絶食した成人におけるグルコース負荷透明液体摂取後の超音波検査による胃容積の推定
断食した健康な成人におけるグルコース負荷透明液体摂取後の超音波検査による異なる時間間隔間の比較胃容積推定
序章;術前の胃超音波検査は、周術期の誤嚥リスクを評価し、麻酔管理をガイドする際に胃の内容物と容積を評価するために使用される、新しく開発されたツールです。 胃前庭部は、空の状態であっても、評価中に超音波検査で最も受け入れられ、最も一貫して識別される領域です。 ベースラインの胃液と透明な液体、つまり水、リンゴジュース、お茶は低エコーまたは無エコーの外観を持ちますが、牛乳、濃厚な液体、または懸濁液はエコー源性が高くなります. 超音波評価による評価は、さまざまな研究で胃内容物を正確に反映していることがわかりました。
この研究では、健康なボランティアが募集されました。 ベースラインの胃前庭部超音波検査の評価の前に、少なくとも8時間絶食する必要があります。 その後、彼らは250mlのブドウ糖を含む飲み物を飲む必要があります. 繰り返し超音波評価は、グループ 1 では 1 時間のブドウ糖負荷飲料摂取後、グループ 2 では 2 時間後に行われます。研究の仮説は、この 2 つのグループ間の超音波評価に有意差はないということです。
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化比較試験研究は、2018 年 11 月から 2019 年 6 月までの 8 か月間、麻酔科および集中治療室 UKM で実施されます。麻酔科および集中治療室、ホスピタル カンセラー トゥアンク ムフリズ、マレーシア ケバンサーン大学医療センター (UKMMC)、および医学研究および倫理委員会、UKMMC。 書面によるインフォームド コンセントは、包含基準を満たすボランティアから取得されます。
すべてのボランティアは、最低8時間絶食し(絶食期間は研究開始前に記録されます)、ベースラインの超音波胃評価(t0)を受けます。
グループ 1 およびグループ 2 のすべての被験者は、ベースライン胃評価の完了後、250 ml のライチ ジュース (ライチ風味の溶液を含むグルコース負荷透明液体; 250 ml で 145 kcal) を飲みます。
グループ1の被験者は、2回目の超音波洞評価が完了するまで1時間断食を続けます。 グループ2の被験者は、2回目の超音波洞評価スキャンが完了するまで2時間断食を続けます。
被験者は、コンピューターの無作為化によって2つのグループに分けられます。これは、研究の分析段階およびさらなる執筆段階に参加しない麻酔研修生によって割り当てられます。 超音波による容積評価は、20 を超える超音波による胃の容積評価を行い、腹部超音波診断の経験を積んだ、麻酔マスター研修生である 1 人のオペレーターによって実施されます。 画像は、コンサルタントの放射線科医によって記録され、検証されます。
洞領域の超音波ビューは、曲線アレイ 2 ~ 5 MHz トランスデューサと画像合成技術を備えた Mindray DC-70 (上海、中国) を使用して取得されます。 画像は、安静時の胃と蠕動収縮の間に取得されます。 洞領域のソノグラムは、2回のスキャンセッションのそれぞれで、仰臥位の断面、続いて右側臥位の2つのビューで検査されます。
超音波検査中に、洞は、肝臓の左葉、下大静脈、および上腸間膜静脈を内部ランドマークとして使用して、心窩部領域の傍矢状面で画像化されます。 2 つの血管は、通常、腹部正中線のわずかに右側に視覚化されます。 これらの血管が識別されたら、トランスデューサをわずかに時計回りまたは反時計回りに回転させて、前庭部の真の断面図を最良に取得します。 前後および頭尾の直径は、このビューで測定されます。
洞領域 (2 次元セクション) の CSA は、2 つの最大垂直直径を使用して、Bolondi18 によって以前に使用された式に従って計算されます。
この式は、本質的に次のように楕円の表面積を表します: CSA (AP x CC x パイ/4)、ここで、AP は前後の直径、CC は頭尾側の直径で、小数点以下 1 桁で測定されます。
胃の容積の推定値は、次の式を使用して取得されます。
右側CSA値に基づく予測胃容積: 27 + 14.6 * 右緯度CSA - 1.28*年齢 (負の容積値は空の状態を示します)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wp
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Kuala Lumpur、Wp、マレーシア、5600
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 1 & 2
除外基準:
- 食道裂孔ヘルニア、食道がんなどの上部消化管病変
- -上部消化管への事前手術
- 胃内容排出時間に影響を与える可能性のある薬について
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入後1時間
ブドウ糖を含む飲料を摂取してから 1 時間後に超音波検査を実施
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胃前庭部の超音波評価は、ブドウ糖を含む透明な液体の摂取に続くさまざまな時間間隔で行われます
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プラセボコンパレーター:介入後2時間
ブドウ糖を含む飲料を摂取してから 2 時間後に超音波検査を実施
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胃前庭部の超音波評価は、ブドウ糖を含む透明な液体の摂取に続くさまざまな時間間隔で行われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃容積評価
時間枠:介入後1時間
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胃前庭部測定で胃容積を算出可能
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介入後1時間
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胃容積評価
時間枠:介入後2時間
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胃前庭部測定で胃容積を算出可能
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介入後2時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン胃容積
時間枠:ベースライン
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グルコース負荷透明液体の摂取前に評価されたベースライン胃容積
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Syarifah Noor Nazihah S Masri、PPUKM
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Read MS, Vaughan RS. Allowing pre-operative patients to drink: effects on patients' safety and comfort of unlimited oral water until 2 hours before anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Oct;35(7):591-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03354.x.
- Perlas A, Davis L, Khan M, Mitsakakis N, Chan VW. Gastric sonography in the fasted surgical patient: a prospective descriptive study. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):93-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821b98c0. Epub 2011 May 19.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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