- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04479176
Transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionlohkon kahden menetelmän vertailu
Lämpötilan ja kivun muutosten vertailu transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen tiputus- ja paikallisten annostelumenetelmien välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kasvojen lämpötiloja ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS) tiputusmenetelmän ja transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen (SPGB) paikallismenetelmän välillä.
Transnasaalista SPGB:tä annetaan potilaille, joilla on kasvojen tai pään ja niskakipuja. Transnasaalisessa lähestymistavassa käytetään usein tiputus- ja paikallisia menetelmiä. Vertailimme kasvojen lämpötiloja ja VAS:ää transnasaalisen SPGB:n jälkeen.
Kipuklinikalla vierailleiden 74 potilaan potilastiedot, joille tehtiin transnasaalinen SPGB, tarkistettiin takautuvasti. Yhteensä suoritettiin 156 transnasaalista SPGB:tä. Potilaat jaettiin tiputusmenetelmän ja paikallisen menetelmän ryhmiin. Kasvojen lämpötilat mitattiin kuudesta oikean ja vasemman otsan, yläleuan ja alaleuan alueelta ennen transnasaalista SPGB:tä ja 30 minuuttia sen jälkeen. Lämpötilaa verrattiin ennen SPGB:tä ja 30 minuuttia sen jälkeen kussakin ryhmässä ja kahden ryhmän välillä. VAS-pisteitä verrattiin samoihin aikoihin SPGB:llä kussakin ryhmässä ja näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyunggi
-
Suwon, Gyunggi, Korean tasavalta, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) ikä yli 20 vuotta; (2) pään ja niskakipu; (3) kipupisteet > 4 VAS:ssa pään ja kaulan alueella; ja (4) joille on tehty transnasaalinen SPGB ja joille on mitattu kasvojen lämpötilat.
Poissulkemiskriteerit:
(1) potilaat, joille on aiemmin tehty pään ja kaulan leikkauksia, (2) hoito verisuonia laajentavalla tai verisuonia supistavalla aineella, (3) vasta-aihe transnasaalista lähestymistapaa käyttävälle hoidolle, (4) kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus tai mikä tahansa heikentynyt elinten vajaatoiminta ja (5) ) puuttuvat tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tippamenetelmäryhmä
Transnasaalisen SPGB:n suoritti yksi kipukliinikon.
Kun potilas oli asetettu makuuasentoon ja niska ojennettuna, 2 ml 2-prosenttista mepivakaiinia laitettiin ruiskuun, joka oli yhdistetty 16 gaugen Angiocathin suojukseen.
Angiocathin tuppi asetettiin sieraimen läpi ja 2 % mepivakaiinia tiputettiin sieraimiin potilaan ollessa makuuasennossa.
Mepivakaiinitippaus nenänielussa pidettiin 10 minuuttia.
2 % mepivakaiinia tiputettiin sieraimeen, jossa kipu oli hallitseva.
Molemminpuolisen kivun tapauksissa annettiin mepivakaiinitippaus molempiin sieraimiin.
|
Transnasaalisessa lähestymistavassa useat kirjoittajat kuvasivat perinteistä tekniikkaa käyttämällä steriilejä 10 cm:n puuvillakärkisiä applikaattoreita, jotka upotetaan valittuun anestesiaan ja viedään sitten keskimmäisen turbinaatin yläreunaa pitkin, kunnes se saavuttaa nenänielun takaseinän.
Jotkut muut tekniikat olivat kuvanneet yhden tai kahden ml:n anestesia-aineen tiputtamista sieraimeen.
|
|
Ajankohtaista menetelmäryhmä
Transnasaalisen SPGB:n suoritti yksi kipukliinikon.
Asento oli sama kuin tiputusmenetelmässä.
2 % mepivakaiinilla kasteltu puuvillakärkinen applikaattori työnnettiin pystysuoraan sieraimeen.
Sen jälkeen kun puuvillakärkiapplikaattori oli kosketuksissa keskiturbinaatin takaseinään, puuvillakärjen applikaattori kiinnitettiin 10 minuutiksi.
Puuvillakärkinen applikaattori asetettiin sieraimeen, jossa kipu oli hallitseva.
Kahdenvälisen kivun tapauksissa kumpaankin sieraimeen asetettiin kaksi applikaattoria.
|
Transnasaalisessa lähestymistavassa useat kirjoittajat kuvasivat perinteistä tekniikkaa käyttämällä steriilejä 10 cm:n puuvillakärkisiä applikaattoreita, jotka upotetaan valittuun anestesiaan ja viedään sitten keskimmäisen turbinaatin yläreunaa pitkin, kunnes se saavuttaa nenänielun takaseinän.
Jotkut muut tekniikat olivat kuvanneet yhden tai kahden ml:n anestesia-aineen tiputtamista sieraimeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen lämpötilat
Aikaikkuna: Ennen ja 30 minuuttia transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen päättymisen jälkeen
|
Kasvojen lämpötilat muuttuvat transnasaalisen SPGB:n jälkeen
|
Ennen ja 30 minuuttia transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen päättymisen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Ennen ja 30 minuuttia transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen päättymisen jälkeen
|
11 pisteen kipuasteikon pisteet 0-10
|
Ennen ja 30 minuuttia transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kim, Ajou University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-MDB-20-565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sphenopalatine ganglion Block
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrytointiBimaxillar kirurgia | Sphenopalatine ganglion BlockTurkki
-
Konya City HospitalValmisSphenopalatine ganglion Block | Palautuksen laatu (QoR-15) | Infraorbitaalinen hermostoTurkki (Türkiye)
-
Tanta UniversityValmisUltraääni | Funktionaalinen endoskooppinen poskiontelokirurgia | Sphenopalatine ganglion Block | BrainLab -navigointiEgypti
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergValmisPunktion jälkeinen päänsärky | Ganglion Sphenopalatine BlockTanska
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergValmisPostduraalinen pistopäänsärky | Sphenopalatine ganglion BlockTanska
-
New Valley UniversityValmisEpisodinen migreeni | Sphenopalatine ganglion Block | Suurempi takaraivohermotukosEgypti
-
University of AberdeenArthrex, Inc.; NHS GrampianValmisRanteen ganglioYhdistynyt kuningaskunta
-
Tampere University HospitalNational University Hospital, Singapore; Helsinki University Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMukinoosit | Sidekudostauti | Ganglio | Ranteen ganglio | Ganglion kystaSuomi, Singapore
-
Kenneth Taylor, M.D.LopetettuGanglion kystat | Ranteen ganglio | Käsiganglioni | Denervaatio atrofiaYhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematonIntubaatio | Tähti ganglioEgypti