Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee methoden van transnasaal sphenopalatinaal ganglionblok

12 oktober 2021 bijgewerkt door: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Vergelijking van temperatuur- en pijnveranderingen tussen de infuus en lokale methoden voor het toedienen van het transnasale sphenopalatineganglionblok

Het transnasale sphenopalatineganglionblok (SPGB) wordt toegediend aan patiënten met gezichts- of hoofd- en nekpijn. Bij de transnasale benadering wordt veelvuldig gebruik gemaakt van de infuus- en topische methode. We vergeleken gezichtstemperaturen en VAS na transnasale SPGB.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om gezichtstemperaturen en visuele analoge schaal (VAS) te vergelijken tussen de druppelmethode en de plaatselijke methode van transnasaal sphenopalatinaal ganglionblok (SPGB).

De transnasale SPGB wordt toegediend aan patiënten met gezichts- of hoofd- en nekpijn. Bij de transnasale benadering wordt veelvuldig gebruik gemaakt van de infuus- en topische methode. We vergeleken gezichtstemperaturen en VAS na transnasale SPGB.

Medische dossiers van 74 patiënten die de pijnkliniek bezochten en transnasale SPGB ondergingen, werden retrospectief beoordeeld. Er werden in totaal 156 transnasale SPGB uitgevoerd. De patiënten werden verdeeld in de groepen met druppelmethode en topische methode. Gezichtstemperaturen werden gemeten in zes gebieden van het rechter en linker voorhoofd, bovenkaak en onderkaak vóór en 30 minuten na voltooiing van de transnasale SPGB. Temperaturen werden vergeleken vóór en 30 minuten na SPGB in elke groep en tussen de twee groepen. VAS-scores werden vergeleken op dezelfde tijden van SPGB in elke groep en tussen de twee groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die de pijnkliniek van het academisch ziekenhuis van Ajou hebben bezocht, en in totaal 74 patiënten die een transnasaal sphenopalatinaal ganglionblokkade hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) ouder dan 20 jaar; (2) hoofd- en nekpijn; (3) pijnscore > 4 op de VAS in hoofd en nek; en (4) een transnasale SPGB hebben ondergaan en de gezichtstemperatuur hebben laten meten.

Uitsluitingscriteria:

(1) patiënten met een voorgeschiedenis van hoofd-halschirurgie, (2) behandeling met een vasodilatator of vasoconstrictor, (3) contra-indicatie voor behandeling met een transnasale benadering, (4) klinisch significante systemische ziekte of verminderd orgaanfalen, en (5 ) ontbrekende gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Druppelmethode groep
Transnasale SPGB werd uitgevoerd door een enkele pijnarts. Nadat de patiënt in rugligging en nek-uitgestrekte positie was geplaatst, werd 2 ml 2% mepivacaïne in een injectiespuit geplaatst die was verbonden met een 16-gauge Angiocath-schacht. De huls van de angiocath werd door het neusgat ingebracht en 2% mepivacaïne werd in de neusgaten gedruppeld terwijl de patiënt op de rug lag. Het mepivacaïne-infuus op de neuskeelholte werd gedurende 10 minuten gehandhaafd. Een infuus van 2% mepivacaïne werd toegediend aan het neusgat, waar de pijn overheerste. Bij bilaterale pijn werd mepivacaïne-infuus in beide neusgaten toegediend.
Procedure: Transnasaal sphenopalatinaal ganglionblok
Bij transnasale benadering beschreven verschillende auteurs de traditionele techniek met behulp van steriele applicators van 10 cm met wattenstaafjes die in het gekozen verdovingsmiddel worden gedoopt en vervolgens langs de superieure rand van de middelste neusschelp worden voortbewogen, totdat deze de achterwand van de nasopharynx bereikt. Enkele andere technieken beschreven het druppelen van een of twee ml van de verdoving in het neusgat.
Topical-methode groep
Transnasale SPGB werd uitgevoerd door een enkele pijnarts. De houding was dezelfde als die bij de infuusmethode. Een applicator met wattenstaafje gedrenkt in 2% mepivacaïne werd verticaal in het neusgat ingebracht. Nadat de applicator met wattenstaafje contact had gemaakt met de achterwand van de middelste neusschelp, werd de applicator met wattenstaafje gedurende 10 minuten gefixeerd. Een applicator met wattenstaafje werd in het neusgat gestoken, waar de pijn overheerste. Bij bilaterale pijn werden twee applicators in beide neusgaten ingebracht.
Procedure: Transnasaal sphenopalatinaal ganglionblok
Bij transnasale benadering beschreven verschillende auteurs de traditionele techniek met behulp van steriele applicators van 10 cm met wattenstaafjes die in het gekozen verdovingsmiddel worden gedoopt en vervolgens langs de superieure rand van de middelste neusschelp worden voortbewogen, totdat deze de achterwand van de nasopharynx bereikt. Enkele andere technieken beschreven het druppelen van een of twee ml van de verdoving in het neusgat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtstemperaturen
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na voltooiing van transnasaal sphenopalatineganglionblok
Gezichtstemperatuur verandert na transnasale SPGB
Voor en 30 minuten na voltooiing van transnasaal sphenopalatineganglionblok
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na voltooiing van transnasaal sphenopalatineganglionblok
11 punten pijnschaalscore van 0 tot 10
Voor en 30 minuten na voltooiing van transnasaal sphenopalatineganglionblok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kim, Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-MDB-20-565

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sphenopalatine ganglionblokkade

Klinische onderzoeken op Transnasaal sphenopalatinaal ganglionblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren