Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun tilavuuden arviointi ultraäänellä glukoosilla täytetyn kirkkaan nesteen nielemisen jälkeen paastonneella aikuisella

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Vertaileva mahalaukun tilavuuden arvio eri aikaväleillä ultraäänitutkimuksella glukoosilla täytetyn kirkkaan nesteen nielemisen jälkeen paastonneella terveellä aikuisella

Johdanto; Leikkausta edeltävä mahalaukun ultraääni on äskettäin kehitetty työkalu mahalaukun sisällön ja tilavuuden arvioimiseen perioperatiivisen aspiraatioriskin arvioinnissa ja anestesiahoidon ohjauksessa. Mahalaukun antrum on soveltuvin ja johdonmukaisimmin tunnistettu alue ultraäänitutkimukselle arvioinnin aikana myös tyhjässä tilassa. Lähtötilanteessa mahaeritteet ja kirkkaat nesteet, eli vesi, omenamehu ja tee, näyttävät kaiuttomalta tai kaiuttomalta, kun taas maidolla, paksuilla nesteillä tai suspensioilla on lisääntynyt kaikukyky. Eri tutkimuksissa sonografisella arvioinnilla tehdyn arvioinnin havaittiin heijastavan tarkasti mahalaukun sisältöä.

Tässä tutkimuksessa rekrytoitiin terveitä vapaaehtoisia. Heidän tulee paastota vähintään 8 tuntia ennen mahalaukun antrumin ultraäänitutkimuksen perustason arviointia. Sen jälkeen he joutuvat juomaan 250 ml glukoosipitoisia juomia. Toistuva ultraääniarviointi tehdään 1 tunnin glukoosipitoisen juoman nauttimisen jälkeen ryhmässä 1 ja 2 tunnin kuluttua ryhmässä 2. Tutkimuksen hypoteesi on, että näiden kahden ryhmän välillä ei ole merkittävää eroa ultraääniarvioinnin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus suoritetaan UKM:n anestesiologian ja tehohoidon osastolla kahdeksan kuukauden ajan marraskuusta 2018 kesäkuuhun 2019, ja siihen osallistuu terveitä aikuisia vapaaehtoisia, jotka koostuvat anestesiologian ja tehohoidon osaston henkilöstöstä, saatuaan hyväksynnän tutkimuskomitealta. Anestesiologian ja tehohoidon osasto, Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) ja Medical Research & Ethics Committee, UKMMC. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan vapaaehtoisilta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.

Kaikki vapaaehtoiset paastotaan vähintään 8 tuntia (paaston kesto kirjataan ennen tutkimuksen alkamista) ja heille tehdään mahalaukun ultraäänitutkimuksen perustason arviointi (t0).

Kaikki ryhmien 1 ja 2 koehenkilöt juovat 250 ml litsimehua (glukoosilla ladattua kirkasta nestettä, joka sisältää litsi-makua; 145 kcal 250 ml:ssa) mahalaukun perusarvioinnin jälkeen.

Ryhmän 1 koehenkilöt jatkavat sitten paastoamista yhden tunnin ajan, kunnes toinen sonografinen antraaliarviointi on saatu päätökseen. Ryhmän 2 koehenkilöt jatkavat paastoamista 2 tuntia, kunnes toinen ultraäänitutkimus on suoritettu.

Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään tietokonesatunnaistuksen avulla, jotka jaetaan anestesiaharjoittelijan toimesta, joka ei osallistu tutkimuksen analyyttisiin ja jatkokirjoitusvaiheisiin. Ultraäänitilavuuden arvioinnin suorittaa yksi operaattori, joka on anestesian Masters-harjoittelija, jolla on kokemusta diagnostisesta vatsan ultraäänitutkimuksesta yli 20 mahalaukun tilavuuden ultraäänitutkimuksella. Konsulttiradiologi tallentaa ja validoi kuvat.

Ultraäänikuvat antraalialueesta saadaan käyttämällä kaarevaa 2-5 MHz:n anturia ja Mindray DC-70:tä (Shanghai, Kiina) kuvan yhdistämistekniikoilla. Kuvat saadaan mahalaukun ollessa levossa ja peristalttisten supistojen välillä. Antraalialueen sonogrammit tutkitaan kahdessa kuvassa, poikkileikkaus makuuasennossa, jonka jälkeen oikea sivusuunnassa oleva makuuasento kummallakin kahdella skannauskerralla.

Ultraäänitutkimuksen aikana antrum kuvataan parasagittaalisessa tasossa ylävatsan alueella käyttämällä maksan vasenta lohkoa, onttolaskimoa ja ylempää suoliliepeen laskimoa sisäisinä maamerkeinä. Molemmat suonet näkyvät yleensä hieman vatsan keskiviivan oikealla puolella. Kun nämä suonet on tunnistettu, anturia käännetään hieman myötä- tai vastapäivään, jotta antrumista saadaan paras poikkileikkauskuva. Anteroposterior- ja craniocaudaal-halkaisijat mitataan tässä näkymässä.

Antraalialueen (kaksiulotteinen leikkaus) CSA lasketaan Bolondi18:n aiemmin käyttämän kaavan mukaisesti käyttämällä kahta suurinta kohtisuoraa halkaisijaa.

Tämä kaava edustaa pohjimmiltaan ellipsin pinta-alaa seuraavasti: CSA (AP x CC x pie/4), jossa AP on anteroposteriorinen halkaisija ja CC on kallon halkaisija yhden desimaalin tarkkuudella.

Mahalaukun tilavuuden arvio saadaan käyttämällä tätä kaavaa:

Arvioitu mahalaukun tilavuus oikean lateraalisen CSA-arvon perusteella: 27 + 14,6 * oikea lat. CSA - 1,28*ikä (negatiivinen tilavuusarvo ilmaisee ja tyhjän tilan).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

254

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wp
      • Kuala Lumpur, Wp, Malesia, 5600
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylemmän maha-suolikanavan patologia, kuten hiatustyrä, ruokatorven syöpä
  • Ennen ylemmän GI-leikkausta
  • Lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa mahalaukun tyhjenemisaikaan
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
Ultraäänitutkimus tehty 1 tunnin kuluttua glukoosipitoisen juoman nauttimisesta
Mahalaukun antrumin ultraäänitutkimus tehdään eri aikavälein glukoosipitoisen kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen
Placebo Comparator: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Ultraäänitutkimus tehty 2 tuntia glukoosipitoisen juoman nauttimisen jälkeen
Mahalaukun antrumin ultraäänitutkimus tehdään eri aikavälein glukoosipitoisen kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tilavuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
Mahalaukun tilavuus voidaan laskea mahalaukun antrummittauksella
1 tunti toimenpiteen jälkeen
Mahalaukun tilavuuden arviointi
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Mahalaukun tilavuus voidaan laskea mahalaukun antrummittauksella
2 tuntia toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun perustilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Mahalaukun lähtötilavuus arvioitiin ennen glukoosipitoisen kirkkaan nesteen nauttimista
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Syarifah Noor Nazihah S Masri, PPUKM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet osallistujat

Kliiniset tutkimukset glukoosilla ladattu kirkas neste

Tilaa