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Confronto di due metodi di blocco del ganglio sfenopalatino transnasale

12 ottobre 2021 aggiornato da: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Confronto dei cambiamenti di temperatura e dolore tra il gocciolamento e i metodi topici di somministrazione del blocco gangliare sfenopalatino transnasale

Il blocco del ganglio sfenopalatino transnasale (SPGB) viene somministrato a pazienti con dolore facciale o alla testa e al collo. Nell'approccio transnasale sono frequentemente utilizzati i metodi gocciolamento e topico. Abbiamo confrontato le temperature facciali e VAS dopo SPGB transnasale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era confrontare le temperature facciali e la scala analogica visiva (VAS) tra il metodo a goccia e il metodo topico del blocco del ganglio sfenopalatino transnasale (SPGB).

L'SPGB transnasale viene somministrato a pazienti con dolore facciale o alla testa e al collo. Nell'approccio transnasale sono frequentemente utilizzati i metodi gocciolamento e topico. Abbiamo confrontato le temperature facciali e VAS dopo SPGB transnasale.

Le cartelle cliniche di 74 pazienti che hanno visitato la clinica del dolore e sono stati sottoposti a SPGB transnasale sono state riviste retrospettivamente. Sono stati eseguiti un totale di 156 SPGB transnasali. I pazienti sono stati divisi nei gruppi con metodo a goccia e con metodo topico. Le temperature facciali sono state misurate in sei aree della fronte destra e sinistra, mascella e mandibola prima e 30 minuti dopo il completamento dell'SPGB transnasale. Le temperature sono state confrontate prima e 30 minuti dopo SPGB in ciascun gruppo e tra i due gruppi. I punteggi VAS sono stati confrontati agli stessi tempi di SPGB in ciascun gruppo e tra i due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno visitato la clinica del dolore dell'ospedale universitario di Ajou e un totale di 74 pazienti a cui è stato eseguito il blocco del ganglio sfenopalatino transnasale

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) età superiore a 20 anni; (2) dolore alla testa e al collo; (3) punteggio del dolore > 4 sulla VAS nella testa e nel collo; e (4) aver subito un SPGB transnasale e aver misurato la temperatura facciale.

Criteri di esclusione:

(1) pazienti con una storia di chirurgia della testa e del collo, (2) trattamento con un vasodilatatore o vasocostrittore, (3) controindicazione al trattamento utilizzando un approccio transnasale, (4) malattia sistemica clinicamente significativa o qualsiasi ridotta insufficienza d'organo, e (5 ) dati mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo del metodo a goccia
L'SPGB transnasale è stato eseguito da un singolo medico del dolore. Dopo che il paziente è stato posto in posizione supina e con il collo esteso, 2 ml di mepivacaina al 2% sono stati inseriti in una siringa collegata a una guaina di Angiocath calibro 16. La guaina dell'Angiocath è stata inserita attraverso la narice e il 2% di mepivacaina è stato gocciolato nelle narici con il paziente in posizione supina. La fleboclisi di mepivacaina sulla faringe nasale è stata mantenuta per 10 min. Una flebo di mepivacaina al 2% è stata somministrata alla narice, dove il dolore era dominante. In caso di dolore bilaterale, la flebo di mepivacaina è stata somministrata a entrambe le narici.
Procedura: Blocco del ganglio sfenopalatino transnasale
Nell'approccio transnasale, diversi autori hanno descritto la tecnica tradizionale utilizzando applicatori sterili con punta di cotone da 10 cm che vengono immersi nell'anestetico prescelto e poi fatti avanzare lungo il bordo superiore del turbinato medio, fino a raggiungere la parete posteriore del rinofaringe. Alcune altre tecniche avevano descritto il gocciolamento di uno o due ml di anestetico nella narice.
Gruppo di metodo topico
L'SPGB transnasale è stato eseguito da un singolo medico del dolore. La postura era la stessa del metodo del gocciolamento. Un applicatore a punta di cotone imbevuto di mepivacaina al 2% è stato inserito verticalmente nella narice. Dopo che l'applicatore con punta di cotone è entrato in contatto con la parete posteriore del turbinato medio, l'applicatore con punta di cotone è stato fissato per 10 min. Un applicatore con punta di cotone è stato inserito nella narice, dove il dolore era dominante. In caso di dolore bilaterale, sono stati inseriti due applicatori in entrambe le narici.
Procedura: Blocco del ganglio sfenopalatino transnasale
Nell'approccio transnasale, diversi autori hanno descritto la tecnica tradizionale utilizzando applicatori sterili con punta di cotone da 10 cm che vengono immersi nell'anestetico prescelto e poi fatti avanzare lungo il bordo superiore del turbinato medio, fino a raggiungere la parete posteriore del rinofaringe. Alcune altre tecniche avevano descritto il gocciolamento di uno o due ml di anestetico nella narice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperature facciali
Lasso di tempo: Prima e 30 minuti dopo il completamento del blocco del ganglio sfenopalatino transnasale
Variazioni delle temperature facciali dopo SPGB transnasale
Prima e 30 minuti dopo il completamento del blocco del ganglio sfenopalatino transnasale
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Prima e 30 minuti dopo il completamento del blocco del ganglio sfenopalatino transnasale
Punteggio della scala del dolore a 11 punti da 0 a 10
Prima e 30 minuti dopo il completamento del blocco del ganglio sfenopalatino transnasale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kim, Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-MDB-20-565

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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