A transznazális sphenopalatinus ganglionblokk két módszerének összehasonlítása
A hőmérséklet és a fájdalom változásainak összehasonlítása a transznazális sphenopalatinus ganglionblokk csepegtető és helyi adagolási módszerei között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja az archőmérséklet és a vizuális analóg skála (VAS) összehasonlítása volt a csepegtető módszer és a transznazális sphenopalatine ganglion blokk (SPGB) helyi módszere között.
A transznazális SPGB-t arc- vagy fej- és nyakfájdalmakban szenvedő betegeknek adják be. A transznazális megközelítésben gyakran alkalmazzák a csepegtető és topikális módszereket. Összehasonlítottuk az arc hőmérsékletét és a VAS-t a transznazális SPGB után.
A fájdalomklinikát felkereső és transznazális SPGB-n átesett 74 beteg orvosi feljegyzéseit visszamenőlegesen felülvizsgálták. Összesen 156 transznazális SPGB-t végeztek. A betegeket csepegtető módszerrel és helyileg kezelt csoportokra osztották. Az archőmérsékletet a jobb és bal homlok, a felső és a mandibula hat területén mértük a transznazális SPGB előtt és 30 perccel azután. A hőmérsékleteket az SPGB előtt és 30 perccel azután hasonlítottuk össze minden csoportban és a két csoport között. A VAS pontszámokat az SPGB azonos időpontjaiban hasonlítottuk össze minden csoportban és a két csoport között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyunggi
-
Suwon, Gyunggi, Koreai Köztársaság, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) 20 év feletti életkor; (2) fej- és nyakfájdalom; (3) fájdalompontszám > 4 a VAS-on a fejben és a nyakban; és (4) transznazális SPGB-n esett át, és archőmérsékletet mértek.
Kizárási kritériumok:
(1) olyan betegek, akiknek a kórtörténetében fej-nyaki műtét szerepel, (2) értágító vagy érszűkítő kezelés, (3) a transznazális megközelítést alkalmazó kezelés ellenjavallata, (4) klinikailag jelentős szisztémás betegség vagy bármilyen csökkent szervi elégtelenség, és (5) ) hiányzó adatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csepp-módszeres csoport
A transznazális SPGB-t egyetlen fájdalomklinikus végezte.
Miután a beteget hanyatt fektetett és kinyújtott nyakba helyezték, 2 ml 2%-os mepivakaint helyeztek egy fecskendőbe, amely egy 16-os Angiocat-hüvelyhez volt csatlakoztatva.
Az Angiocath hüvelyét az orrlyukon keresztül vezettük be, és hanyatt fekvő helyzetben 2%-os mepivakaint csepegtettünk az orrlyukakba.
A mepivakain csepegtetést az orrgaratban 10 percig fenntartottuk.
2%-os mepivakaint csepegtettünk az orrlyukba, ahol a fájdalom dominált.
Kétoldali fájdalom esetén mepivakaint csepegtettünk mindkét orrlyukba.
|
Transnazális megközelítésben több szerző leírta a hagyományos technikát steril, 10 cm-es pamutvégű applikátorokkal, amelyeket a kiválasztott érzéstelenítőbe mártottak, majd a középső turbina felső határa mentén haladtak előre, amíg az el nem éri a nasopharynx hátsó falát.
Néhány más technika leírta, hogy egy vagy két ml érzéstelenítőt csepegtetnek az orrlyukba.
|
|
Topikális-módszer csoport
A transznazális SPGB-t egyetlen fájdalomklinikus végezte.
A testtartás ugyanaz volt, mint a csepegtető módszernél.
2%-os mepivakainnal átitatott pamut hegyű applikátort helyeztünk függőlegesen az orrlyukba.
Miután a pamuthegy applikátor érintkezett a középső turbina hátsó falával, a pamuthegy applikátort 10 percig rögzítettük.
Egy pamut hegyű applikátort helyeztek az orrlyukba, ahol a fájdalom dominált.
Kétoldali fájdalom esetén két applikátort helyeztünk mindkét orrlyukba.
|
Transnazális megközelítésben több szerző leírta a hagyományos technikát steril, 10 cm-es pamutvégű applikátorokkal, amelyeket a kiválasztott érzéstelenítőbe mártottak, majd a középső turbina felső határa mentén haladtak előre, amíg az el nem éri a nasopharynx hátsó falát.
Néhány más technika leírta, hogy egy vagy két ml érzéstelenítőt csepegtetnek az orrlyukba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arc hőmérséklete
Időkeret: A transznazális sphenopalatinus ganglionblokk előtt és 30 perccel azután
|
Az arc hőmérséklete megváltozik a transznazális SPGB után
|
A transznazális sphenopalatinus ganglionblokk előtt és 30 perccel azután
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A transznazális sphenopalatinus ganglionblokk előtt és 30 perccel azután
|
11 pontos fájdalomskála pontszáma 0-tól 10-ig
|
A transznazális sphenopalatinus ganglionblokk előtt és 30 perccel azután
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kim, Ajou University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-MED-MDB-20-565
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .