Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou metod transnazálního sfenopalatinového ganglionového bloku

12. října 2021 aktualizováno: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Srovnání teplotních a bolestivých změn mezi kapacími a topickými metodami podávání transnazálního sfenopalatinového ganglionového bloku

Transnazální sphenopalatine ganglion block (SPGB) se podává pacientům s bolestmi obličeje nebo hlavy a krku. V transnazálním přístupu se často používají kapací a topické metody. Porovnali jsme obličejové teploty a VAS po transnazálním SPGB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat obličejové teploty a vizuální analogovou škálu (VAS) mezi kapkovou metodou a topickou metodou transnazálního sphenopalatinového gangliového bloku (SPGB).

Transnazální SPGB se podává pacientům s bolestmi obličeje nebo hlavy a krku. V transnazálním přístupu se často používají kapací a topické metody. Porovnali jsme obličejové teploty a VAS po transnazálním SPGB.

Retrospektivně byly přezkoumány lékařské záznamy 74 pacientů, kteří navštívili ambulanci bolesti a podstoupili transnazální SPGB. Celkem bylo provedeno 156 transnazálních SPGB. Pacienti byli rozděleni do skupin s kapací a topickou metodou. Obličejové teploty byly měřeny v šesti oblastech pravého a levého čela, maxily a dolní čelisti před a 30 minut po dokončení transnazálního SPGB. Teploty byly porovnány před a 30 minut po SPGB v každé skupině a mezi oběma skupinami. VAS skóre byla porovnána ve stejných časech SPGB v každé skupině a mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyunggi
      • Suwon, Gyunggi, Korejská republika, 16499
        • Ajou University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštívili kliniku bolesti Fakultní nemocnice Ajou, a celkem 74 pacientů, kterým byla provedena transnazální blokáda sphenopalatinálních ganglií

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) věk nad 20 let; (2) bolest hlavy a krku; (3) skóre bolesti > 4 na VAS v hlavě a krku; a (4) prodělali transnazální SPGB a nechali si změřit obličejové teploty.

Kritéria vyloučení:

(1) pacienti s anamnézou operace hlavy a krku, (2) léčba vazodilatátorem nebo vazokonstriktorem, (3) kontraindikace léčby pomocí transnazálního přístupu, (4) klinicky významné systémové onemocnění nebo jakékoli snížené selhání orgánů a (5) ) chybějící data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina kapací metody
Transnazální SPGB byl proveden jedním lékařem zabývajícím se bolestí. Poté, co byl pacient umístěn do polohy na zádech a nataženým krkem, byly 2 ml 2% mepivakainu umístěny do injekční stříkačky připojené k 16-gauge Angiocath pouzdru. Pochva Angiocath byla zavedena přes nosní dírku a 2% mepivakain byl nakapán do nosních dírek s pacientem v poloze na zádech. Kapka mepivakainu na nosní hltan byla udržována po dobu 10 minut. Do nosní dírky, kde byla dominantní bolest, byla aplikována kapka 2% mepivakainu. V případech oboustranné bolesti byl mepivakain aplikován do obou nosních dírek.
Postup: Transnazální sphenopalatine ganglion blok
V transnazálním přístupu několik autorů popsalo tradiční techniku ​​používající sterilní 10cm aplikátory s bavlněnou špičkou, které jsou ponořeny do zvoleného anestetika a poté posouvány podél horního okraje střední turbiny, dokud nedosáhnou zadní stěny nosohltanu. Některé další techniky popisovaly nakapání jednoho nebo dvou ml anestetika do nosní dírky.
Skupina aktuálních metod
Transnazální SPGB byl proveden jedním lékařem zabývajícím se bolestí. Postoj byl stejný jako u kapací metody. Aplikátor s bavlněnou špičkou napuštěný 2% mepivakainem byl zaveden svisle do nosní dírky. Poté, co se vatový aplikátor dostal do kontaktu se zadní stěnou střední turbiny, byl vatový aplikátor fixován po dobu 10 minut. Do nosní dírky, kde byla dominantní bolest, byl zaveden vatový aplikátor. V případech oboustranné bolesti byly do obou nosních dírek zavedeny dva aplikátory.
Postup: Transnazální sphenopalatine ganglion blok
V transnazálním přístupu několik autorů popsalo tradiční techniku ​​používající sterilní 10cm aplikátory s bavlněnou špičkou, které jsou ponořeny do zvoleného anestetika a poté posouvány podél horního okraje střední turbiny, dokud nedosáhnou zadní stěny nosohltanu. Některé další techniky popisovaly nakapání jednoho nebo dvou ml anestetika do nosní dírky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teploty v obličeji
Časové okno: Před a 30 minut po dokončení transnazálního sfenopalatinového gangliového bloku
Změny teploty obličeje po transnazálním SPGB
Před a 30 minut po dokončení transnazálního sfenopalatinového gangliového bloku
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Před a 30 minut po dokončení transnazálního sfenopalatinového gangliového bloku
11bodové skóre na stupnici bolesti od 0 do 10
Před a 30 minut po dokončení transnazálního sfenopalatinového gangliového bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kim, Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-MDB-20-565

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sphenopalatine Ganglion Block

Klinické studie na Transnazální sphenopalatine ganglion blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit