- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04479176
Transnasal Sphenopalatine ganglion block의 두 가지 방법의 비교
경비접형구개신경절차단의 점적투여와 국소투여의 온도 및 통증 변화 비교
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 경비접형구개신경절차단술(SPGB)의 드립법과 외용법의 안면온도와 시각상사척도(visual analogue scale, VAS)를 비교하는 것이다.
비강 SPGB는 얼굴 또는 두경부 통증이 있는 환자에게 투여됩니다. 비강접근법에서는 점적법과 국소법이 많이 사용된다. 경비 SPGB 후 안면 온도와 VAS를 비교하였다.
통증클리닉을 내원하여 경비강 SPGB를 시행한 74명의 환자의 의무기록을 후향적으로 분석하였다. 총 156회의 비강 SPGB가 수행되었습니다. 환자는 드립 방식과 국소 방식 그룹으로 나뉩니다. 경비 SPGB 완료 전과 완료 후 30분 동안 좌우 이마, 상악, 하악 6개 부위에서 안면 온도를 측정하였다. 온도는 SPGB 전과 후 30분 동안 각 그룹과 두 그룹 사이에서 비교되었습니다. VAS 점수는 각 그룹과 두 그룹간에 SPGB가 같은 시간에 비교되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyunggi
-
Suwon, Gyunggi, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(1) 20세 이상 (2) 머리와 목의 통증; (3) 머리와 목의 VAS에서 통증 점수 > 4; (4) 비강 SPGB를 시행하고 안면 온도를 측정했습니다.
제외 기준:
(1) 두경부 수술 병력이 있는 환자, (2) 혈관확장제 또는 혈관수축제 치료, (3) 비강 접근법을 사용한 치료에 대한 금기, (4) 임상적으로 유의한 전신 질환 또는 감소된 장기 부전, 및 (5) ) 누락된 데이터.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
드립 방식 그룹
Transnasal SPGB는 단일 통증 임상의에 의해 수행되었습니다.
환자를 앙와위로 목을 편 자세로 눕힌 후 2% 메피바카인 2mL를 16게이지 안지오카스 시스에 연결된 주사기에 넣었다.
Angiocath의 칼집을 콧구멍을 통해 삽입하고 환자를 바로 누운 자세에서 2% mepivacaine을 콧구멍에 떨어뜨렸다.
코 인두에 메피바카인 점적을 10분간 유지하였다.
2% 메피바카인 한 방울을 통증이 지배적인 콧구멍에 전달했습니다.
양쪽 콧구멍에 메피바카인 점적을 투여하였다.
|
비강 접근법에서 몇몇 저자는 선택한 마취제에 담근 후 비인두의 후벽에 도달할 때까지 중비갑개의 위쪽 경계를 따라 진행하는 멸균 10cm 면봉 어플리케이터를 사용하는 전통적인 기술을 설명했습니다.
일부 다른 기술에서는 1~2ml의 마취제를 콧구멍에 떨어뜨리는 방법을 설명했습니다.
|
국소 방법 그룹
Transnasal SPGB는 단일 통증 임상의에 의해 수행되었습니다.
자세는 드립 방식과 동일했습니다.
2% 메피바카인을 적신 면봉을 콧구멍에 수직으로 삽입했습니다.
면봉을 중비갑개의 후벽에 접촉시킨 후 면봉을 10분간 고정하였다.
통증이 지배적 인 콧 구멍에 면봉 어플리케이터를 삽입했습니다.
양측 통증의 경우 양쪽 콧 구멍에 두 개의 애플리케이터를 삽입했습니다.
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비강 접근법에서 몇몇 저자는 선택한 마취제에 담근 후 비인두의 후벽에 도달할 때까지 중비갑개의 위쪽 경계를 따라 진행하는 멸균 10cm 면봉 어플리케이터를 사용하는 전통적인 기술을 설명했습니다.
일부 다른 기술에서는 1~2ml의 마취제를 콧구멍에 떨어뜨리는 방법을 설명했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
얼굴 온도
기간: 경비접형구개신경절차단 완료 전, 후 30분
|
비강 SPGB 후 안면 온도 변화
|
경비접형구개신경절차단 완료 전, 후 30분
|
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 경비접형구개신경절차단 완료 전, 후 30분
|
0에서 10까지의 11점 통증 척도 점수
|
경비접형구개신경절차단 완료 전, 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kim, Ajou University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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