Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavevolumen estimering ved ultralyd efter glukosefyldt indtagelse af klar væske hos fastende voksne

Den sammenlignende gastriske volumen-estimering mellem forskellige tidsintervaller ved ultralyd efter glukosefyldt indtagelse af klar væske hos fastende raske voksne

Introduktion; Præoperativ gastrisk ultralyd er et nyudviklet værktøj, der bruges til at evaluere gastrisk indhold og volumen til at vurdere perioperativ aspirationsrisiko og vejlede anæstesibehandling. Gastrisk antrum er den mest modtagelige og mest konsekvent identificerede region til sonografisk undersøgelse under vurdering, selv i tom tilstand. Baseline mavesekretioner og klare væsker, dvs. vand, æblejuice og te har et hypoekkoisk eller ekkoisk udseende, mens mælk, tykke væsker eller suspensioner vil have øget ekkogenicitet. Evaluering med sonografisk vurdering viste sig at afspejle maveindholdet i forskellige undersøgelser.

I denne undersøgelse blev raske frivillige rekrutteret. De vil være forpligtet til at faste mindst 8 timer før baseline gastrisk antrum ultralydsvurdering. Herefter skal de drikke 250 ml glukosefyldte drikkevarer. Gentagen ultralydsvurdering vil blive udført efter 1 times glukosefyldt drik indtagelse i gruppe 1 og efter 2 timer i gruppe 2. Hypotese for undersøgelsen er, at der ikke vil være nogen signifikant forskel mellem ultralydsvurdering mellem disse 2 grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøgsstudie vil blive udført i afdelingen for anæstesiologi og intensiv pleje UKM i en otte måneders periode fra november 2018 til juni 2019, der involverer raske voksne frivillige, bestående af medarbejdere fra afdelingen for Anæstesiologi og Intensiv pleje, efter at have opnået godkendelse fra forskningsudvalget afdelingen for anæstesiologi og intensiv pleje, Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) og Medical Research & Ethics Committee, UKMMC. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra frivillige, der opfylder inklusionskriterierne.

Alle frivillige vil blive fastet, mindst 8 timer (fastens varighed vil blive registreret før undersøgelsen begynder) og vil gennemgå baseline ultralyds gastrisk vurdering (t0).

Alle forsøgspersoner i gruppe 1 og gruppe 2 vil drikke 250 ml litchijuice (glukosefyldt, klar væskeholdig opløsning med litchi-smag; 145 kcal i 250 ml) efter afslutning af baseline gastrisk vurdering.

Gruppe 1 forsøgspersoner vil derefter fortsætte med at faste i en time indtil afslutning af anden sonografisk antral vurdering. Forsøgspersoner i gruppe 2 vil fortsætte med at faste i 2 timer, indtil anden sonografisk antral vurderingsscanning er afsluttet.

Forsøgspersonerne vil blive opdelt i 2 grupper via computerrandomisering, som vil blive fordelt af anæstesi-elev, som ikke vil deltage i de analytiske og videre opskrivningsfaser af undersøgelsen. Ultralydsvolumenvurdering vil blive udført af en enkelt operatør, som er anæstesi Masters praktikant, med erfaring i diagnostisk abdominal ultralyd med mere end 20 sonografiske gastrisk volumenvurderinger. Billederne vil blive optaget og valideret af en rådgivende radiolog.

Ultralydsvisninger af antralområdet vil blive opnået ved hjælp af en kurvelineær array 2- til 5-MHz transducer og en Mindray DC-70 (Shanghai, Kina) med billedsammensætningsteknologier. Billeder vil blive taget med maven i hvile, og mellem peristaltiske sammentrækninger. Sonogrammer af det antrale område vil blive undersøgt i 2 visninger, tværsnit i liggende stilling, efterfulgt af højre lateral decubitus stilling, ved hver af de to scanningssessioner.

Under ultralyd vil antrum blive afbildet i et parasagittalt plan i det epigastriske område ved hjælp af venstre leverlap, vena cava inferior og mesenteric vene superior som interne vartegn. De to kar er normalt visualiseret lidt til højre for den abdominale midterlinje. Når disse kar er blevet identificeret, vil transduceren blive drejet lidt med eller mod uret for bedst at opnå et sandt tværsnitsbillede af antrum. De anteroposteriore og kraniocaudale diametre vil blive målt i denne visning.

CSA for det antrale område (et todimensionalt snit) vil blive beregnet i overensstemmelse med formlen tidligere brugt af Bolondi18 ved at bruge to maksimale vinkelrette diametre.

Denne formel repræsenterer i det væsentlige overfladearealet af en ellipse som følger: CSA (AP x CC x pie/4), hvor AP er den anteroposteriore diameter, og CC er den kraniocaudale diameter målt i én decimal.

Estimering af gastrisk volumen vil blive opnået ved hjælp af denne formel:

Forudsagt gastrisk volumen baseret på højre lateral CSA-værdi: 27 + 14,6 * højre lat CSA - 1,28*alder (negativ volumenværdi angiver og tom tilstand).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

254

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wp
      • Kuala Lumpur, Wp, Malaysia, 5600
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 & 2

Ekskluderingskriterier:

  • Øvre gastrointestinale patologier såsom hiatus brok, esophageal cancer
  • Før operation til øvre GI
  • På medicin, der kan påvirke mavetømningstiden
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 time efter intervention
Ultralydsvurdering udført 1 time efter indtagelse af glukosefyldt drik
Ultralydsvurdering af gastrisk antrum udføres med forskellige tidsintervaller efter indtagelse af glukosefyldt klar væske
Placebo komparator: 2 timer efter intervention
Ultralydsvurdering udført 2 timer efter indtagelse af glukosefyldt drik
Ultralydsvurdering af gastrisk antrum udføres med forskellige tidsintervaller efter indtagelse af glukosefyldt klar væske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavevolumen vurdering
Tidsramme: 1 time efter indgreb
Gastrisk volumen kan beregnes med gastrisk antrum måling
1 time efter indgreb
Mavevolumen vurdering
Tidsramme: 2 timer efter indgreb
Gastrisk volumen kan beregnes med gastrisk antrum måling
2 timer efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline gastrisk volumen
Tidsramme: Baseline
Baseline gastrisk volumen vurderet før indtagelse af glukosefyldt klar væske
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Syarifah Noor Nazihah S Masri, PPUKM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF-2018-447

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt på anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner