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経鼻蝶口蓋神経節ブロックの 2 つの方法の比較

2021年10月12日 更新者:Jong Bum Choi、Ajou University School of Medicine

経鼻蝶口蓋神経節ブロックの点滴法と外用法の体温と痛みの変化の比較

経鼻蝶口蓋神経節ブロック(SPGB)は、顔面痛や頭頸部痛の患者に投与されます。 経鼻的アプローチでは、点滴法と外用法がよく用いられます。 経鼻 SPGB 後の顔面温度と VAS を比較しました。

調査の概要

詳細な説明

本研究の目的は、経鼻蝶口蓋神経節ブロック (SPGB) の点滴法と局所法の顔面温度と視覚的アナログ スケール (VAS) を比較することでした。

経鼻 SPGB は、顔面痛または頭頸部痛のある患者に投与されます。 経鼻的アプローチでは、点滴法と外用法がよく用いられます。 経鼻 SPGB 後の顔面温度と VAS を比較しました。

ペイン クリニックを訪れ、経鼻 SPGB を受けた 74 人の患者の医療記録を遡及的に検討しました。 合計 156 回の経鼻 SPGB が実施されました。 患者は点滴法群と局所法群に分けられた。 顔面温度は、経鼻 SPGB の完了前と完了 30 分後に左右の額、上顎、および下顎の 6 つの領域で測定されました。 温度は、各グループおよび 2 つのグループ間で SPGB の前と 30 分後に比較されました。 VAS スコアは、各グループおよび 2 つのグループ間で SPGB の同じ時間に比較されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyunggi
      • Suwon、Gyunggi、大韓民国、16499
        • Ajou University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

阿城大学附属病院ペインクリニックを受診し、経鼻蝶口蓋神経節ブロックを施行された延べ74名の患者様

説明

包含基準:

(1) 20歳以上の方。 (2)頭と首の痛み。 (3) 頭頸部の VAS で疼痛スコア > 4。 (4)経鼻SPGBを受け、顔面温度を測定しました。

除外基準:

(1) 頭頸部手術歴のある患者、(2) 血管拡張剤または血管収縮剤による治療、(3) 経鼻アプローチを使用した治療の禁忌、(4) 臨床的に重大な全身性疾患または臓器不全の軽減、および (5) ) データがありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ドリップ法グループ
経鼻 SPGB は、1 人のペイン クリニシャンによって実施されました。 患者を仰臥位で首を伸ばした状態にした後、2 mL の 2% メピバカインを 16 ゲージの Angiocath シースに接続した注射器に入れました。 Angiocath のシースを鼻孔から挿入し、仰臥位で 2% メピバカインを鼻孔に滴下しました。 鼻咽頭へのメピバカイン点滴は 10 分間維持した。 2% メピバカインの点滴が、痛みが支配的な鼻孔に届けられました。 両側性疼痛の場合はメピバカイン点滴を両鼻孔に投与した。
経鼻アプローチでは、何人かの著者が、選択した麻酔薬に浸し、中鼻甲介の上縁に沿って鼻咽頭の後壁に到達するまで、先端が無菌の 10cm の綿棒を使用する従来の手法について説明しています。 他のいくつかの技術では、鼻孔に 1 ~ 2 ml の麻酔薬を滴下する方法が説明されていました。
局所法群
経鼻 SPGB は、1 人のペイン クリニシャンによって実施されました。 姿勢はドリップ法と同じです。 2%メピバカインを浸した綿棒を鼻孔に垂直に挿入した。 綿棒が中鼻甲介の後壁に接触した後、綿棒を 10 分間固定した。 痛みが支配的だった鼻孔に綿棒を挿入した。 両側の痛みの場合、2 つのアプリケーターが両方の鼻孔に挿入されました。
経鼻アプローチでは、何人かの著者が、選択した麻酔薬に浸し、中鼻甲介の上縁に沿って鼻咽頭の後壁に到達するまで、先端が無菌の 10cm の綿棒を使用する従来の手法について説明しています。 他のいくつかの技術では、鼻孔に 1 ~ 2 ml の麻酔薬を滴下する方法が説明されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔の温度
時間枠:経鼻蝶口蓋神経節ブロックの完了前と完了後 30 分
経鼻 SPGB 後の顔面温度の変化
経鼻蝶口蓋神経節ブロックの完了前と完了後 30 分
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:経鼻蝶口蓋神経節ブロックの完了前と完了後 30 分
0 から 10 までの 11 ポイントの疼痛スケール スコア
経鼻蝶口蓋神経節ブロックの完了前と完了後 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Kim、Ajou University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月10日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月18日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月12日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AJIRB-MED-MDB-20-565

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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