Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyomortérfogat becslés ultrahanggal glükóz tartalmú tiszta folyadék lenyelése után éhezett felnőtteknél

2020. július 15. frissítette: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

A gyomortérfogat összehasonlító becslése a különböző időintervallumok között ultrahanggal glükóz tartalmú tiszta folyadék lenyelése után éhezett egészséges felnőtteknél

Bevezetés; A műtét előtti gyomor-ultrahangvizsgálat egy újonnan kifejlesztett eszköz a gyomortartalom és -térfogat értékelésére a perioperatív aspirációs kockázat felmérésében és az érzéstelenítés kezelésében. A gyomor antrum a legelfogadhatóbb és legkövetkezetesebben azonosított régió a szonográfiai vizsgálat során még üres állapotban is. A kiindulási gyomorváladék és a tiszta folyadékok, azaz a víz, az almalé és a tea visszhangtalan vagy visszhangtalan megjelenésűek, míg a tej, a sűrű folyadékok vagy a szuszpenziók fokozott visszhanggal rendelkeznek. Különböző vizsgálatokban megállapították, hogy az ultrahangos értékeléssel végzett értékelés pontosan tükrözi a gyomortartalmat.

Ebben a vizsgálatban egészséges önkénteseket toboroztak. A gyomor antrum ultrahangvizsgálata előtt legalább 8 órával koplalniuk kell. Ezt követően 250 ml glükóz tartalmú italt kell inni. Az 1. csoportban 1 órás glükóztartalmú italfogyasztás után, a 2. csoportban pedig 2 óra elteltével ismételt ultrahangos értékelést végeznek. A tanulmány hipotézise az, hogy nem lesz szignifikáns különbség a két csoport ultrahangos értékelése között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatot az UKM Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Osztályán végezzük nyolc hónapon keresztül 2018 novemberétől 2019 júniusáig egészséges felnőtt önkéntesek bevonásával, az Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Osztály munkatársaiból, miután megkapta a Kutatóbizottság jóváhagyását. a Canselor Tuanku Muhriz Kórház Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Osztálya, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) és az UKMMC Orvosi Kutatási és Etikai Bizottsága. A felvételi kritériumoknak megfelelő önkéntesektől írásos beleegyezést kell kérni.

Minden önkéntest legalább 8 órán át éheztetünk (az éheztetés időtartamát a vizsgálat megkezdése előtt rögzítjük), és alávetjük az alapvonal ultrahangos gyomorvizsgálatát (t0).

Az 1. és 2. csoportba tartozó összes alany 250 ml licsi levet (glükózzal töltött tiszta folyadékot tartalmazó licsi ízű oldatot; 145 kcal 250 ml-ben) igyon az alapszintű gyomorvizsgálat befejezése után.

Az 1. csoportba tartozó alanyok ezután egy órán keresztül folytatják az éhezést a második ultrahangos antrális vizsgálat befejezéséig. A 2. csoportba tartozó alanyok 2 órán keresztül folytatják az éheztetést, amíg a második ultrahangos antrális vizsgálat befejeződik.

Az alanyokat számítógépes randomizálással 2 csoportra osztják, amelyeket az anesztéziás gyakornok oszt ki, aki nem vesz részt a vizsgálat analitikai és további írási szakaszában. Az ultrahangos térfogatfelmérést egyetlen operátor végzi, aki anesztézia mesterképzésben részesült, és több mint 20 ultrahangos gyomortérfogat-felméréssel jártas diagnosztikai hasi ultrahangban. A képeket egy radiológus szaktanácsadó rögzíti és validálja.

Az antrális terület ultrahangos képei egy görbe vonalú 2–5 MHz-es jelátalakító és egy Mindray DC-70 (Sanghaj, Kína) segítségével, képkompenzációs technológiával készülnek. A képek nyugalmi gyomorral és perisztaltikus összehúzódások között készülnek. Az antrális terület sonogramjait 2 nézetben vizsgáljuk, keresztmetszetben fekvő helyzetben, majd a jobb oldalsó decubitus pozícióban, mind a két szkennelés során.

Az ultrahangvizsgálat során az antrumot az epigasztrikus területen parasagittalis síkban ábrázolják, belső tereptárgyként a máj bal lebenyét, a vena cava alsó részét és a felső mesenterialis vénát használva. A két ér általában kissé a hasi középvonaltól jobbra látható. Miután azonosították ezeket az ereket, a jelátalakítót kissé el kell forgatni az óramutató járásával megegyező vagy azzal ellentétes irányba, hogy a lehető legjobban kapja meg az antrum valódi keresztmetszeti képét. Ebben a nézetben az anteroposterior és a craniocaudalis átmérőt kell mérni.

Az antrális terület (egy kétdimenziós metszet) CSA-ját a Bolondi18 által korábban használt képlet alapján számítják ki, két maximális merőleges átmérő használatával.

Ez a képlet lényegében egy ellipszis felületét reprezentálja, a következőképpen: CSA (AP x CC x pie/4), ahol AP az anteroposterior átmérő, a CC pedig a craniocaudalis átmérő egy tizedesvesszővel.

A gyomortérfogat becslése a következő képlet segítségével történik:

A jobb oldali CSA-érték alapján becsült gyomortérfogat: 27 + 14,6 * jobb oldali CSA - 1,28*életkor (a negatív térfogatérték üres állapotot jelez).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

254

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wp
      • Kuala Lumpur, Wp, Malaysia, 5600
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1 és 2

Kizárási kritériumok:

  • Felső gasztrointesztinális patológia, például hiatus hernia, nyelőcsőrák
  • A felső GI műtét előtt
  • Olyan gyógyszerekre, amelyek befolyásolhatják a gyomor kiürülési idejét
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1 órával a beavatkozás után
Ultrahangos vizsgálat 1 órával a glükóz tartalmú ital elfogyasztása után
A gyomor antrum ultrahangos vizsgálata különböző időközönként történik glükóz tartalmú tiszta folyadék lenyelése után
Placebo Comparator: 2 órával a beavatkozás után
Ultrahangos vizsgálat 2 órával a glükóz tartalmú ital elfogyasztása után
A gyomor antrum ultrahangos vizsgálata különböző időközönként történik glükóz tartalmú tiszta folyadék lenyelése után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyomortérfogat felmérés
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
A gyomortérfogat gyomor antrum méréssel számítható ki
1 órával a beavatkozás után
Gyomortérfogat felmérés
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után
A gyomortérfogat gyomor antrum méréssel számítható ki
2 órával a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiindulási gyomortérfogat
Időkeret: Alapvonal
A kiindulási gyomortérfogatot glükózzal töltött tiszta folyadék bevétele előtt értékelték
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Syarifah Noor Nazihah S Masri, PPUKM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FF-2018-447

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD kérésre megosztásra kerül

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel