- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04479176
Сравнение двух методов трансназальной блокады клиновидно-небного узла
Сравнение изменения температуры и боли при капельном и местном способах проведения трансназальной блокады клиновидно-небного узла
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было сравнение температуры лица и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) между капельным методом и местным методом трансназальной блокады клиновидно-небного узла (SPGB).
Трансназальная СПГБ вводится пациентам с лицевой или головной болью и болью в шее. При трансназальном доступе часто используют капельный и местный методы. Мы сравнили лицевую температуру и ВАШ после трансназальной СПГБ.
Ретроспективно изучены медицинские карты 74 пациентов, обратившихся в клинику боли и перенесших трансназальную СПГБ. Всего выполнено 156 трансназальных СПГБ. Пациенты были разделены на группы капельного метода и местного метода. Температуру лица измеряли в шести областях правого и левого лба, верхней и нижней челюсти до и через 30 мин после завершения трансназальной СПГБ. Температуру сравнивали до и через 30 мин после СПГБ в каждой группе и между двумя группами. Показатели ВАШ сравнивали в одно и то же время SPGB в каждой группе и между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyunggi
-
Suwon, Gyunggi, Корея, Республика, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) возраст старше 20 лет; (2) боль в голове и шее; (3) боль > 4 баллов по ВАШ в области головы и шеи; и (4) перенесшие трансназальную SPGB и измеренную лицевую температуру.
Критерий исключения:
(1) пациенты с хирургическим вмешательством на голове и шее в анамнезе, (2) лечение сосудорасширяющими или сосудосуживающими средствами, (3) противопоказанием к лечению с использованием трансназального доступа, (4) клинически значимое системное заболевание или любое снижение органной недостаточности и (5) ) недостающие данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа капельного метода
Трансназальную СПГБ выполнял один специалист по обезболиванию.
После того, как пациент был переведен в положение лежа на спине и с вытянутой шеей, 2 мл 2% мепивакаина было помещено в шприц, соединенный с интродьюсером Angiocath 16G.
Оболочку ангиоката вводили через ноздрю, в ноздри закапывали 2% мепивакаина в положении пациента на спине.
Капельное введение мепивакаина в носоглотку держали в течение 10 мин.
В ноздрю, где преобладала боль, вводили капельно 2% мепивакаина.
В случаях двусторонней боли мепивакаин вводили капельно в обе ноздри.
|
При трансназальном доступе несколько авторов описали традиционную технику с использованием стерильных 10-сантиметровых ватных аппликаторов, которые погружают в выбранный анестетик, а затем продвигают вдоль верхнего края средней носовой раковины, пока не достигнут задней стенки носоглотки.
Некоторые другие методы описывали закапывание одного или двух мл анестетика в ноздрю.
|
Группа актуальных методов
Трансназальную СПГБ выполнял один специалист по обезболиванию.
Поза была такой же, как и при капельном методе.
Аппликатор с ватным наконечником, пропитанный 2% мепивакаином, вставляли вертикально в ноздрю.
После контакта ватного аппликатора с задней стенкой средней носовой раковины ватный аппликатор фиксировали на 10 мин.
Аппликатор с ватным наконечником вводили в ноздрю, где преобладала боль.
При двусторонней боли в обе ноздри вводили два аппликатора.
|
При трансназальном доступе несколько авторов описали традиционную технику с использованием стерильных 10-сантиметровых ватных аппликаторов, которые погружают в выбранный анестетик, а затем продвигают вдоль верхнего края средней носовой раковины, пока не достигнут задней стенки носоглотки.
Некоторые другие методы описывали закапывание одного или двух мл анестетика в ноздрю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Температура лица
Временное ограничение: До и через 30 минут после завершения трансназальной блокады клиновидно-небного узла
|
Изменения температуры лица после трансназальной СПГБ
|
До и через 30 минут после завершения трансназальной блокады клиновидно-небного узла
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: До и через 30 минут после завершения трансназальной блокады клиновидно-небного узла
|
11-балльная шкала оценки боли от 0 до 10
|
До и через 30 минут после завершения трансназальной блокады клиновидно-небного узла
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Kim, Ajou University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-MDB-20-565
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада клиновидно-небного ганглия
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет