- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04479176
Sammenligning av to metoder for transnasal Sphenopalatin Ganglion Block
Sammenligning av temperatur- og smerteendringer mellom drypp og aktuelle metoder for administrering av transnasal Sphenopalatin Ganglion Block
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å sammenligne ansiktstemperaturer og visuell analog skala (VAS) mellom dryppmetode og topisk metode for transnasal sphenopalatin ganglionblokk (SPGB).
Den transnasale SPGB gis til pasienter med ansikts- eller hode- og nakkesmerter. I den transnasale tilnærmingen brukes drypp og aktuelle metoder ofte. Vi sammenlignet ansiktstemperaturer og VAS etter transnasal SPGB.
Medisinske journaler av 74 pasienter som besøkte smerteklinikken og gjennomgikk transnasal SPGB ble retrospektivt gjennomgått. Totalt 156 transnasale SPGB ble utført. Pasientene ble delt inn i gruppene med dryppmetode og topisk metode. Ansiktstemperaturer ble målt i seks områder av høyre og venstre panne, maxilla og mandible før og 30 minutter etter fullføring av transnasale SPGB. Temperaturer ble sammenlignet før og 30 minutter etter SPGB i hver gruppe og mellom de to gruppene. VAS-skår ble sammenlignet på samme tidspunkt for SPGB i hver gruppe og mellom de to gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyunggi
-
Suwon, Gyunggi, Korea, Republikken, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) alder over 20 år; (2) hode- og nakkesmerter; (3) smertescore > 4 på VAS i hode og nakke; og (4) å ha gjennomgått en transnasal SPGB og fått målt ansiktstemperaturer.
Ekskluderingskriterier:
(1) pasienter med hode- og nakkekirurgi i anamnesen, (2) behandling med vasodilator eller vasokonstriktor, (3) kontraindikasjon for behandling ved bruk av en transnasal tilnærming, (4) klinisk signifikant systemisk sykdom eller redusert organsvikt, og (5) ) manglende data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dryppmetodegruppe
Transnasal SPGB ble utført av en enkelt smertekliniker.
Etter at pasienten ble plassert i liggende og utvidet nakkestilling, ble 2 ml 2 % mepivakain plassert i en sprøyte koblet til en 16-gauge Angiocath-skjede.
Hylsen til Angiocath ble satt inn gjennom neseboret, og 2 % mepivakain ble dryppet inn i neseborene med pasienten i liggende stilling.
Mepivakain-dryppet på nesesvelget ble opprettholdt i 10 min.
Et drypp av 2 % mepivakain ble levert til neseboret, hvor smerten var dominerende.
Ved bilaterale smerter ble mepivakain-drypp administrert i begge neseborene.
|
I transnasal tilnærming beskrev flere forfattere den tradisjonelle teknikken ved å bruke sterile 10 cm bomullspiss-applikatorer som dyppes i det valgte bedøvelsesmiddelet og deretter føres langs den øvre grensen til den midterste turbinatet, til den når den bakre veggen av nasopharynx.
Noen andre teknikker hadde beskrevet å dryppe en eller to ml av bedøvelsesmidlene inn i neseboret.
|
|
Aktuell metodegruppe
Transnasal SPGB ble utført av en enkelt smertekliniker.
Holdningen var den samme som i dryppmetoden.
En bomullspiss-applikator fuktet med 2 % mepivakain ble satt inn vertikalt i neseboret.
Etter at bomullspiss-applikatoren kom i kontakt med den bakre veggen av den midtre turbinaten, ble bomullspiss-applikatoren festet i 10 min.
En bomullspiss-applikator ble satt inn i neseboret, hvor smerten var dominerende.
Ved bilaterale smerter ble to applikatorer satt inn i begge neseborene.
|
I transnasal tilnærming beskrev flere forfattere den tradisjonelle teknikken ved å bruke sterile 10 cm bomullspiss-applikatorer som dyppes i det valgte bedøvelsesmiddelet og deretter føres langs den øvre grensen til den midterste turbinatet, til den når den bakre veggen av nasopharynx.
Noen andre teknikker hadde beskrevet å dryppe en eller to ml av bedøvelsesmidlene inn i neseboret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktstemperaturer
Tidsramme: Før og 30 minutter etter fullføring av transnasal sphenopalatin-ganglieblokk
|
Ansiktstemperaturen endres etter transnasal SPGB
|
Før og 30 minutter etter fullføring av transnasal sphenopalatin-ganglieblokk
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Før og 30 minutter etter fullføring av transnasal sphenopalatin-ganglieblokk
|
11 poengs smerteskala score fra 0 til 10
|
Før og 30 minutter etter fullføring av transnasal sphenopalatin-ganglieblokk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Kim, Ajou University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-MDB-20-565
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sphenopalatin Ganglion Block
-
Cairo UniversityRekrutteringGenerell anestesi | Sphenopalatin Ganglion Block | Quality of Surgical Field | Trans-Sphenoidal Endoscopic HypophysectomyEgypt
-
Ankara UniversityPåmelding etter invitasjonPostoperativ analgesi | Opioidforbruk | Sphenopalatin Ganglion Block | Smerte etter tonsillektomi | Komplikasjoner ved tonsillkirurgiTyrkia (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringBimaxillær kirurgi | Sphenopalatin Ganglion BlockTyrkia
-
Konya City HospitalFullførtSphenopalatin Ganglion Block | Gjenopprettingskvalitet (QoR-15) | Infraorbital nerveblokkTyrkia (Türkiye)
-
Tanta UniversityFullførtUltralyd | Funksjonell endoskopisk sinuskirurgi | Sphenopalatin Ganglion Block | Brainlab NavigationEgypt
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergFullførtPost-dural punkteringshodepine | Ganglion Sphenopalatin BlockDanmark
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergFullførtEffekten av Ganglion Sphenopalatin Block (GSP-blokk) versus placebo på postdural punkteringshodepinePostdural punkteringshodepine | Sphenopalatin Ganglion BlockDanmark
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvsluttetPost-dural punkteringshodepine | Sphenopalatin Ganglion BlockForente stater
-
Tanta UniversityUkjentPost-dural punkteringshodepine | Sphenopalatin Ganglion Block | Adrenalin | Ortopedisk | Randomisert kontrollert studie
-
New Valley UniversityFullførtEpisodisk migrene | Sphenopalatin Ganglion Block | Større occipital nerveblokkEgypt
Kliniske studier på Transnasal Sphenopalatin Ganglion Block
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullført
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergFullførtPost-dural punkteringshodepine | Ganglion Sphenopalatin BlockDanmark
-
Beijing Tongren HospitalFullført
-
Diskapi Teaching and Research HospitalFullførtHodepine | Vedvarende idiopatiske ansiktssmerterTyrkia
-
European Organisation for Research and Treatment...AvsluttetMetastatisk kreft | Intraokulært melanomSveits, Italia, Storbritannia, Polen
-
Ankara UniversityPåmelding etter invitasjonPostoperativ analgesi | Opioidforbruk | Sphenopalatin Ganglion Block | Smerte etter tonsillektomi | Komplikasjoner ved tonsillkirurgiTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Tongren HospitalFullført
-
BrainsGateFullførtIskemisk hjerneslagIsrael, Hong Kong, Danmark, Spania, Frankrike, Finland, Forente stater, Serbia, Tsjekkia, Italia, Portugal, Tyskland, Georgia, Polen, Canada, Nord-Makedonia, Slovakia, Ukraina
-
Ankara UniversityFullført
-
University of Colorado, DenverAvsluttet