évaluation du volume échographique sera effectuée par un seul opérateur qui est un stagiaire à la maîtrise en anesthésie, expérimenté en échographie abdominale diagnostique avec plus de 20 évaluations échographiques du volume gastrique. Les images seront enregistrées et validées par un radiologue consultant.

Des vues échographiques de la zone antrale seront obtenues à l'aide d'un transducteur curviligne de 2 à 5 MHz et d'un Mindray DC-70 (Shanghai, Chine) avec des technologies de composition d'images. Les images seront obtenues avec l'estomac au repos et entre les contractions péristaltiques. Les échographies de la région antrale seront examinées en 2 vues, en coupe en décubitus dorsal, puis en décubitus latéral droit, à chacune des deux séances d'échographie.

Au cours de l'échographie, l'antre sera imagé dans un plan parasagittal dans la région épigastrique en utilisant le lobe gauche du foie, la veine cave inférieure et la veine mésentérique supérieure comme repères internes. Les deux vaisseaux sont généralement visualisés légèrement à droite de la ligne médiane abdominale. Une fois ces vaisseaux identifiés, le transducteur sera légèrement tourné dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour obtenir au mieux une véritable vue en coupe transversale de l'antre. Les diamètres antéropostérieur et craniocaudal seront mesurés sur cette vue.

Le CSA de la zone antrale (une section bidimensionnelle) sera calculé selon la formule précédemment utilisée par Bolondi18 en utilisant deux diamètres perpendiculaires maximaux.

Cette formule représente essentiellement la surface d'une ellipse, comme suit : CSA (AP x CC x tarte/4), où AP est le diamètre antéropostérieur et CC est le diamètre craniocaudal mesuré avec une décimale.

L'estimation du volume gastrique sera obtenue à l'aide de cette formule :

Volume gastrique prédit basé sur la valeur CSA latérale droite : 27 + 14,6 * CSA lat droit - 1,28*âge (une valeur de volume négative indique un état vide).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

254

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wp
      • Kuala Lumpur, Wp, Malaisie, 5600
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1 & 2

Critère d'exclusion:

  • Pathologie gastro-intestinale supérieure telle que hernie hiatale, cancer de l'œsophage
  • Chirurgie antérieure du GI supérieur
  • Sur les médicaments qui peuvent affecter le temps de vidange gastrique
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1h post intervention
Évaluation échographique effectuée 1 heure après l'ingestion d'une boisson chargée de glucose
L'évaluation échographique de l'antre gastrique est effectuée à différents intervalles de temps après l'ingestion de liquide clair chargé de glucose
Comparateur placebo: 2 heures après l'intervention
Évaluation échographique effectuée 2 heures après l'ingestion d'une boisson chargée de glucose
L'évaluation échographique de l'antre gastrique est effectuée à différents intervalles de temps après l'ingestion de liquide clair chargé de glucose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du volume gastrique
Délai: 1h après l'intervention
Le volume gastrique peut être calculé avec la mesure de l'antre gastrique
1h après l'intervention
Évaluation du volume gastrique
Délai: 2 heures après l'intervention
Le volume gastrique peut être calculé avec la mesure de l'antre gastrique
2 heures après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume gastrique de base
Délai: Ligne de base
Volume gastrique de base évalué avant l'ingestion de liquide clair chargé de glucose
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Syarifah Noor Nazihah S Masri, PPUKM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FF-2018-447

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

IPD sera partagé sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Participants en bonne santé

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