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Comparação de dois métodos de bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino

12 de outubro de 2021 atualizado por: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Comparação das alterações de temperatura e dor entre os métodos de administração de gotejamento e tópico de administração do bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino

O bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino (SPGB) é administrado a pacientes com dor facial ou de cabeça e pescoço. Na abordagem transnasal, os métodos de gotejamento e tópico são frequentemente utilizados. Comparamos as temperaturas faciais e VAS após SPGB transnasal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi comparar as temperaturas faciais e a escala visual analógica (EVA) entre o método de gotejamento e o método tópico de bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino (SPGB).

O SPGB transnasal é administrado a pacientes com dor facial ou de cabeça e pescoço. Na abordagem transnasal, os métodos de gotejamento e tópico são frequentemente utilizados. Comparamos as temperaturas faciais e VAS após SPGB transnasal.

Os prontuários médicos de 74 pacientes que visitaram a clínica de dor e foram submetidos a SPGB transnasal foram revisados ​​retrospectivamente. Um total de 156 SPGB transnasais foram realizados. Os pacientes foram divididos em grupos de método de gotejamento e método tópico. As temperaturas faciais foram medidas em seis áreas da testa direita e esquerda, maxila e mandíbula antes e 30 minutos após a conclusão do SPGB transnasal. As temperaturas foram comparadas antes e 30 minutos após o SPGB em cada grupo e entre os dois grupos. Os escores VAS foram comparados nos mesmos momentos do SPGB em cada grupo e entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que visitaram a clínica de dor do hospital universitário Ajou e um total de 74 pacientes que receberam bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino

Descrição

Critério de inclusão:

(1) idade superior a 20 anos; (2) dor de cabeça e pescoço; (3) escore de dor > 4 na EVA em cabeça e pescoço; e (4) ter sofrido um SPGB transnasal e ter medido as temperaturas faciais.

Critério de exclusão:

(1) pacientes com história de cirurgia de cabeça e pescoço, (2) tratamento com vasodilatador ou vasoconstritor, (3) contraindicação ao tratamento por via transnasal, (4) doença sistêmica clinicamente significativa ou redução da falência de órgãos e (5) ) dados ausentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de método de gotejamento
O SPGB transnasal foi realizado por um único clínico de dor. Depois que o paciente foi colocado em decúbito dorsal e com o pescoço estendido, 2 mL de mepivacaína a 2% foram colocados em uma seringa conectada a uma bainha de Angiocath calibre 16. A bainha do Angiocath foi inserida pela narina e mepivacaína a 2% foi gotejada nas narinas com o paciente em decúbito dorsal. O gotejamento de mepivacaína na nasofaringe foi mantido por 10 min. Um gotejamento de mepivacaína a 2% foi aplicado na narina, onde a dor era dominante. Nos casos de dor bilateral, foi administrado gotejamento de mepivacaína em ambas as narinas.
Procedimento: Bloqueio Transnasal do Gânglio Esfenopalatino
Na abordagem transnasal, vários autores descrevem a técnica tradicional utilizando aplicadores estéreis com ponta de algodão de 10cm que são imersos no anestésico escolhido e então avançados ao longo da borda superior do corneto médio, até atingir a parede posterior da nasofaringe. Algumas outras técnicas descreveram o gotejamento de um ou dois ml de anestésico na narina.
Grupo de método tópico
O SPGB transnasal foi realizado por um único clínico de dor. A postura foi a mesma do método de gotejamento. Um aplicador com ponta de algodão embebido em mepivacaína a 2% foi inserido verticalmente na narina. Após o aplicador de ponta de algodão fazer contato com a parede posterior do corneto médio, o aplicador de ponta de algodão foi fixado por 10 min. Um aplicador com ponta de algodão foi inserido na narina, onde a dor era dominante. Nos casos de dor bilateral, dois aplicadores foram inseridos em ambas as narinas.
Procedimento: Bloqueio Transnasal do Gânglio Esfenopalatino
Na abordagem transnasal, vários autores descrevem a técnica tradicional utilizando aplicadores estéreis com ponta de algodão de 10cm que são imersos no anestésico escolhido e então avançados ao longo da borda superior do corneto médio, até atingir a parede posterior da nasofaringe. Algumas outras técnicas descreveram o gotejamento de um ou dois ml de anestésico na narina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperaturas faciais
Prazo: Antes e 30 minutos após a conclusão do bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino
Mudanças nas temperaturas faciais após SPGB transnasal
Antes e 30 minutos após a conclusão do bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Antes e 30 minutos após a conclusão do bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino
11 pontos pontuação na escala de dor de 0 a 10
Antes e 30 minutos após a conclusão do bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kim, Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-MDB-20-565

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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