Comparación de dos métodos de bloqueo del ganglio esfenopalatino transnasal
Comparación de los cambios de temperatura y dolor entre los métodos de administración por goteo y tópicos del bloqueo transnasal del ganglio esfenopalatino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue comparar las temperaturas faciales y la escala analógica visual (VAS) entre el método de goteo y el método tópico de bloqueo del ganglio esfenopalatino transnasal (SPGB).
El SPGB transnasal se administra a pacientes con dolor facial o de cabeza y cuello. En el abordaje transnasal se utilizan con frecuencia los métodos de goteo y tópico. Comparamos las temperaturas faciales y la EVA después de SPGB transnasal.
Se revisaron retrospectivamente las historias clínicas de 74 pacientes que acudieron a la clínica del dolor y se les realizó SPGB transnasal. Se realizaron un total de 156 SPGB transnasales. Los pacientes se dividieron en los grupos de método de goteo y de método tópico. Las temperaturas faciales se midieron en seis áreas de la frente derecha e izquierda, el maxilar y la mandíbula antes y 30 minutos después de completar el SPGB transnasal. Las temperaturas se compararon antes y 30 minutos después de la SPGB en cada grupo y entre los dos grupos. Las puntuaciones VAS se compararon en los mismos tiempos de SPGB en cada grupo y entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyunggi
-
Suwon, Gyunggi, Corea, república de, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) edad mayor de 20 años; (2) dolor de cabeza y cuello; (3) puntuación de dolor > 4 en la EVA en cabeza y cuello; y (4) haberse sometido a un SPGB transnasal y haberse medido la temperatura facial.
Criterio de exclusión:
(1) pacientes con antecedentes de cirugía de cabeza y cuello, (2) tratamiento con un vasodilatador o vasoconstrictor, (3) contraindicación para el tratamiento mediante un abordaje transnasal, (4) enfermedad sistémica clínicamente significativa o cualquier insuficiencia orgánica reducida, y (5) ) datos perdidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de goteo
La SPGB transnasal fue realizada por un solo médico especialista en dolor.
Después de colocar al paciente en posición supina y con el cuello extendido, se colocaron 2 ml de mepivacaína al 2 % en una jeringa conectada a una vaina Angiocath de calibre 16.
La vaina del Angiocath se insertó a través de la fosa nasal y se goteó mepivacaína al 2% en las fosas nasales con el paciente en posición supina.
Se mantuvo el goteo de mepivacaína en la faringe nasal durante 10 min.
Se administró un goteo de mepivacaína al 2% en la fosa nasal, donde el dolor era dominante.
En los casos de dolor bilateral, se administró mepivacaína en goteo en ambas fosas nasales.
|
En el abordaje transnasal, varios autores describen la técnica tradicional utilizando aplicadores estériles con punta de algodón de 10 cm que se sumergen en el anestésico elegido y luego se avanza por el borde superior del cornete medio, hasta llegar a la pared posterior de la nasofaringe.
Algunas otras técnicas habían descrito gotear uno o dos ml de anestésicos en la fosa nasal.
|
|
Grupo de métodos tópicos
La SPGB transnasal fue realizada por un solo médico especialista en dolor.
La postura era la misma que en el método de goteo.
Un aplicador con punta de algodón empapado con mepivacaína al 2% se insertó verticalmente en la fosa nasal.
Después de que el aplicador de punta de algodón hizo contacto con la pared posterior del cornete medio, el aplicador de punta de algodón se fijó durante 10 min.
Se insertó un aplicador con punta de algodón en la fosa nasal, donde el dolor era dominante.
En casos de dolor bilateral, se insertaron dos aplicadores en ambas fosas nasales.
|
En el abordaje transnasal, varios autores describen la técnica tradicional utilizando aplicadores estériles con punta de algodón de 10 cm que se sumergen en el anestésico elegido y luego se avanza por el borde superior del cornete medio, hasta llegar a la pared posterior de la nasofaringe.
Algunas otras técnicas habían descrito gotear uno o dos ml de anestésicos en la fosa nasal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperaturas faciales
Periodo de tiempo: Antes y 30 minutos después de completar el bloqueo del ganglio esfenopalatino transnasal
|
Cambios de temperatura facial después de SPGB transnasal
|
Antes y 30 minutos después de completar el bloqueo del ganglio esfenopalatino transnasal
|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Antes y 30 minutos después de completar el bloqueo del ganglio esfenopalatino transnasal
|
Escala de dolor de 11 puntos de 0 a 10
|
Antes y 30 minutos después de completar el bloqueo del ganglio esfenopalatino transnasal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kim, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-MDB-20-565
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bloqueo del ganglio esfenopalatino
-
Assiut UniversityAún no reclutandoKetamina, Pecs Block, Instilación Tópica de Heridas, Mastectomía Radical Moderada